Estudo sobre a persistência do vírus Zika (ZIKV) em fluidos corporais de pacientes com infecção por ZIKV no Brasil (ZikaBra)
A infecção pelo zika é uma doença viral transmitida ao homem pelo mesmo mosquito que transmite a dengue e a febre chikungunya. O vírus Zika foi encontrado em vários fluidos corporais, como urina, sangue e sêmen, mas não sabemos quanto tempo ele persiste nesses fluidos. Por exemplo, foi relatado que partes do vírus persistem no sêmen após seis meses do início dos sintomas, mas não sabemos se o vírus pode permanecer por mais tempo. Dessa forma, queremos investigar por quanto tempo o vírus Zika pode ser encontrado em outras secreções além do sangue e da urina.
Hipótese do estudo: O ZIKV pode ser eliminado nos fluidos corporais humanos muito tempo depois da infecção aguda. A persistência do ZIKV em diferentes fluidos corporais pode variar devido à influência do ZIKV IgM e IgG específicos circulantes, bem como do hospedeiro e de fatores ambientais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pouco se sabe sobre a biologia do vírus Zika (ZIKV) e sua patogênese em humanos. ZIKV foi detectado no sangue, urina, sêmen, líquido cefalorraquidiano, saliva, líquido amniótico e leite materno. Na maioria dos indivíduos infectados pelo ZIKV, o vírus é detectado no sangue de vários dias a uma semana após o início dos sintomas e também persiste por mais tempo na urina e no sêmen. Sem uma compreensão mais granular da cinética da infecção pelo ZIKV nos compartimentos biológicos, será difícil conceber medidas racionais para prevenir a transmissão do vírus.
Este será um estudo de coorte observacional de homens e mulheres, com 18 anos ou mais, incluindo participantes sintomáticos com teste de reação em cadeia da polimerase reversa (RT-PCR) positivo no sangue e/ou urina e seus contatos domésticos/sexuais sintomáticos ou assintomáticos com RT-PCR positivo no sangue e/ou urina. As amostras a serem coletadas em intervalos pré-estabelecidos e testadas para RNA do ZIKV por RT-PCR são sangue, sêmen, secreção vaginal, fluido oral (saliva e fluido crevicular), lágrimas, suor, urina, swab retal, sangue menstrual e leite materno ( se aplicável). Os participantes serão recrutados em clínicas colaboradoras em locais selecionados com alta densidade populacional, alta circulação do vírus, forte rede comunitária e atendidos por laboratórios com capacidade para realizar os testes necessários.
Todos os participantes serão acompanhados por 12 meses, para avaliar a detectabilidade em intervalos de tempo mais longos, reativação ou reinfecção. Análises de resposta de anticorpos, incluindo imunoglobulinas M e G circulantes (IgM e IgG), serão realizadas paralelamente aos testes de RT-PCR. O teste de neutralização por redução de placa será realizado em espécimes de participantes que forem simultaneamente positivos para ZIKV e dengue.
Análises específicas serão realizadas para determinar se características sociodemográficas, comorbidades e coinfecções influenciam na persistência do vírus nos fluidos corporais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- Evandro Chagas National Institute of Infectious Diseases - Oswaldo Cruz Foundation
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Amazonas
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Manaus, Amazonas, Brasil, 69040000
- Tropical Medicine Foundation
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-420
- Research Centre Aggeu Magalhães, Oswaldo Cruz Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Caso Índice - Critérios de Inclusão de Matrícula
- Teste de RT-PCR positivo para ZIKV em amostras de sangue e/ou urina
- Tendo dado consentimento para fornecer toda a coleta de fluidos corporais, conforme protocolo
Critérios de exclusão Teste de RT-PCR negativo para ZIKV em amostras de sangue e/ou urina
Cadastro de contatos domiciliares (ou contatos sexuais se o caso índice morar sozinho) Critérios de inclusão
- De acordo com os critérios de exclusão do caso índice
- De acordo com o caso índice
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ZIKV RT-PCR detectável
Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos com diagnóstico de infecção pelo ZIKV
|
Persistência de vírus zika detectável (por teste RT-PCR) em todos os fluidos corporais selecionados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Persistência e duração do ZIKV
Prazo: 12 meses de acompanhamento após diagnóstico de infecção por ZIKV
|
Persistência e duração do ZIKV em cada fluido corporal em participantes sintomáticos e assintomáticos infectados.
|
12 meses de acompanhamento após diagnóstico de infecção por ZIKV
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nathalie JN Broutet, MD, PhD, Department of Reproductive Health and Research World Health Organization
- Investigador principal: Ana Maria B de Filippis, PhD, Oswaldo Cruz Foundation (Flavivirus Diagnostic and Reference Laboratory- Rio de Janeiro)
- Investigador principal: Guilherme A Calvet, MD,PhD, Oswaldo Cruz Foundation (Evandro Chagas National Institute of Infectious Diseases- Rio de Janeiro)
- Investigador principal: Rafael FO França, PhD, Oswaldo Cruz Foundation (Research Centre Aggeu Magalhães- Recife)
- Investigador principal: Marcus VG Lacerda, MD,PhD, Tropical Medicine Foundation, Manaus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Calvet GA, Kara EO, Giozza SP, Botto-Menezes CHA, Gaillard P, de Oliveira Franca RF, de Lacerda MVG, da Costa Castilho M, Brasil P, de Sequeira PC, de Mello MB, Bermudez XPD, Modjarrad K, Meurant R, Landoulsi S, Benzaken AS, de Filippis AMB, Broutet NJN; ZIKABRA Study Team. Study on the persistence of Zika virus (ZIKV) in body fluids of patients with ZIKV infection in Brazil. BMC Infect Dis. 2018 Jan 22;18(1):49. doi: 10.1186/s12879-018-2965-4.
- Menezes-Neto A, Castilho MDC, Calvet GA, Kara EO, Botto-Menezes CHA, Lacerda MVG, Pereira GFM, Giozza SP, Bermudez XPD, Lima NS, Modjarrad K, Broutet N, de Filippis AMB, Franca RFO; Study Team ZIKABRA. Zika virus RNA excretion in sweat with concomitant detection in other body fluid specimens. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2021 Jan 25;115:e200339. doi: 10.1590/0074-02760200339. eCollection 2021.
- Calvet GA, Kara EO, Landoulsi S, Habib N, Botto-Menezes CHA, Franca RFO, Neto AM, Castilho MDC, Fernandes TJ, Pereira GF, Giozza SP, Bermudez XPD, Modjarrad K, Lima N, Brasil P, de Lacerda MVG, de Filippis AMB, Broutet NJN; ZIKABRA Study Team. Cohort profile: Study on Zika virus infection in Brazil (ZIKABRA study). PLoS One. 2021 Jan 5;16(1):e0244981. doi: 10.1371/journal.pone.0244981. eCollection 2021.
- Botto-Menezes CHA, Neto AM, Calvet GA, Kara EO, Lacerda MVG, Castilho MDC, Stroher U, Antunes de Brito CA, Modjarrad K, Broutet N, Brasil P, Bispo de Filippis AM, Franca RFO; ZIKABRA Study Team. Zika Virus in Rectal Swab Samples. Emerg Infect Dis. 2019 May;25(5):951-954. doi: 10.3201/eid2505.180904.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERC.0002786
- 62518016.6.1001.0008 (Outro identificador: Brazil National Commission for Research Ethics)
- R21AI139777 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- TSA1-2017/720873-0 (Número de outro subsídio/financiamento: World Health Organization)
- TSA2-2017/731359-0 (Número de outro subsídio/financiamento: World Health Organization)
- 206522/Z/17/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
- Convênio 837059/2016 (Número de outro subsídio/financiamento: Brazilian Ministry of Health)
- W81XWH-18-2-0040 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Military HIV Research Program (MHRP))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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