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Alertes personnalisées et parcours de soins pour accélérer les interventions de prévention pour les consommateurs d'alcool et de tabac en soins primaires (COMBAT)

20 juin 2018 mis à jour par: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Alertes patient personnalisées et parcours de soins pour accélérer les interventions de prévention pour les consommateurs d'alcool et de tabac en soins primaires

La consommation de tabac et d'alcool présente un risque multiplicateur de cancers aérodigestifs. La réduction de la consommation d'alcool améliore les résultats du sevrage tabagique et réduit le risque de cancer. La consommation d'alcool à risque et le tabagisme sont souvent traités séparément malgré un traitement simultané pouvant conduire à de meilleurs résultats pour chacun. Cependant, il n'existe aucun programme rapidement évolutif pour les interventions combinées dans les cliniques de soins primaires réparties sur de vastes zones géographiques. Cet essai randomisé en grappes vise à rendre compte des effets d'un nouveau système d'aide à la décision clinique (CDSS) sur les taux d'intervention des praticiens de soins primaires traitant de la consommation d'alcool à risque dans un programme de sevrage tabagique.

Les chercheurs mettront en œuvre un système d'aide à la décision clinique (CDSS) dans 221 établissements de soins primaires participant au programme STOP (Traitement du tabagisme pour les patients de l'Ontario) dans l'ensemble de l'Ontario, au Canada. Les sites seront attribués aveuglément à l'un des deux systèmes d'aide à la décision clinique guidant les praticiens pour fournir une intervention de consommation d'alcool à risque aux fumeurs qui tentent d'arrêter en utilisant une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN). La consommation d'alcool à risque est définie comme une consommation supérieure aux directives de consommation d'alcool à faible risque de la Société canadienne du cancer. L'analyse primaire mesurera la proportion de buveurs à risque auxquels une intervention sur l'alcool a été proposée dans chaque bras du CDSS au départ. Les patients seront contactés par téléphone ou par e-mail pour suivre les taux de sevrage tabagique et de consommation d'alcool lors des suivis à 6 et 12 mois.

À la fin de l'essai, l'effet de différents systèmes d'aide à la décision clinique sur le comportement des praticiens et sur la consommation de tabac et d'alcool des clients sera discuté. Si le CDSS promeut avec succès le SBIRT pour la consommation d'alcool à risque dans un contexte de soins primaires et/ou améliore les résultats au niveau des patients, y compris les taux de sevrage tabagique et la réduction de la consommation d'alcool, cet outil peut être utilisé comme modèle pour d'autres interventions de changement de comportement en ligne intégrées dans la pratique des soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Les fournisseurs de soins primaires travaillent dans des milieux occupés et répondent à une variété de problèmes aigus et chroniques. La mise en œuvre d'interventions même brèves fondées sur des données probantes pour les comportements à risque de cancer, tels que le tabagisme et la consommation excessive d'alcool, est sous-optimale en raison des contraintes de temps et de connaissances. Ces comportements se regroupent chez la même personne et confèrent un risque multiplicatif et positivement associé de cancers aéro-digestifs, mais sont souvent traités séparément, voire pas du tout, malgré la consommation d'alcool qui compromet l'arrêt du tabac. Les processus qui réduisent le temps et les efforts tout en augmentant l'efficacité des praticiens semblent prometteurs pour accroître l'adoption de telles pratiques. Les systèmes informatisés d'aide à la décision clinique (CDSS) au sein des cabinets permettent une connaissance rapide des procédures pour les praticiens, simplifient le processus de prise de décision et fournissent des recommandations pour les soins aux patients.

Le lancement du programme STOP (Traitement du tabagisme pour les patients de l'Ontario - une initiative à l'échelle de l'Ontario offrant des services d'abandon du tabac aux fumeurs admissibles qui souhaitent arrêter) a démontré qu'un tel système permet l'adoption rapide d'interventions d'abandon du tabac dans les soins primaires avec 189 sites (80 % des sites éligibles) en Ontario traitant 40 000 fumeurs en 2 ans. Environ 36 % consomment de l'alcool au-delà des lignes directrices de la Société canadienne du cancer (SCC) (moins d'un verre par jour pour les femmes ; moins de deux verres par jour pour les hommes ; pas de consommation excessive d'alcool) et ceux qui ont un taux d'abandon plus faible.

Une intervention combinée alcool et tabac administrée systématiquement à l'aide d'une telle plateforme n'a jamais été étudiée auparavant, ce qui constitue une occasion manquée d'aborder simultanément deux facteurs de risque de cancer étroitement liés. Ainsi, la mise en œuvre d'un CDSS dans le flux de travail clinique quotidien est un nouveau concept pour la prévention du cancer avec un fort potentiel pour remédier au manque d'interventions brèves par les prestataires de soins de santé.

Objectif : Évaluer l'efficacité d'un CDSS pour augmenter les taux d'intervention brève en matière d'alcool par les prestataires de soins de santé et pour réduire la consommation d'alcool chez les fumeurs adultes qui tentent d'arrêter de fumer.

Méthodologie : Les organisations du programme STOP seront réparties au hasard (1:1) dans le groupe A ou le groupe B.

Population de patients : les fumeurs adultes consentants du programme STOP identifiés comme buvant au-dessus du seuil spécifique au sexe au départ seront éligibles pour l'intervention.

Intervention : La moitié des sites auront une invite informatique intégrée au système de collecte de données de STOP, qui apparaîtra pour tout participant identifié comme buvant au-dessus du seuil spécifique au sexe au départ (groupe A). Le rappel fournira aux praticiens un scénario de cinq minutes conseillant à leur patient de réduire sa consommation d'alcool pour augmenter ses chances d'arrêter de fumer, et sera invité à fournir un livret d'auto-assistance pour réduire sa consommation d'alcool. Les sites sans invite (groupe B) ne recevront pas de rappels mais auront accès aux mêmes ressources.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15222

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les cliniques participantes doivent être une équipe de santé familiale, un centre de santé communautaire ou une clinique dirigée par une infirmière praticienne (cliniques de soins primaires) participant au programme de traitement du tabagisme pour les patients de l'Ontario (STOP)
  • La clinique doit utiliser le portail en ligne pour remplir les questionnaires STOP, en anglais, en temps réel avec le patient

Critère d'exclusion:

  • Cliniques de soins non primaires participant au programme STOP
  • Cliniques qui réalisent des questionnaires STOP exclusivement sur papier, ou en français, ou non en temps réel avec le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle - Groupe A
Lorsqu'un patient est identifié comme consommant de l'alcool au-dessus des directives de la SCC (sur la base d'un questionnaire de base obligatoire), le praticien du groupe A ne recevra pas d'alertes informatiques mais aura toujours accès aux données sur la consommation d'alcool dans le cadre de l'évaluation de base (dépistage). Les fournisseurs de soins de santé auront accès à toutes les mêmes ressources disponibles que la clinique d'intervention (Traitement comme d'habitude).
Expérimental: Intervention - Groupe B
Lorsqu'un patient est identifié comme consommant de l'alcool au-delà des directives de la SCC (sur la base d'un questionnaire de base obligatoire), le praticien du groupe B recevra des alertes informatiques (dépistage). L'alerte fournira un script de 5 minutes (intervention brève) que les prestataires de soins de santé pourront transmettre aux patients et la possibilité d'imprimer ou d'envoyer par e-mail une ressource d'auto-assistance au patient à chaque visite du patient (orientation vers le traitement).
L'intervention est un système d'aide à la décision clinique (CDSS) qui fournit une invite informatisée dans le portail en ligne de la clinique. Le CDSS invite un praticien à intervenir lorsqu'un patient fait l'objet d'un dépistage au-dessus des directives de consommation recommandées. L'invite apparaît sous la forme d'un message d'alerte, recommandant une intervention. Le portail propose un langage d'intervention brève scénarisé, conçu en fonction de la ressource du Collège des médecins de famille du Canada et du Centre canadien de lutte contre l'alcoolisme et les toxicomanies sur la réalisation de lignes directrices fondées sur des données probantes en matière de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers un traitement (SBIRT).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Offre d'intervention par praticien
Délai: Environ 10 minutes lors d'un rendez-vous d'une heure entre le praticien et le patient
Le résultat principal de l'étude est la proportion de praticiens de la santé qui offrent l'intervention brève sur l'alcool (avec des ressources éducatives) aux patients éligibles.
Environ 10 minutes lors d'un rendez-vous d'une heure entre le praticien et le patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déroulement de l'intervention par le praticien
Délai: Environ 10 minutes lors d'un rendez-vous d'une heure entre le praticien et le patient
Le résultat secondaire de l'étude est la proportion de praticiens de la santé qui effectuent la brève intervention sur l'alcool (avec ressource éducative) aux patients éligibles (le patient accepte l'offre d'intervention du praticien).
Environ 10 minutes lors d'un rendez-vous d'une heure entre le praticien et le patient
Arrêt du tabac et consommation sans risque
Délai: Suivi de 6 mois
Le résultat tertiaire de l'étude est la proportion de participants éligibles qui déclarent s'être abstenus de fumer et qui respectent les directives de la SCC en matière d'alcool lors du suivi.
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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