진행성 클라츠킨 종양에서 최고의 담즙 배액 옵션
2019년 7월 10일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
유형 II, III, IV 클라츠킨 종양에서 최고의 담도 배액 옵션: ERCP 또는 PTBD
Klatskin 종양(KT) 관리에서 내시경적 담도 배액(EBD)과 비교하여 담도 배액 관련 담관염 및 경피 경간 담도 배액(PTBD)의 기타 합병증을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 담도 배액(PBD)과 결합된 수술적 치료는 KT의 안전한 관리 전략으로 수립되었습니다.
수술 전 담관염은 KT 절제술을 받는 환자의 독립적인 위험인자였다.
그러나 PBD에 선호되는 기술에 대해서는 논란이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유형 II, III, IV 클라츠킨 종양 환자;
- 18-90세
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않거나 동의할 수 없음,
- 응고장애(INR>1.3) 및 낮은 말초혈소판수(<50×109/L) 또는 항응고제 사용;
- 이전의 내시경 괄약근 절제술(EST) 또는 내시경 유두 풍선 확장술(EPBD);
- 모든 유형의 GI 재건;
- Mirizzi 증후군 및 간내 담관 결석과 결합;
- 수술 전 동반 질환: 급성 췌장염, 위장관 출혈, 중증 간 질환, 원발성 경화성 담관염(PSC), 패혈성 쇼크;
- 담도-십이지장 누공;
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 담즙 배액 1
진행성 폐문 담관암종 환자는 담즙 배액이 필요합니다. 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 배액
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진행성 클라스킨 종양 환자가 담도 배액이 필요한 경우 사전 동의 후 내시경 배액을 선택합니다.
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활성 비교기: 담즙 배액 2
진행성 폐문 담관암 환자는 경피 경간 담도 배액술(PTBD) 배액술을 시행하여 담도 배액술을 시행해야 합니다.
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진행성 클라스킨 종양 환자가 담도 배액이 필요한 경우 사전 동의 후 경피 경간 담도 배액을 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 담관염
기간: 이주
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급성 담관염은 환자가 시술 후 2주 이내에 복통, 고열 또는 오한을 경험한 경우로 정의됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복통
기간: 이주
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통증 점수(점수:1-10)
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이주
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입원 기간
기간: 6 개월
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총 입원기간
|
6 개월
|
|
전반적인 절차 관련 합병증 비율
기간: 6 개월
|
췌장염, 출혈, 천공, 파종
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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