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1차 진료에서 알코올 및 담배 사용자를 위한 즉각적인 예방 개입을 위한 맞춤형 경고 및 치료 경로 (COMBAT)

2018년 6월 20일 업데이트: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

1차 진료에서 알코올 및 담배 복합 사용자를 위한 즉각적인 예방 개입을 위한 맞춤형 환자 경고 및 치료 경로

담배와 알코올 사용은 호흡소화기 암에 대한 승법적 위험을 나타냅니다. 알코올 소비를 줄이면 금연 결과가 개선되고 암 위험이 줄어듭니다. 위험한 알코올 소비와 흡연은 잠재적으로 각각에 대해 더 나은 결과를 가져올 수 있는 동시 치료에도 불구하고 종종 개별적으로 치료됩니다. 그러나 광범위한 지리적 영역에 걸쳐 있는 1차 진료 클리닉의 통합 개입을 위한 신속하게 확장 가능한 프로그램은 존재하지 않습니다. 이 군집 무작위 시험은 금연 프로그램에서 위험한 알코올 사용을 다루는 일차 의료 종사자의 개입 비율에 대한 새로운 임상 의사 결정 지원 시스템(CDSS)의 효과에 대해 보고하는 것을 목표로 합니다.

조사관은 캐나다 온타리오 전역의 온타리오 환자를 위한 흡연 치료(STOP) 프로그램에 참여하는 221개 1차 진료 현장에서 임상 의사 결정 지원 시스템(CDSS)을 구현할 예정입니다. 사이트는 니코틴 대체 요법(NRT)을 사용하여 금연을 시도하는 흡연자에게 위험한 알코올 사용 개입을 제공하도록 의사를 안내하는 두 개의 임상 의사 결정 지원 시스템 중 하나에 맹목적으로 할당됩니다. 위험한 음주는 캐나다 암 협회의 저위험 음주 지침을 초과하여 음주하는 것으로 정의됩니다. 1차 분석은 기준선에서 각 CDSS 부문에서 알코올 중재가 제공되는 위험한 음주자의 비율을 측정합니다. 환자는 6개월 및 12개월 후속 조치에서 금연 및 음주율을 추적하기 위해 전화 또는 이메일로 연락을 받게 됩니다.

시험이 완료되면 의사의 행동과 고객의 담배 및 알코올 사용에 대한 다양한 임상 의사 결정 지원 시스템의 효과에 대해 논의할 것입니다. CDSS가 1차 진료 환경에서 위험한 알코올 사용에 대한 SBIRT를 성공적으로 홍보하고/하거나 금연 비율 및 알코올 사용 감소를 포함하여 환자 수준 결과를 개선하는 경우 이 도구는 통합된 다른 웹 기반 행동 변화 중재를 위한 모델로 사용할 수 있습니다. 일차 진료 실습에 들어갑니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 1차 진료 제공자는 다양한 급성 및 만성 문제에 대응하는 바쁜 환경에서 일합니다. 흡연 및 과도한 알코올 소비와 같은 암 위험 행동에 대한 증거 기반 중재를 간단하게 구현하는 것은 시간 및 지식 제약으로 인해 최적이 아닙니다. 이러한 행동은 같은 사람에게 집중되어 있으며 공기 소화기 암에 대해 승법적이고 긍정적으로 관련된 위험을 부여하지만 알코올 소비가 금연을 저해함에도 불구하고 종종 개별적으로 해결됩니다. 시간과 노력을 줄이면서도 실무자의 효율성을 높이는 프로세스는 그러한 관행의 채택을 증가시킬 가능성을 보여줍니다. 실습 내 전산화된 CDSS(임상 의사 결정 지원 시스템)는 실무자에게 즉각적인 절차 지식을 제공하고 의사 결정 프로세스를 단순화하며 환자 치료에 대한 권장 사항을 제공합니다.

STOP 프로그램(온타리오 환자를 위한 흡연 치료 - 금연을 희망하는 적격 흡연자에게 금연을 제공하는 온타리오 전역 이니셔티브)의 시작은 이러한 시스템이 189개 사이트의 1차 의료에서 ​​금연 개입을 신속하게 채택할 수 있음을 입증했습니다. (대상 사이트의 80%) 온타리오에서 2년 동안 40,000명의 흡연자를 치료했습니다. 약 36%는 CCS(Canadian Cancer Society) 지침(여성의 경우 하루 1잔 미만, 남성의 경우 하루 2잔 미만, 폭음 없음) 이상의 알코올을 섭취하며 금연율이 더 낮습니다.

이러한 플랫폼을 사용하여 체계적으로 제공되는 결합된 알코올 및 담배 중재는 이전에 연구된 적이 없으며, 이는 암에 대해 밀접하게 관련된 두 가지 위험 요소를 동시에 해결할 수 있는 놓친 기회를 구성합니다. 따라서 일상적인 임상 작업 흐름 내에서 CDSS를 구현하는 것은 의료 제공자의 짧은 개입 부족을 해결할 가능성이 높은 암 예방을 위한 새로운 개념입니다.

목표: 의료 제공자의 단기 알코올 개입 비율을 높이고 금연을 시도하는 성인 흡연자의 알코올 소비를 줄이기 위한 CDSS의 효과를 평가합니다.

방법론: STOP 프로그램의 조직은 그룹 A 또는 그룹 B에 무작위로(1:1) 할당됩니다.

환자 모집단: 기준선에서 성별에 따른 제한 이상으로 음주하는 것으로 확인된 STOP 프로그램의 성인 동의 흡연자는 개입 대상이 됩니다.

개입: 사이트의 절반에는 STOP의 데이터 수집 시스템에 내장된 컴퓨터 프롬프트가 있으며, 기준선(그룹 A)에서 성별에 따른 제한 이상으로 음주하는 것으로 확인된 모든 참가자에게 나타납니다. 상기 알림은 실무자에게 환자에게 금연 기회를 높이기 위해 알코올 소비를 줄이도록 조언하는 5분 분량의 스크립트를 제공하고 알코올 섭취를 줄이기 위한 자조 소책자를 제공하라는 메시지를 표시합니다. 프롬프트가 없는 사이트(그룹 B)는 미리 알림을 받지 못하지만 동일한 리소스에 액세스할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15222

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 클리닉은 Family Health Team, Community Health Centre 또는 Nurse Practitioner-Led Clinic(1차 진료 클리닉)이어야 하며 온타리오 환자를 위한 흡연 치료(STOP) 프로그램에 참여해야 합니다.
  • 클리닉은 온라인 포털을 사용하여 환자와 실시간으로 영어로 된 STOP 설문지를 작성해야 합니다.

제외 기준:

  • STOP 프로그램에 참여하는 비일차 진료 클리닉
  • STOP 설문지를 종이 또는 프랑스어로만 수행하거나 환자와 실시간으로 수행하지 않는 클리닉

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 - 그룹 A
환자가 CCS 지침(필수 기준 설문지 기준) 이상으로 알코올을 섭취하는 것으로 확인되면 그룹 A의 의사는 컴퓨터 경고를 받지 않지만 기준 평가(선별)의 일부로 알코올 소비 데이터에 계속 액세스할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 중재 클리닉과 동일한 모든 리소스를 이용할 수 있습니다(평상시 치료).
실험적: 개입 - 그룹 B
환자가 CCS 지침(필수 기준 설문지 기준) 이상의 알코올을 섭취하는 것으로 확인되면 그룹 B의 의료인은 컴퓨터 경고(선별)를 받게 됩니다. 경고는 의료 서비스 제공자가 환자에게 전달하는 5분 스크립트(간단한 개입)와 환자가 방문할 때마다 환자에게 자조 리소스를 인쇄하거나 이메일로 보낼 수 있는 기능(치료 의뢰)을 제공합니다.
행동: 간단한 알코올 개입
개입은 클리닉의 온라인 포털에서 전산화된 프롬프트를 제공하는 임상 의사 결정 지원 시스템(CDSS)입니다. CDSS는 환자가 권장 음주 지침 이상으로 선별 검사를 받을 때 의사가 개입하도록 유도합니다. 프롬프트는 개입을 권장하는 경고 메시지로 나타납니다. 이 포털은 증거 기반 스크리닝, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT) 지침 수행에 대한 캐나다 가정의 대학 및 약물 남용 캐나다 센터의 리소스를 기반으로 설계된 스크립트 단기 개입 언어를 제안합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사의 개입 제안
기간: 시술자와 환자 간 1시간 약속 중 약 10분
이 연구의 주요 결과는 자격이 있는 환자에게 간단한 알코올 중재(교육 자원 포함)를 제공하는 의료 종사자의 비율입니다.
시술자와 환자 간 1시간 약속 중 약 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사에 의한 개입 전달
기간: 시술자와 환자 간 1시간 약속 중 약 10분
이 연구의 2차 결과는 자격이 있는 환자(환자가 의사의 개입 제안을 수락함)에게 간단한 알코올 개입(교육 자원 포함)을 제공하는 의료 종사자의 비율입니다.
시술자와 환자 간 1시간 약속 중 약 10분
금연 및 위험하지 않은 음주
기간: 6개월 추적
이 연구의 3차 결과는 후속 조치에서 금연을 보고하고 CCS 알코올 지침을 충족하는 적격 참가자의 비율입니다.
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre for Addiction and Mental Health

협력자

Canadian Cancer Society (CCS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 035-2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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