巴西寨卡病毒感染者体液中寨卡病毒(ZIKV)的持久性研究 (ZikaBra)
寨卡病毒感染是一种病毒性疾病,通过传播登革热和基孔肯雅热的同一种蚊子传播给人类。 寨卡病毒已在尿液、血液和精液等多种体液中被发现,但我们不知道它会在这些体液中存留多久。 例如,据报道,部分病毒在出现症状六个月后仍会在精液中持续存在,但我们不知道病毒是否可以停留更长时间。 通过这种方式,我们想调查在血液和尿液之外的其他分泌物中能发现寨卡病毒的时间有多长。
研究假设:ZIKV 可以在急性感染后很长时间内散布到人体体液中。 由于循环特异性 ZIKV IgM 和 IgG 以及宿主和环境因素的影响,ZIKV 在不同体液中的持久性可能会有所不同。
研究概览
详细说明
人们对寨卡病毒 (ZIKV) 生物学及其在人类中的发病机制知之甚少。 已在血液、尿液、精液、脑脊髓液、唾液、羊水和母乳中检测到 ZIKV。 在大多数 ZIKV 感染者中,在出现症状后数天至一周内可在血液中检测到该病毒,并且还发现该病毒在尿液和精液中持续存在的时间更长。 如果不更细致地了解 ZIKV 跨生物区室感染的动力学,就很难制定合理的措施来防止病毒的传播。
这将是一项针对 18 岁及以上男性和女性的观察性队列研究,包括血液和/或尿液逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测呈阳性的有症状参与者及其有症状或无症状的家庭/性接触者血液和/或尿液中的 RT-PCR 呈阳性。 按预先确定的时间间隔收集并通过 RT-PCR 检测 ZIKV RNA 的样本包括血液、精液、阴道分泌物、口腔液(唾液和牙龈液)、眼泪、汗液、尿液、直肠拭子、月经血和母乳(如果适用)。 将从人口密度高、病毒传播率高、社区网络强大的选定地点的合作诊所招募参与者,并由有能力进行必要测试的实验室设施提供服务。
所有参与者都将接受 12 个月的随访,以评估较长时间间隔的可检测性、再激活或再感染。 抗体反应分析,包括循环免疫球蛋白 M 和 G(IgM 和 IgG),将与 RT-PCR 测试同时进行。 将对被发现同时对 ZIKV 和登革热呈阳性的参与者标本进行斑块减少中和试验。
将进行具体分析以确定社会人口特征、合并症和合并感染是否会影响病毒在体液中的持久性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Rio de Janeiro、巴西、21040-360
- Evandro Chagas National Institute of Infectious Diseases - Oswaldo Cruz Foundation
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Amazonas
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Manaus、Amazonas、巴西、69040000
- Tropical Medicine Foundation
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西、50670-420
- Research Centre Aggeu Magalhães, Oswaldo Cruz Foundation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
索引案例 - 入学纳入标准
- 血液和/或尿液样本中的寨卡病毒 RT-PCR 检测呈阳性
- 根据协议同意提供所有体液收集
排除标准 RT-PCR 检测血液和/或尿液标本中 ZIKV 呈阴性
家庭接触登记(或性接触,如果指标病例独居)纳入标准
- 根据索引案例排除标准
- 根据索引案例
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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可检测的 RT-PCR ZIKV
诊断为寨卡病毒感染的 18 岁及以上男性和女性
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在所有选定的体液中持续存在可检测到的寨卡病毒(通过 RT-PCR 测试)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ZIKV 的持久性和持续时间
大体时间:ZIKV 感染诊断后 12 个月的随访
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ZIKV 在有症状和无症状感染参与者的每种体液中的持续存在和持续时间。
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ZIKV 感染诊断后 12 个月的随访
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅:Nathalie JN Broutet, MD, PhD、Department of Reproductive Health and Research World Health Organization
- 首席研究员:Ana Maria B de Filippis, PhD、Oswaldo Cruz Foundation (Flavivirus Diagnostic and Reference Laboratory- Rio de Janeiro)
- 首席研究员:Guilherme A Calvet, MD,PhD、Oswaldo Cruz Foundation (Evandro Chagas National Institute of Infectious Diseases- Rio de Janeiro)
- 首席研究员:Rafael FO França, PhD、Oswaldo Cruz Foundation (Research Centre Aggeu Magalhães- Recife)
- 首席研究员:Marcus VG Lacerda, MD,PhD、Tropical Medicine Foundation, Manaus
出版物和有用的链接
一般刊物
- Calvet GA, Kara EO, Giozza SP, Botto-Menezes CHA, Gaillard P, de Oliveira Franca RF, de Lacerda MVG, da Costa Castilho M, Brasil P, de Sequeira PC, de Mello MB, Bermudez XPD, Modjarrad K, Meurant R, Landoulsi S, Benzaken AS, de Filippis AMB, Broutet NJN; ZIKABRA Study Team. Study on the persistence of Zika virus (ZIKV) in body fluids of patients with ZIKV infection in Brazil. BMC Infect Dis. 2018 Jan 22;18(1):49. doi: 10.1186/s12879-018-2965-4.
- Menezes-Neto A, Castilho MDC, Calvet GA, Kara EO, Botto-Menezes CHA, Lacerda MVG, Pereira GFM, Giozza SP, Bermudez XPD, Lima NS, Modjarrad K, Broutet N, de Filippis AMB, Franca RFO; Study Team ZIKABRA. Zika virus RNA excretion in sweat with concomitant detection in other body fluid specimens. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2021 Jan 25;115:e200339. doi: 10.1590/0074-02760200339. eCollection 2021.
- Calvet GA, Kara EO, Landoulsi S, Habib N, Botto-Menezes CHA, Franca RFO, Neto AM, Castilho MDC, Fernandes TJ, Pereira GF, Giozza SP, Bermudez XPD, Modjarrad K, Lima N, Brasil P, de Lacerda MVG, de Filippis AMB, Broutet NJN; ZIKABRA Study Team. Cohort profile: Study on Zika virus infection in Brazil (ZIKABRA study). PLoS One. 2021 Jan 5;16(1):e0244981. doi: 10.1371/journal.pone.0244981. eCollection 2021.
- Botto-Menezes CHA, Neto AM, Calvet GA, Kara EO, Lacerda MVG, Castilho MDC, Stroher U, Antunes de Brito CA, Modjarrad K, Broutet N, Brasil P, Bispo de Filippis AM, Franca RFO; ZIKABRA Study Team. Zika Virus in Rectal Swab Samples. Emerg Infect Dis. 2019 May;25(5):951-954. doi: 10.3201/eid2505.180904.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ERC.0002786
- 62518016.6.1001.0008 (其他标识符:Brazil National Commission for Research Ethics)
- R21AI139777 (美国 NIH 拨款/合同)
- TSA1-2017/720873-0 (其他赠款/资助编号:World Health Organization)
- TSA2-2017/731359-0 (其他赠款/资助编号:World Health Organization)
- 206522/Z/17/Z (其他赠款/资助编号:Wellcome Trust)
- Convênio 837059/2016 (其他赠款/资助编号:Brazilian Ministry of Health)
- W81XWH-18-2-0040 (其他赠款/资助编号:DAIDS/NIAID/NIH)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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逆转录聚合酶链反应的临床试验
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QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day Diagnostics完全的
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Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Montpellier; Central Hospital, Nancy, France; University... 和其他合作者主动,不招人
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital完全的
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Centre Scientifique de MonacoDepartment of Health Affairs, Monaco招聘中新冠肺炎 | SARS-CoV-2摩纳哥
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University Hospital, GenevaProf Laurent Kaiser; Dr Samuel Cordey; Dr Stavroula Masouridi-Levrat; Prof Christian Van Delden; Prof... 和其他合作者完全的