Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Najlepsza opcja drenażu dróg żółciowych w zaawansowanym guzie Klatskina

10 lipca 2019 zaktualizowane przez: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Najlepsza opcja drenażu dróg żółciowych w typie II, III, IV Klatskin Guz: ERCP lub PTBD

Zbadanie zapalenia dróg żółciowych związanego z drenażem dróg żółciowych i innych powikłań przezskórnego przezwątrobowego drenażu żółci (PTBD) w leczeniu guza Klatskina (KT) w porównaniu z endoskopowym drenażem żółci (EBD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie operacyjne połączone z przedoperacyjnym drenażem dróg żółciowych (PBD) zostało uznane za bezpieczną strategię postępowania w przypadku KT. Przedoperacyjne zapalenie dróg żółciowych było niezależnym czynnikiem ryzyka u pacjentów poddawanych resekcji z powodu KT. Istnieją jednak kontrowersje dotyczące preferowanej techniki PBD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z guzem Klatskina typu II, III, IV;
  • 18-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć lub niemożność wyrażenia zgody na badanie;
  • Zaburzenia krzepnięcia (INR> 1,3) i mała liczba płytek krwi obwodowej (<50×109/L) lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych;
  • przebyta endoskopowa sfinkterektomia (EST) lub endoskopowe rozszerzenie brodawkowate balonem (EPBD);
  • Każdy rodzaj rekonstrukcji przewodu pokarmowego;
  • W połączeniu z zespołem Mirizziego i kamieniami wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych;
  • Przedoperacyjne choroby współistniejące: ostre zapalenie trzustki, krwotok z przewodu pokarmowego, ciężka choroba wątroby, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC), wstrząs septyczny;
  • Przetoka żółciowo-dwunastnicza;
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Drenaż żółciowy 1
Pacjenci z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych wnęki wymagają drenażu dróg żółciowych Drenaż endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP)
Procedura: Drenaż ECPW
Kiedy pacjenci z zaawansowanym guzem Klatskina potrzebują drenażu dróg żółciowych, decydują się na drenaż endoskopowy po uzyskaniu świadomej zgody.
Aktywny komparator: Drenaż żółciowy 2
Pacjenci z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych wnęki wymagają drenażu dróg żółciowych przezskórnego przezwątrobowego drenażu żółci (PTBD)
Procedura: Drenaż PTBD
Kiedy pacjenci z zaawansowanym guzem Klatskina potrzebują drenażu dróg żółciowych, decydują się na przezskórny przezwątrobowy drenaż dróg żółciowych po uzyskaniu świadomej zgody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre zapalenie dróg żółciowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ostre zapalenie dróg żółciowych definiuje się, jeśli pacjent odczuwa ból brzucha, wysoką gorączkę lub dreszcze po zabiegu w ciągu 2 tygodni
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból brzucha
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena bólu (wyniki: 1-10)
2 tygodnie
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łączny czas pobytu w szpitalu
6 miesięcy
Ogólny wskaźnik powikłań związanych z procedurą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zapalenie trzustki, krwawienie, perforacja, wysiew
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biliary drainage in KT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drenaż ECPW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj