Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott riasztások és gondozási utak az azonnali megelőzési beavatkozásokhoz az alapellátásban lévő alkohol- és dohányfogyasztók számára (COMBAT)

2018. június 20. frissítette: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Személyre szabott betegriasztások és gondozási módok az azonnali megelőzési beavatkozásokhoz a kombinált alkohol- és dohányfogyasztók számára az alapellátásban

A dohányzás és az alkoholfogyasztás multiplikatív kockázatot jelent az emésztőrendszeri rákos megbetegedések kialakulásában. Az alkoholfogyasztás csökkentése javítja a dohányzás abbahagyásának eredményeit és csökkenti a rák kockázatát. A kockázatos alkoholfogyasztást és a dohányzást gyakran külön kezelik, annak ellenére, hogy az egyidejű kezelés mindkét esetben jobb eredményeket eredményezhet. Azonban nem létezik gyorsan méretezhető program az alapellátási klinikák kombinált beavatkozásaira széles földrajzi területeken. Ennek a klaszteres, randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy beszámoljon egy újszerű klinikai döntéstámogató rendszer (CDSS) hatásáról az alapellátásban dolgozó szakemberek beavatkozási arányaira, akik a dohányzásról való leszokás programjában a kockázatos alkoholfogyasztással foglalkoznak.

A kutatók klinikai döntéstámogató rendszert (CDSS) vezetnek be a kanadai Ontario államban, 221 alapellátási helyen, amelyek részt vesznek az Ontariói betegek dohányzási kezelésére szolgáló programban (STOP). Az oldalakat vakon hozzárendelik a két klinikai döntéstámogató rendszer egyikéhez, amelyek arra irányítják a szakembereket, hogy kockázatos alkoholfogyasztási beavatkozást végezzenek azon dohányosok számára, akik nikotinpótló terápia (NRT) alkalmazásával próbálnak leszokni. Kockázatos alkoholhasználatnak minősül a Kanadai Rákellenes Társaság alacsony kockázatú ivási irányelvei feletti ivás. Az elsődleges elemzés mérni fogja azon kockázatos alkoholfogyasztók arányát, akiknek az alaphelyzetben minden CDSS-karban ajánlottak fel alkoholos beavatkozást. A betegekkel telefonon vagy e-mailben felveszik a kapcsolatot, hogy nyomon követhessék a dohányzás abbahagyását és az alkoholfogyasztás arányát 6 és 12 hónapos utánkövetés során.

A vizsgálat befejezése után megvitatásra kerül a különböző klinikai döntéstámogató rendszerek hatása a kezelőorvos magatartására, valamint a kliens dohány- és alkoholfogyasztására. Ha a CDSS sikeresen népszerűsíti az SBIRT-t a kockázatos alkoholfogyasztásra az alapellátásban és/vagy javítja a betegszintű eredményeket, beleértve a dohányzás abbahagyásának arányát és az alkoholfogyasztás csökkentését, akkor ez az eszköz modellként használható más, integrált webalapú viselkedésmódosítási beavatkozásokhoz. az alapellátási gyakorlatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: Az alapellátást nyújtó szolgáltatók elfoglalt környezetben dolgoznak, különféle akut és krónikus problémákra reagálva. A rákkockázati magatartásokra, például a dohányzásra és a túlzott alkoholfogyasztásra vonatkozó, még rövid, bizonyítékokon alapuló beavatkozások végrehajtása sem optimális az idő- és tudáskorlátok miatt. Ezek a viselkedések ugyanabban a személyben csoportosulnak, és multiplikatív, pozitívan kapcsolódó kockázatot jelentenek a légi emésztőrendszeri rákos megbetegedések számára, de gyakran külön foglalkoznak velük, ha egyáltalán foglalkoznak velük, annak ellenére, hogy az alkoholfogyasztás aláássa a dohányzásról való leszokást. Azok a folyamatok, amelyek csökkentik az időt és erőfeszítést, ugyanakkor növelik a gyakorló hatékonyságát, ígéretet tesznek arra, hogy növelik az ilyen gyakorlatok alkalmazását. A praxisokon belüli számítógépes klinikai döntéstámogató rendszerek (CDSS) gyors eljárási ismereteket tesznek lehetővé a gyakorló orvosok számára, leegyszerűsítik a döntéshozatali folyamatot, és ajánlásokat adnak a betegellátáshoz.

A STOP Program (Smoking Treatment for Ontario Patients – Ontario-szerte kezdeményezés, amely a dohányzás abbahagyását célozza a leszokni kívánó dohányosok számára) elindítása bebizonyította, hogy egy ilyen rendszer lehetővé teszi a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások gyors bevezetését az alapellátásban 189 helyen. (a jogosult helyek 80%-a) Ontarióban 40 000 dohányost kezelnek 2 év alatt. Körülbelül 36%-uk a Canadian Cancer Society (CCS) irányelveit meghaladó alkoholt fogyaszt (kevesebb mint napi egy ital a nőknél; kevesebb, mint két ital naponta a férfiaknál; nem vesz részt a mértéktelen ivásban), és azok, akiknél alacsonyabb a leszokási arány.

Egy ilyen platformon szisztematikusan végrehajtott kombinált alkohol- és dohányintervenciót még soha nem vizsgáltak, ami elszalasztott lehetőséget jelent a rák két, egymással szorosan összefüggő kockázati tényezőjének egyidejű kezelésére. Így a CDSS bevezetése a napi klinikai munkafolyamatban a rákmegelőzés új koncepciója, amely nagy lehetőséget kínál az egészségügyi szolgáltatók rövid beavatkozásainak hiányára.

Célkitűzés: Értékelje a CDSS hatékonyságát az egészségügyi szolgáltatók általi rövid ideig tartó alkoholbeavatkozások arányának növelésében és az alkoholfogyasztás csökkentésében a leszokási kísérletet megkísérlő felnőtt dohányosok körében.

Módszertan: A STOP Program szervezetei véletlenszerűen (1:1) kerülnek besorolásra az A vagy B csoportba.

Betegpopuláció: A STOP Programban részt vevő felnőtt beleegyező dohányosok jogosultak a beavatkozásra, akikről azt állapították meg, hogy a kiinduláskor a nem-specifikus határérték felett fogyasztanak.

Beavatkozás: Az oldalak felében a STOP adatgyűjtő rendszerébe beépítenek egy számítógépes promptot, amely minden olyan résztvevőnél megjelenik, akit a kiinduláskor a nem-specifikus határérték felett iszik (A csoport). Az emlékeztető a gyakorló orvosok számára egy ötperces forgatókönyvet biztosít, amelyben azt tanácsolja betegeiknek, hogy csökkentsék az alkoholfogyasztást, hogy növeljék a dohányzás abbahagyásának esélyeit, és felkérik őket, hogy adjanak át egy önsegítő füzetet az alkoholfogyasztás csökkentésére. A felszólítás nélküli webhelyek (B csoport) nem kapnak emlékeztetőket, de hozzáférnek ugyanazokhoz az erőforrásokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15222

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részt vevő klinikáknak családegészségügyi csapatnak, közösségi egészségügyi központnak vagy nővér által vezetett klinikának (alapellátási klinikáknak) kell lenniük, amelyek részt vesznek az ontariói betegek dohányzási kezelésében (STOP)
  • A klinikának online portált kell használnia a STOP kérdőívek angol nyelvű, valós időben történő kitöltéséhez a pácienssel

Kizárási kritériumok:

  • A STOP programban részt vevő nem alapellátású klinikák
  • Olyan klinikák, ahol a STOP kérdőíveket kizárólag papíron, franciául, vagy nem valós időben végzik el a pácienssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll – A csoport
Ha egy betegről megállapítják, hogy a CCS-irányelvek felett fogyaszt alkoholt (a kötelező alapkérdőív alapján), az A csoportba tartozó orvos nem kap számítógépes riasztást, de továbbra is hozzáférhet az alkoholfogyasztási adatokhoz az alapállapot-értékelés (szűrés) részeként. Az egészségügyi szolgáltatók ugyanazokhoz az erőforrásokhoz férhetnek hozzá, mint az intervenciós klinikán (a szokásos kezelés).
Kísérleti: Beavatkozás – B csoport
Ha a páciensről megállapítják, hogy a CCS-irányelvek felett fogyaszt alkoholt (a kötelező alapkérdőív alapján), a B csoportba tartozó orvos számítógépes riasztást kap (Szűrés). A riasztás egy 5 perces forgatókönyvet (Rövid beavatkozás) biztosít az egészségügyi szolgáltatók számára, amelyeket továbbítanak a betegeknek, és lehetőséget biztosít arra, hogy a beteg minden egyes látogatása alkalmával kinyomtassa vagy e-mailben önsegítő forrást küldjön a betegnek (kezelésre utalás).
A beavatkozás egy klinikai döntéstámogató rendszer (CDSS), amely számítógépes promptot biztosít a klinika online portálján. A CDSS beavatkozásra szólítja fel a szakembert, ha a páciens az ajánlott ivási irányelvek feletti szűrést végez. A felszólítás figyelmeztető üzenetként jelenik meg, amely beavatkozást javasol. A portál forgatókönyvezett rövid beavatkozási nyelvezetet javasol, amelyet a Kanadai Családorvosok Kollégiumának és a Canadian Center on Substance Abuse (Canadian Center on Substance Abuse) bizonyítékokon alapuló szűrésről, rövid beavatkozásról és kezelésre utalásról (SBIRT) szóló irányelvei alapján terveztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási ajánlat a gyakorló orvostól
Időkeret: Körülbelül 10 perc a kezelőorvos és a páciens közötti 1 órás találkozó során
A tanulmány elsődleges eredménye azoknak az egészségügyi szakembereknek az aránya, akik rövid alkoholos beavatkozást (oktatási forrással) kínálnak a jogosult betegeknek.
Körülbelül 10 perc a kezelőorvos és a páciens közötti 1 órás találkozó során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intervenció beadása orvos által
Időkeret: Körülbelül 10 perc a kezelőorvos és a páciens közötti 1 órás találkozó során
A vizsgálat másodlagos eredménye azoknak az egészségügyi szakembereknek az aránya, akik a rövid alkoholos beavatkozást (oktatási forrással) teljesítik a jogosult betegek számára (a beteg elfogadja a szakember beavatkozási ajánlatát).
Körülbelül 10 perc a kezelőorvos és a páciens közötti 1 órás találkozó során
Dohányzás abbahagyása és kockázatmentes ivás
Időkeret: 6 hónapos követés
A tanulmány harmadlagos eredménye azoknak a jogosult résztvevőknek az aránya, akik arról számoltak be, hogy tartózkodnak a dohányzástól, és megfelelnek a CCS alkohollal kapcsolatos irányelveinek a nyomon követés során.
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Rövid alkoholos beavatkozás

Iratkozz fel