Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A legjobb epeelvezetési lehetőség fejlett Klatskin-daganat esetén

2019. július 10. frissítette: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

A legjobb epeelvezetési lehetőség a II-es, III-as, IV-es típusú Klatskin-tumorban: ERCP vagy PTBD

Az epeelvezetéssel összefüggő cholangitis és a perkután transzhepatikus biliaris drenázs (PTBD) egyéb szövődményeinek vizsgálata Klatskin tumor (KT) kezelésében, összehasonlítva az endoszkópos epeelvezetéssel (EBD).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A KT biztonságos kezelési stratégiájaként a preoperatív epeelvezetéssel (PBD) kombinált operatív kezelést határozták meg. A preoperatív cholangitis független kockázati tényező volt a KT miatt reszekción átesett betegeknél. A PBD előnyben részesített technikáját illetően azonban vita van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kína, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II, III, IV típusú Klatskin daganatos betegek;
  • 18-90 évesek

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy képtelen hozzájárulni a vizsgálathoz;
  • Alvadási diszfunkció (INR> 1,3) és alacsony perifériás vérlemezkeszám (<50 × 109 / L) vagy véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazása;
  • Korábbi endoszkópos sphincterectomia (EST) vagy endoszkópos papilláris ballontágítás (EPBD);
  • Bármilyen típusú GI rekonstrukció;
  • Mirizzi-szindrómával és intrahepatikus epevezeték kövekkel kombinálva;
  • Preoperatív koegzisztens betegségek: akut hasnyálmirigy-gyulladás, gyomor-bél traktus vérzése, súlyos májbetegség, primer szklerotizáló cholangitis (PSC), szeptikus sokk;
  • Epe-nyombél fisztula;
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Epeelvezetés 1
Az előrehaladott hilar cholangiocarcinomában szenvedő betegeknél endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) epeelvezetésre van szükség
Eljárás: ERCP vízelvezetés
Ha előrehaladott Klatskin-tumoros betegeknek epeelvezetésre van szükségük, tájékozott beleegyezésük után döntenek az endoszkópos drenálás mellett.
Aktív összehasonlító: Epeelvezetés 2
Az előrehaladott hilar cholangiocarcinomában szenvedő betegeknek epeelvezetésre van szükségük, és perkután transzhepatikus epeelvezetést (PTBD) kell végezni
Eljárás: PTBD vízelvezetés
Ha előrehaladott Klatskin-tumoros betegeknek epeelvezetésre van szükségük, tájékozott beleegyezés után döntenek a perkután transzhepatikus epeelvezetés mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut cholangitis
Időkeret: 2 hét
Akut cholangitisről akkor beszélünk, ha a beteg hasi fájdalmat, magas lázat vagy hidegrázást tapasztalt a beavatkozás után 2 héten belül.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasi fájdalom
Időkeret: 2 hét
Fájdalom pontszám (pontszám: 1-10)
2 hét
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 6 hónap
A kórházi tartózkodás teljes ideje
6 hónap
Az eljárással összefüggő komplikációk általános aránya
Időkeret: 6 hónap
Hasnyálmirigy-gyulladás, vérzés, perforáció, vetés
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Biliary drainage in KT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholangitis

Klinikai vizsgálatok a ERCP vízelvezetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel