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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03108144
Alertes personnalisées et parcours de soins pour accélérer les interventions de prévention pour les consommateurs d'alcool et de tabac en soins primaires (COMBAT)
Alertes patient personnalisées et parcours de soins pour accélérer les interventions de prévention pour les consommateurs d'alcool et de tabac en soins primaires
La consommation de tabac et d'alcool présente un risque multiplicateur de cancers aérodigestifs. La réduction de la consommation d'alcool améliore les résultats du sevrage tabagique et réduit le risque de cancer. La consommation d'alcool à risque et le tabagisme sont souvent traités séparément malgré un traitement simultané pouvant conduire à de meilleurs résultats pour chacun. Cependant, il n'existe aucun programme rapidement évolutif pour les interventions combinées dans les cliniques de soins primaires réparties sur de vastes zones géographiques. Cet essai randomisé en grappes vise à rendre compte des effets d'un nouveau système d'aide à la décision clinique (CDSS) sur les taux d'intervention des praticiens de soins primaires traitant de la consommation d'alcool à risque dans un programme de sevrage tabagique.
Les chercheurs mettront en œuvre un système d'aide à la décision clinique (CDSS) dans 221 établissements de soins primaires participant au programme STOP (Traitement du tabagisme pour les patients de l'Ontario) dans l'ensemble de l'Ontario, au Canada. Les sites seront attribués aveuglément à l'un des deux systèmes d'aide à la décision clinique guidant les praticiens pour fournir une intervention de consommation d'alcool à risque aux fumeurs qui tentent d'arrêter en utilisant une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN). La consommation d'alcool à risque est définie comme une consommation supérieure aux directives de consommation d'alcool à faible risque de la Société canadienne du cancer. L'analyse primaire mesurera la proportion de buveurs à risque auxquels une intervention sur l'alcool a été proposée dans chaque bras du CDSS au départ. Les patients seront contactés par téléphone ou par e-mail pour suivre les taux de sevrage tabagique et de consommation d'alcool lors des suivis à 6 et 12 mois.
À la fin de l'essai, l'effet de différents systèmes d'aide à la décision clinique sur le comportement des praticiens et sur la consommation de tabac et d'alcool des clients sera discuté. Si le CDSS promeut avec succès le SBIRT pour la consommation d'alcool à risque dans un contexte de soins primaires et/ou améliore les résultats au niveau des patients, y compris les taux de sevrage tabagique et la réduction de la consommation d'alcool, cet outil peut être utilisé comme modèle pour d'autres interventions de changement de comportement en ligne intégrées dans la pratique des soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les fournisseurs de soins primaires travaillent dans des milieux occupés et répondent à une variété de problèmes aigus et chroniques. La mise en œuvre d'interventions même brèves fondées sur des données probantes pour les comportements à risque de cancer, tels que le tabagisme et la consommation excessive d'alcool, est sous-optimale en raison des contraintes de temps et de connaissances. Ces comportements se regroupent chez la même personne et confèrent un risque multiplicatif et positivement associé de cancers aéro-digestifs, mais sont souvent traités séparément, voire pas du tout, malgré la consommation d'alcool qui compromet l'arrêt du tabac. Les processus qui réduisent le temps et les efforts tout en augmentant l'efficacité des praticiens semblent prometteurs pour accroître l'adoption de telles pratiques. Les systèmes informatisés d'aide à la décision clinique (CDSS) au sein des cabinets permettent une connaissance rapide des procédures pour les praticiens, simplifient le processus de prise de décision et fournissent des recommandations pour les soins aux patients.
Le lancement du programme STOP (Traitement du tabagisme pour les patients de l'Ontario - une initiative à l'échelle de l'Ontario offrant des services d'abandon du tabac aux fumeurs admissibles qui souhaitent arrêter) a démontré qu'un tel système permet l'adoption rapide d'interventions d'abandon du tabac dans les soins primaires avec 189 sites (80 % des sites éligibles) en Ontario traitant 40 000 fumeurs en 2 ans. Environ 36 % consomment de l'alcool au-delà des lignes directrices de la Société canadienne du cancer (SCC) (moins d'un verre par jour pour les femmes ; moins de deux verres par jour pour les hommes ; pas de consommation excessive d'alcool) et ceux qui ont un taux d'abandon plus faible.
Une intervention combinée alcool et tabac administrée systématiquement à l'aide d'une telle plateforme n'a jamais été étudiée auparavant, ce qui constitue une occasion manquée d'aborder simultanément deux facteurs de risque de cancer étroitement liés. Ainsi, la mise en œuvre d'un CDSS dans le flux de travail clinique quotidien est un nouveau concept pour la prévention du cancer avec un fort potentiel pour remédier au manque d'interventions brèves par les prestataires de soins de santé.
Objectif : Évaluer l'efficacité d'un CDSS pour augmenter les taux d'intervention brève en matière d'alcool par les prestataires de soins de santé et pour réduire la consommation d'alcool chez les fumeurs adultes qui tentent d'arrêter de fumer.
Méthodologie : Les organisations du programme STOP seront réparties au hasard (1:1) dans le groupe A ou le groupe B.
Population de patients : les fumeurs adultes consentants du programme STOP identifiés comme buvant au-dessus du seuil spécifique au sexe au départ seront éligibles pour l'intervention.
Intervention : La moitié des sites auront une invite informatique intégrée au système de collecte de données de STOP, qui apparaîtra pour tout participant identifié comme buvant au-dessus du seuil spécifique au sexe au départ (groupe A). Le rappel fournira aux praticiens un scénario de cinq minutes conseillant à leur patient de réduire sa consommation d'alcool pour augmenter ses chances d'arrêter de fumer, et sera invité à fournir un livret d'auto-assistance pour réduire sa consommation d'alcool. Les sites sans invite (groupe B) ne recevront pas de rappels mais auront accès aux mêmes ressources.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T1P7
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les cliniques participantes doivent être une équipe de santé familiale, un centre de santé communautaire ou une clinique dirigée par une infirmière praticienne (cliniques de soins primaires) participant au programme de traitement du tabagisme pour les patients de l'Ontario (STOP)
- La clinique doit utiliser le portail en ligne pour remplir les questionnaires STOP, en anglais, en temps réel avec le patient
Critère d'exclusion:
- Cliniques de soins non primaires participant au programme STOP
- Cliniques qui réalisent des questionnaires STOP exclusivement sur papier, ou en français, ou non en temps réel avec le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle - Groupe A
Lorsqu'un patient est identifié comme consommant de l'alcool au-dessus des directives de la SCC (sur la base d'un questionnaire de base obligatoire), le praticien du groupe A ne recevra pas d'alertes informatiques mais aura toujours accès aux données sur la consommation d'alcool dans le cadre de l'évaluation de base (dépistage).
Les fournisseurs de soins de santé auront accès à toutes les mêmes ressources disponibles que la clinique d'intervention (Traitement comme d'habitude).
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Expérimental: Intervention - Groupe B
Lorsqu'un patient est identifié comme consommant de l'alcool au-delà des directives de la SCC (sur la base d'un questionnaire de base obligatoire), le praticien du groupe B recevra des alertes informatiques (dépistage).
L'alerte fournira un script de 5 minutes (intervention brève) que les prestataires de soins de santé pourront transmettre aux patients et la possibilité d'imprimer ou d'envoyer par e-mail une ressource d'auto-assistance au patient à chaque visite du patient (orientation vers le traitement).
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L'intervention est un système d'aide à la décision clinique (CDSS) qui fournit une invite informatisée dans le portail en ligne de la clinique.
Le CDSS invite un praticien à intervenir lorsqu'un patient fait l'objet d'un dépistage au-dessus des directives de consommation recommandées.
L'invite apparaît sous la forme d'un message d'alerte, recommandant une intervention.
Le portail propose un langage d'intervention brève scénarisé, conçu en fonction de la ressource du Collège des médecins de famille du Canada et du Centre canadien de lutte contre l'alcoolisme et les toxicomanies sur la réalisation de lignes directrices fondées sur des données probantes en matière de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers un traitement (SBIRT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Offre d'intervention par praticien
Délai: Environ 10 minutes lors d'un rendez-vous d'une heure entre le praticien et le patient
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Le résultat principal de l'étude est la proportion de praticiens de la santé qui offrent l'intervention brève sur l'alcool (avec des ressources éducatives) aux patients éligibles.
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Environ 10 minutes lors d'un rendez-vous d'une heure entre le praticien et le patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déroulement de l'intervention par le praticien
Délai: Environ 10 minutes lors d'un rendez-vous d'une heure entre le praticien et le patient
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Le résultat secondaire de l'étude est la proportion de praticiens de la santé qui effectuent la brève intervention sur l'alcool (avec ressource éducative) aux patients éligibles (le patient accepte l'offre d'intervention du praticien).
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Environ 10 minutes lors d'un rendez-vous d'une heure entre le praticien et le patient
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Arrêt du tabac et consommation sans risque
Délai: Suivi de 6 mois
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Le résultat tertiaire de l'étude est la proportion de participants éligibles qui déclarent s'être abstenus de fumer et qui respectent les directives de la SCC en matière d'alcool lors du suivi.
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Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Minian N, Noormohamed A, Lingam M, Zawertailo L, Le Foll B, Rehm J, Giesbrecht N, Samokhvalov AV, Baliunas D, Selby P. Integrating a brief alcohol intervention with tobacco addiction treatment in primary care: qualitative study of health care practitioner perceptions. Addict Sci Clin Pract. 2021 Mar 16;16(1):17. doi: 10.1186/s13722-021-00225-x.
- Minian N, Baliunas D, Noormohamed A, Zawertailo L, Giesbrecht N, Hendershot CS, Le Foll B, Rehm J, Samokhvalov AV, Selby PL. The effect of a clinical decision support system on prompting an intervention for risky alcohol use in a primary care smoking cessation program: a cluster randomized trial. Implement Sci. 2019 Aug 23;14(1):85. doi: 10.1186/s13012-019-0935-x.
- Minian N, Noormohamed A, Zawertailo L, Baliunas D, Giesbrecht N, Le Foll B, Rehm J, Samokhvalov A, Selby PL. A method for co-creation of an evidence-based patient workbook to address alcohol use when quitting smoking in primary care: a case study. Res Involv Engagem. 2018 Feb 5;4:4. doi: 10.1186/s40900-018-0086-2. eCollection 2018.
- Minian N, Baliunas D, Zawertailo L, Noormohamed A, Giesbrecht N, Hendershot CS, Le Foll B, Rehm J, Samokhvalov A, Selby PL. Combining alcohol interventions with tobacco addictions treatment in primary care-the COMBAT study: a pragmatic cluster randomized trial. Implement Sci. 2017 May 18;12(1):65. doi: 10.1186/s13012-017-0595-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 035-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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