Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedste biliær dræningsmulighed i avanceret Klatskin-tumor

10. juli 2019 opdateret af: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Bedste biliær dræningsmulighed i type II, III, IV Klatskin Tumor: ERCP eller PTBD

At undersøge den galde-drænage-relaterede kolangitis og andre komplikationer af perkutan transhepatisk galde-drænage (PTBD) i behandlingen af ​​Klatskin-tumor (KT) sammenlignet med endoskopisk galde-drænage (EBD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operativ behandling kombineret med præoperativ biliær drænage (PBD) er etableret som en sikker håndteringsstrategi for KT. Præoperativ cholangitis var en uafhængig risikofaktor for patienter, der gennemgår resektion for KT. Der er dog uenighed om den foretrukne teknik til PBD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type II、III、IV Klatskin tumorpatienter;
  • 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje eller manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen;
  • Koagulationsdysfunktion (INR> 1,3) og lavt antal perifere blodplader (<50×109 / L) eller brug af antikoagulationsmedicin;
  • Tidligere endoskopisk sphincterectomy (EST) eller endoskopisk papillær ballondilatation (EPBD);
  • Enhver form for GI-rekonstruktion;
  • Kombineret med Mirizzi syndrom og intrahepatiske galdevejssten;
  • Præoperative sameksisterende sygdomme: akut pancreatitis, mave-tarm-kanalblødning, alvorlig leversygdom, primær skleroserende cholangitis (PSC), septisk shock;
  • Biliær-duodenal fistel;
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biliær dræning 1
Patienter med fremskreden hilar kolangiokarcinom har brug for galdedrænage udført Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) dræning
Procedure: ERCP Dræning
Når fremskredne Klatskin Tumor patienter har brug for galdedrænage, vælger de at udføre endoskopisk drænage efter informeret samtykke.
Aktiv komparator: Biliær dræning 2
Patienter med fremskreden hilar kolangiocarcinom har brug for galdedrænage udført perkutan transhepatisk biliær drænage (PTBD)
Procedure: PTBD dræning
Når fremskredne Klatskin Tumor patienter har brug for galdedrænage, vælger de at udføre perkutan transhepatisk galdedrænage efter informeret samtykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut kolangitis
Tidsramme: 2 uger
Akut kolangitis er defineret, hvis patienter oplevede mavesmerter, høj feber eller kulderystelse efter proceduren i 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavesmerter
Tidsramme: 2 uger
Smertescore (score: 1-10)
2 uger
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 6 måneder
Den samlede tid for hospitalsophold
6 måneder
Samlet procedurerelateret komplikationsrate
Tidsramme: 6 måneder
Pancreatitis, blødning, perforering, såning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Efterforskere

  • Studieleder: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biliary drainage in KT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangitis

Kliniske forsøg med ERCP Dræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner