Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nejlepší možnost biliární drenáže v pokročilém Klatskin tumoru

10. července 2019 aktualizováno: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Nejlepší možnost biliární drenáže u Klatskin Tumor typu II, III, IV: ERCP nebo PTBD

Prozkoumat cholangitidu související s biliární drenáží a další komplikace perkutánní transhepatické biliární drenáže (PTBD) při léčbě Klatskinova tumoru (KT) ve srovnání s endoskopickou biliární drenáží (EBD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operativní léčba kombinovaná s předoperační biliární drenáží (PBD) byla zavedena jako bezpečná strategie léčby KT. Předoperační cholangitida byla nezávislým rizikovým faktorem pro pacienty podstupující resekci pro KT. Existuje však kontroverze ohledně preferované techniky pro PBD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s Klatskinovým nádorem typu II, III, IV;
  • 18-90 let

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost souhlasit se studií;
  • koagulační dysfunkce (INR> 1,3) a nízký počet krevních destiček v periferní krvi (<50×109/l) nebo užívání antikoagulačních léků;
  • Předchozí endoskopická sfinkterektomie (EST) nebo endoskopická dilatace papilárního balónku (EPBD);
  • Jakýkoli typ rekonstrukce GI;
  • V kombinaci s Mirizziho syndromem a intrahepatálními žlučovými kameny;
  • Předoperačně koexistující onemocnění: akutní pankreatitida, krvácení do GI traktu, těžké onemocnění jater, primární sklerotizující cholangitida (PSC), septický šok;
  • Biliární-duodenální píštěl;
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biliární drenáž 1
U pacientů s pokročilým hilovým cholangiokarcinomem je třeba provést biliární drenáž Endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP) drenáž
Postup: ERCP odvodnění
Když pacienti s pokročilým Klatskin Tumorem potřebují biliární drenáž, rozhodnou se po informovaném souhlasu provést endoskopickou drenáž.
Aktivní komparátor: Biliární drenáž 2
Pacienti s pokročilým hilovým cholangiokarcinomem potřebují biliární drenáž provést perkutánní transhepatální biliární drenáž (PTBD)
Postup: PTBD odvodnění
Když pacienti s pokročilým Klatskin Tumorem potřebují biliární drenáž, rozhodnou se po informovaném souhlasu provést perkutánní transhepatální biliární drenáž.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní cholangitida
Časové okno: 2 týdny
Akutní cholangitida je definována, pokud pacienti po proceduře za 2 týdny pociťují bolest břicha, vysokou horečku nebo zimnici
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest břicha
Časové okno: 2 týdny
Skóre bolesti (skóre: 1-10)
2 týdny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
Celková doba pobytu v nemocnici
6 měsíců
Celková míra komplikací souvisejících s výkonem
Časové okno: 6 měsíců
Pankreatitida, krvácení, perforace, výsev
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biliary drainage in KT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERCP odvodnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit