此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

为初级保健中的酒精和烟草使用者提供及时预防干预的个性化警报和护理途径 (COMBAT)

2018年6月20日 更新者：Dr. Peter Selby、Centre for Addiction and Mental Health

个性化的患者警报和护理途径，以提示对初级保健中的酒精和烟草使用者进行预防干预

烟草和酒精的使用会增加呼吸消化系统癌症的风险。 减少饮酒可改善戒烟效果并降低癌症风险。 危险的饮酒和吸烟通常被分开治疗，尽管同时治疗可能会导致各自更好的结果。 然而，对于遍布广泛地理区域的初级保健诊所的综合干预，不存在可快速扩展的计划。 该整群随机试验旨在报告新型临床决策支持系统 (CDSS) 对初级保健从业者在戒烟计划中解决危险饮酒问题的干预率的影响。

研究人员将在加拿大安大略省参与安大略省患者吸烟治疗 (STOP) 计划的 221 个初级保健站点实施临床决策支持系统 (CDSS)。 站点将被盲目分配给两个临床决策支持系统之一，指导从业者为试图使用尼古丁替代疗法 (NRT) 戒烟的吸烟者提供危险的酒精使用干预。 高风险饮酒被定义为饮酒超过加拿大癌症协会的低风险饮酒指南。 主要分析将测量基线时在每个 CDSS 组中提供酒精干预的危险饮酒者的比例。 在 6 个月和 12 个月的随访中，将通过电话或电子邮件联系患者，以跟踪戒烟和饮酒率。

试验完成后，将讨论不同临床决策支持系统对从业者行为以及客户烟酒使用的影响。 如果 CDSS 成功地在初级保健环境中推广 SBIRT 风险饮酒和/或改善患者水平的结果，包括戒烟率和减少饮酒，则该工具可以用作其他基于网络的行为改变干预措施的模型进入初级保健实践。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：初级保健提供者在繁忙的环境中工作，应对各种急性和慢性问题。 由于时间和知识的限制，即使对吸烟和过量饮酒等癌症风险行为实施基于证据的简短干预措施也不是最佳选择。 这些行为聚集在同一个人身上，并赋予呼吸消化系统癌症的乘法正相关风险，但通常会单独解决，即使有的话，尽管饮酒会破坏戒烟。 减少时间和精力并提高从业者效率的过程表明有望增加对此类实践的采用。 实践中的计算机化临床决策支持系统 (CDSS) 可以为从业者提供及时的程序知识，简化决策过程，并为患者护理提供建议。

STOP 计划（安大略省患者吸烟治疗——一项在安大略省范围内向希望戒烟的合格吸烟者提供戒烟的计划）的启动表明，这样的系统允许在 189 个站点的初级保健中快速采用戒烟干预措施（80% 的合格地点）在安大略省 2 年内治疗了 40,000 名吸烟者。 大约 36% 的人饮酒超过加拿大癌症协会 (CCS) 的指导方针（女性每天少于 1 杯；男性每天少于 2 杯；没有参与狂饮），并且戒烟率较低。

以前从未研究过使用这样的平台系统地提供酒精和烟草的联合干预，这构成了同时解决两个密切相关的癌症风险因素的错失机会。 因此，在日常临床工作流程中实施 CDSS 是癌症预防的一个新概念，很有可能解决医疗保健提供者缺乏简短干预的问题。

目标：评估 CDSS 在提高医疗保健提供者的短暂酒精干预率和减少成年吸烟者尝试戒烟的酒精消耗方面的有效性。

方法：来自 STOP 计划的组织将被随机分配 (1:1) 到 A 组或 B 组。

患者人群：STOP 计划的成人同意吸烟者被确定为饮酒量超过基线时的性别特定截止值，将有资格进行干预。

干预：一半的站点将在 STOP 的数据收集系统中内置一个计算机提示，任何被确定为饮酒超过基线性别特定截止值（A 组）的参与者都会出现该提示。 该提醒将为从业者提供一个五分钟的脚本，建议他们的患者减少饮酒以增加戒烟的机会，并将提示他们提供一本自助手册以减少酒精摄入量。 没有提示的站点（B 组）将不会收到提醒，但可以访问相同的资源。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15222

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 参与的诊所必须是参与安大略省患者吸烟治疗 (STOP) 计划的家庭健康团队、社区健康中心或执业护士主导的诊所（初级保健诊所）
  • 诊所必须使用在线门户网站与患者实时用英语完成 STOP 问卷

排除标准：

  • 参与 STOP 计划的非初级保健诊所
  • 仅在纸上或法语中或不与患者实时进行 STOP 问卷调查的诊所

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：对照组 - A 组
当确定患者的饮酒量超过 CCS 指南（基于强制性基线问卷）时，A 组的从业者将不会收到计算机警报，但仍可以访问酒精消费数据作为基线评估（筛选）的一部分。 医疗保健提供者将可以访问与干预诊所相同的所有可用资源（照常治疗）。
实验性的：干预 - B 组
当确定患者的饮酒量超过 CCS 指南（基于强制性基线问卷）时，B 组的从业者将收到计算机警报（筛选）。 该警报将提供一个 5 分钟的脚本（简短干预），供医疗保健提供者转发给患者，并能够在患者每次就诊时打印或通过电子邮件向患者发送自助资源（转介治疗）。
行为的：短暂的酒精干预
干预是一种临床决策支持系统 (CDSS)，可在诊所的在线门户中提供计算机化提示。 当患者的筛查高于推荐的饮酒指南时，CDSS 会提示从业者进行干预。 该提示显示为警告消息，建议进行干预。 该门户建议使用脚本化的简短干预语言，该语言是根据加拿大家庭医生学院和加拿大药物滥用中心关于进行循证筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT) 指南的资源而设计的。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从业者的干预提议
大体时间：从业者和患者之间的 1 小时约会中大约 10 分钟
该研究的主要结果是向符合条件的患者提供简短酒精干预（带有教育资源）的健康从业者的比例。
从业者和患者之间的 1 小时约会中大约 10 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从业者的干预措施
大体时间：从业者和患者之间的 1 小时约会中大约 10 分钟
该研究的次要结果是向符合条件的患者（患者接受医生提供的干预措施）提供简短酒精干预（带有教育资源）的健康从业者的比例。
从业者和患者之间的 1 小时约会中大约 10 分钟
戒烟和无风险饮酒
大体时间：6个月的随访
该研究的第三级结果是报告戒烟并在随访中符合 CCS 酒精指南的合格参与者的比例。
6个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre for Addiction and Mental Health

合作者

Canadian Cancer Society (CCS)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月11日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月5日

首次发布 (实际的)

2017年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月20日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 035-2015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

短暂的酒精干预的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Suriname

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅