Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bästa biliär dräneringsalternativ i avancerad klatskinntumör

10 juli 2019 uppdaterad av: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Bästa biliär dräneringsalternativ i typ II, III, IV Klatskin-tumör: ERCP eller PTBD

Att undersöka galldränagerelaterad kolangit och andra komplikationer av perkutan transhepatisk galldränage (PTBD) vid hanteringen av Klatskintumör (KT) jämfört med endoskopisk galldränage (EBD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Operativ behandling i kombination med preoperativ biliär dränage (PBD) har etablerats som en säker hanteringsstrategi för KT. Preoperativ kolangit var en oberoende riskfaktor för patienter som genomgick resektion för KT. Det finns emellertid kontroverser angående den föredragna tekniken för PBD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ II、III、IV Klatskintumörpatienter;
  • 18-90 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Ovilja eller oförmåga att samtycka till studien;
  • Koagulationsdysfunktion (INR> 1,3) och lågt antal perifera blodplättar (<50×109 / L) eller användning av antikoagulationsläkemedel;
  • Tidigare endoskopisk sfinkterektomi (EST) eller endoskopisk papillär ballongdilatation (EPBD);
  • Alla typer av GI-rekonstruktion;
  • Kombinerat med Mirizzis syndrom och intrahepatiska gallgångsstenar;
  • Preoperativa samexisterande sjukdomar: akut pankreatit, mag-tarmkanalens blödning, allvarlig leversjukdom, primär skleroserande kolangit (PSC), septisk chock;
  • Gall-duodenal fistel;
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Galldränering 1
Patienter med framskridet hilar kolangiokarcinom behöver utföra galldränage Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) dränering
Procedur: ERCP Dränering
När avancerade Klatskin-tumörpatienter behöver galldränage väljer de att utföra endoskopisk dränering efter informerat samtycke.
Aktiv komparator: Dränering av gallvägar 2
Patienter med framskridet hilar kolangiokarcinom behöver galldränage utförd perkutan transhepatisk biliär dränering (PTBD)
Procedur: PTBD Dränering
När avancerade Klatskin-tumörpatienter behöver galldränage väljer de att utföra perkutan transhepatisk galldränage efter informerat samtycke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut kolangit
Tidsram: 2 veckor
Akut kolangit definieras om patienter upplevde buksmärtor, hög feber eller frossa efter ingreppet inom 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Buksmärtor
Tidsram: 2 veckor
Smärtpoäng (poäng:1-10)
2 veckor
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 6 månader
Den totala tiden för sjukhusvistelse
6 månader
Övergripande procedurrelaterad komplikationsfrekvens
Tidsram: 6 månader
Pankreatit, blödning, perforering, sådd
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Utredare

  • Studierektor: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Biliary drainage in KT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ERCP Dränering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera