晚期 Klatskin 肿瘤的最佳胆道引流选择
2019年7月10日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
II、III、IV型Klatskin瘤最佳胆道引流选择：ERCP或PTBD
与内镜胆道引流术 (EBD) 相比，研究经皮经肝胆道引流术 (PTBD) 治疗 Klatskin 肿瘤 (KT) 的胆道引流相关性胆管炎和其他并发症。
研究概览
详细说明
手术治疗结合术前胆道引流 (PBD) 已被确定为 KT 的安全管理策略。
术前胆管炎是接受 KT 切除术患者的独立危险因素。
然而，关于 PBD 的首选技术存在争议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- II、III、IV型Klatskin肿瘤患者；
- 18-90岁
排除标准：
- 不愿意或不能同意研究；
- 凝血功能障碍（INR>1.3）和外周血血小板计数低（<50×109/L）或使用抗凝药物；
- 先前的内窥镜括约肌切除术 (EST) 或内窥镜乳头状球囊扩张术 (EPBD)；
- 任何类型的 GI 重建；
- 合并Mirizzi综合征和肝内胆管结石；
- 术前并存疾病：急性胰腺炎、胃肠道出血、严重肝病、原发性硬化性胆管炎（PSC）、感染性休克；
- 胆十二指肠瘘；
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胆道引流 1
晚期肝门部胆管癌患者需要行内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）进行胆道引流
|
当晚期Klatskin Tumor患者需要胆道引流时，他们在知情同意后选择进行内镜下引流。
|
|
有源比较器：胆道引流 2
晚期肝门部胆管癌患者需行经皮经肝胆道引流（PTBD）引流
|
晚期Klatskin肿瘤患者需要胆道引流时，在知情同意后选择经皮经肝胆道引流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性胆管炎
大体时间：2周
|
如果患者在手术后 2 周内出现腹痛、高烧或发冷，则定义为急性胆管炎
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹痛
大体时间：2周
|
疼痛评分（分数：1-10）
|
2周
|
|
住院时间
大体时间：6个月
|
总住院时间
|
6个月
|
|
整体手术相关并发症发生率
大体时间：6个月
|
胰腺炎、出血、穿孔、种植
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xun Li, M.D., Ph. D.、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月14日
研究完成 (实际的)
2017年7月14日
研究注册日期
首次提交
2017年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月10日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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