進行クラツキン腫瘍における最良の胆汁ドレナージオプション
2019年7月10日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
II型、III型、IV型クラツキン腫瘍における最適な胆汁ドレナージオプション：ERCPまたはPTBD
内視鏡的胆道ドレナージ (EBD) と比較して、Klatskin 腫瘍 (KT) の管理における経皮経肝胆道ドレナージ (PTBD) の胆道ドレナージ関連胆管炎およびその他の合併症を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
術前胆道ドレナージ (PBD) と組み合わせた手術治療は、KT の安全な管理戦略として確立されています。
術前の胆管炎は、KTの切除を受ける患者にとって独立した危険因子でした。
ただし、PBD の好ましい手法に関しては論争が存在します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- II型、III型、IV型のクラツキン腫瘍患者。
- 18～90歳
除外基準:
- 研究への同意を望まない、または同意できない;
- 凝固機能障害（INR> 1.3）および末梢血血小板数の減少（<50×109 / L）または抗凝固薬の使用;
- -以前の内視鏡的括約筋切除術（EST）または内視鏡的乳頭バルーン拡張術（EPBD）;
- あらゆる種類の GI 再構築。
- Mirizzi 症候群と肝内胆管結石を合併。
- 術前の併存疾患：急性膵炎、消化管出血、重篤な肝疾患、原発性硬化性胆管炎（PSC）、敗血症性ショック。
- 胆道十二指腸瘻;
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：胆道ドレナージ 1
進行した肺門胆管癌の患者は、胆道ドレナージを実施する必要があります。
|
進行したクラツキン腫瘍患者が胆道ドレナージを必要とする場合、彼らはインフォームドコンセントの後に内視鏡的ドレナージを行うことを選択します。
|
|
アクティブコンパレータ：胆道ドレナージ 2
進行した肺門胆管癌の患者は、経皮経肝胆道ドレナージ（PTBD）ドレナージを行う胆道ドレナージが必要です
|
進行したクラツキン腫瘍患者が胆道ドレナージを必要とする場合、彼らはインフォームドコンセントの後、経皮経肝胆道ドレナージを行うことを選択します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性胆管炎
時間枠：2週間
|
患者が手術後 2 週間以内に腹痛、高熱、または悪寒を経験した場合、急性胆管炎と定義されます。
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹痛
時間枠：2週間
|
痛みのスコア (スコア:1-10)
|
2週間
|
|
入院期間
時間枠：6ヵ月
|
総入院時間
|
6ヵ月
|
|
全体的な手技関連合併症率
時間枠：6ヵ月
|
膵炎、出血、穿孔、播種
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xun Li, M.D., Ph. D.、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2017年7月14日
研究の完了 (実際)
2017年7月14日
試験登録日
最初に提出
2017年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月3日
最初の投稿 (実際)
2017年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月10日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ERCP排水の臨床試験
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General Hospital募集
-
Weill Medical College of Cornell Universityわからない膵臓癌 | 胆管癌 | 胆管がん | 慢性膵炎 | 胆道狭窄 | 胆道閉塞 | 膨大部癌 | ステント閉塞 | 近位ダクトの狭窄 | 遠位管狭窄 | 胆道括約筋狭窄症 | 衝撃を受けた石 | 膨大部周囲憩室 | 変化した解剖学アメリカ, ブラジル
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...積極的、募集していない