Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучший вариант дренирования желчевыводящих путей при распространенной опухоли Клацкина

10 июля 2019 г. обновлено: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Лучший вариант дренирования желчных путей при опухолях Клацкина типа II, III, IV: ERCP или PTBD

Изучить холангит, связанный с дренированием желчных путей, и другие осложнения чрескожного чреспеченочного дренирования желчевыводящих путей (ЧТБД) при лечении опухоли Клацкина (КТ) по сравнению с эндоскопическим дренированием желчевыводящих путей (ЭБД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оперативное лечение в сочетании с предоперационным билиарным дренированием (PBD) было признано безопасной стратегией лечения КТ. Предоперационный холангит был независимым фактором риска у пациентов, перенесших резекцию по поводу КТ. Однако существуют разногласия относительно предпочтительного метода для PBD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с опухолью Клацкина типа II, III, IV;
  • 18-90 лет

Критерий исключения:

  • Нежелание или невозможность дать согласие на исследование;
  • Нарушение свертываемости крови (МНО>1,3) и низкое количество тромбоцитов в периферической крови (<50×109/л) или прием антикоагулянтных препаратов;
  • Предыдущая эндоскопическая сфинктерэктомия (EST) или эндоскопическая дилатация папиллярного баллона (EPBD);
  • Любые виды реконструкции ЖКТ;
  • Сочетается с синдромом Мириззи и камнями внутрипеченочных желчных протоков;
  • Предоперационные сопутствующие заболевания: острый панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение, тяжелые заболевания печени, первичный склерозирующий холангит (ПСХ), септический шок;
  • Желчно-дуоденальный свищ;
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Билиарный дренаж 1
Пациентам с запущенной холангиокарциномой ворот необходимо дренирование желчных путей. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) дренирование
Процедура: Дренаж ЭРХПГ
Когда пациентам с прогрессирующей опухолью Клацкина требуется дренирование желчных путей, они выбирают эндоскопическое дренирование после информированного согласия.
Активный компаратор: Билиарный дренаж 2
Пациентам с запущенной холангиокарциномой ворот необходимо дренирование желчи, выполненное чрескожным чреспеченочным билиарным дренажем (ЧТБД)
Процедура: Дренаж ПТБД
Когда пациентам с прогрессирующей опухолью Клацкина требуется дренирование желчевыводящих путей, они выбирают чрескожное чреспеченочное дренирование желчевыводящих путей после информированного согласия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острый холангит
Временное ограничение: 2 недели
Острый холангит определяется, если пациенты испытывают боль в животе, высокую температуру или озноб после процедуры в течение 2 недель.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в животе
Временное ограничение: 2 недели
Оценка боли (баллы: 1-10)
2 недели
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
Общее время пребывания в стационаре
6 месяцев
Общая частота осложнений, связанных с процедурой
Временное ограничение: 6 месяцев
Панкреатит, кровотечение, перфорация, посев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Biliary drainage in KT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дренаж ЭРХПГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться