Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paras sapenpoistovaihtoehto kehittyneessä Klatskin-kasvaimessa

keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Paras sapenpoistovaihtoehto tyypin II, III, IV Klatskin-kasvaimessa: ERCP tai PTBD

Tutkia sapen drenaatioon liittyvää kolangiittia ja muita perkutaanisen transhepaattisen sappitiehyen (PTBD) komplikaatioita Klatskin-kasvaimen (KT) hoidossa verrattuna endoskooppiseen sappien drenaatioon (EBD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaushoito yhdistettynä preoperatiiviseen sappien poistoon (PBD) on vakiintunut turvalliseksi KT:n hoitostrategiaksi. Preoperatiivinen kolangiitti oli itsenäinen riskitekijä potilailla, joille tehtiin KT-resektio. PBD:n suositeltavasta tekniikasta on kuitenkin olemassa kiistaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin II, III, IV Klatskin-kasvainpotilaat;
  • 18-90 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus tai kyvyttömyys suostua tutkimukseen;
  • Hyytymishäiriö (INR> 1,3) ja alhainen ääreisveren verihiutaleiden määrä (<50 × 109 / L) tai antikoagulaatiolääkkeiden käyttö;
  • Aiempi endoskooppinen sulkijalihaksen poisto (EST) tai endoskooppinen papillaaripallolaajennus (EPBD);
  • Kaikenlainen GI-rekonstruktio;
  • Yhdessä Mirizzi-oireyhtymän ja intrahepaattisten sappitiehyiden kivien kanssa;
  • Preoperatiiviset rinnakkaiset sairaudet: akuutti haimatulehdus, ruoansulatuskanavan verenvuoto, vaikea maksasairaus, primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC), septinen sokki;
  • Sappi-pohjukaissuolen fisteli;
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sappien poisto 1
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt hilar kolangiokarsinooma, tarvitsevat sappipoiston endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) drenaation
Menettely: ERCP viemäröinti
Kun pitkälle edenneet Klatskin-kasvainpotilaat tarvitsevat sapen drenaatiota, he päättävät suorittaa endoskooppisen drenoinnin saatuaan tietoisen suostumuksen.
Active Comparator: Sappien poisto 2
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt hilar kolangiokarsinooma, tarvitsevat sappien drenaatiota, joka suoritetaan perkutaanisen transhepaattisen sappien drenaation (PTBD) avulla
Menettely: PTBD viemäröinti
Kun pitkälle edenneet Klatskin-kasvainpotilaat tarvitsevat sapen drenaatiota, he valitsevat perkutaanisen transhepaattisen sapen drenoinnin saatuaan tietoisen suostumuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti kolangiitti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Akuutti kolangiitti määritellään, jos potilaalla oli vatsakipua, korkeaa kuumetta tai vilunväristystä toimenpiteen jälkeen 2 viikon sisällä
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsakipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kipupisteet (pisteet: 1-10)
2 viikkoa
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalassa oleskelun kokonaisaika
6 kuukautta
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden yleinen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haimatulehdus, verenvuoto, perforaatio, kylvö
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Biliary drainage in KT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ERCP viemäröinti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa