Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personliga varningar och vårdvägar för att snabba upp förebyggande insatser för alkohol- och tobaksanvändare i primärvården (COMBAT)

20 juni 2018 uppdaterad av: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Personliga patientvarningar och vårdvägar för att uppmana till förebyggande insatser för kombinerade alkohol- och tobaksanvändare i primärvården

Användning av tobak och alkohol utgör en multiplikativ risk för cancer i matsmältningsorganen. Att minska alkoholkonsumtionen förbättrar resultaten för att sluta röka och minskar risken för cancer. Riskfylld alkoholkonsumtion och rökning behandlas ofta separat trots att samtidig behandling potentiellt leder till bättre resultat för var och en. Det finns dock inget snabbt skalbart program för kombinerade insatser på primärvårdskliniker spridda över stora geografiska områden. Denna kluster randomiserade studie syftar till att rapportera om effekterna av ett nytt kliniskt beslutsstödssystem (CDSS) på interventionsfrekvenser av primärvårdsläkare som tar itu med riskfylld alkoholanvändning i ett rökavvänjningsprogram.

Utredarna kommer att implementera ett kliniskt beslutsstödssystem (CDSS) på 221 primärvårdsplatser som deltar i programmet Smoking Treatment for Ontario Patients (STOP) över hela Ontario, Kanada. Platser kommer blint att tilldelas ett av två kliniska beslutsstödsystem som vägleder utövare att tillhandahålla ett riskfyllt alkoholbruksintervention till rökare som försöker sluta med nikotinersättningsterapi (NRT). Riskfyllt alkoholbruk definieras som att dricka över Canadian Cancer Societys riktlinjer för lågriskdrickande. Primär analys kommer att mäta andelen riskfyllda drickare som erbjuds en alkoholintervention i varje CDSS-arm vid baslinjen. Patienterna kommer att kontaktas via telefon eller e-post för att spåra rökavvänjning och alkoholkonsumtion vid 6 och 12 månaders uppföljning.

Efter avslutad studie kommer effekten av olika kliniska beslutsstödsystem på utövares beteende och på klienternas tobaks- och alkoholanvändning att diskuteras. Om CDSS framgångsrikt främjar SBIRT för riskfylld alkoholanvändning i en primärvårdsmiljö och/eller förbättrar resultat på patientnivå, inklusive antalet rökavvänjningar och minskad alkoholanvändning, kan detta verktyg användas som en modell för andra integrerade webbaserade beteendeförändringsinterventioner in i primärvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Primärvårdspersonal arbetar i hektiska miljöer och svarar på en mängd olika akuta och kroniska problem. Att implementera även korta evidensbaserade interventioner för cancerriskbeteenden, såsom tobaksrökning och överdriven alkoholkonsumtion, är suboptimalt på grund av tids- och kunskapsbegränsningar. Dessa beteenden samlas hos samma person och ger en multiplikativ, positivt associerad risk för cancer i matsmältningsorganen men behandlas ofta separat, om alls, trots att alkoholkonsumtion undergräver rökavvänjning. Processer som minskar tid och ansträngning och ändå ökar utövarnas effektivitet visar löfte om att öka antagandet av sådana metoder. Datoriserade kliniska beslutsstödssystem (CDSS) inom praxis möjliggör snabb procedurkunskap för utövare, förenklar beslutsprocessen och ger rekommendationer för patientvård.

Inledandet av STOP-programmet (Smoking Treatment for Ontario Patients - ett initiativ som omfattar hela Ontario som ger rökavvänjning till berättigade rökare som vill sluta), har visat att ett sådant system möjliggör ett snabbt antagande av rökavvänjningsinsatser i primärvården med 189 platser (80 % av berättigade platser) i Ontario som behandlar 40 000 rökare på två år. Ungefär 36 % konsumerar alkohol över Canadian Cancer Societys (CCS) riktlinjer (mindre än en drink per dag för kvinnor; mindre än två drinkar per dag för män; inget engagemang i berusningsdrickande) och de som har en lägre frekvens som slutar.

En kombinerad alkohol- och tobaksintervention som levereras systematiskt med en sådan plattform har aldrig studerats tidigare, vilket utgör en missad möjlighet att samtidigt ta itu med två närbesläktade riskfaktorer för cancer. Implementering av en CDSS inom det dagliga kliniska arbetsflödet är således ett nytt koncept för cancerprevention med hög potential för att åtgärda bristen på korta insatser från vårdgivare.

Mål: Utvärdera effektiviteten av en CDSS för att öka antalet kortvariga alkoholinterventioner från vårdgivare och för att minska alkoholkonsumtionen hos vuxna rökare som gör ett försök att sluta.

Metod: Organisationer från STOP-programmet kommer att tilldelas slumpmässigt (1:1) till grupp A eller grupp B.

Patientpopulation: Vuxna rökare som samtycker till STOP-programmet som identifierats som att de dricker över det könsspecifika gränsvärdet vid baslinjen kommer att vara berättigade till interventionen.

Intervention: Hälften av webbplatserna kommer att ha en datorprompt inbyggd i STOP:s datainsamlingssystem, som kommer att visas för alla deltagare som identifieras som drickande över det könsspecifika gränsvärdet vid baslinjen (Grupp A). Påminnelsen kommer att ge utövarna ett fem minuters manus som råder sin patient att minska alkoholkonsumtionen för att öka sina chanser att sluta röka, och kommer att uppmanas att tillhandahålla ett självhjälpshäfte för att minska alkoholintaget. Webbplatser utan uppmaning (Grupp B) kommer inte att få påminnelser men kommer att ha tillgång till samma resurser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15222

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagande kliniker måste vara Family Health Team, Community Health Centre eller Nurse Practitioner-ledd klinik (primärvårdskliniker) som deltar i programmet Smoking Treatment for Ontario Patients (STOP)
  • Kliniken måste använda onlineportalen för att fylla i STOP-enkäter, på engelska, i realtid med patienten

Exklusions kriterier:

  • Icke-primärvårdskliniker som deltar i STOP-programmet
  • Kliniker som utför STOP-enkäter uteslutande på papper, eller på franska, eller inte i realtid med patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll - Grupp A
När en patient identifieras som konsumerar alkohol över CCS-riktlinjerna (baserat på obligatoriska baslinjefrågeformulär) kommer läkaren i grupp A inte att få datorvarningar men kommer fortfarande att ha tillgång till alkoholkonsumtionsdata som en del av baslinjebedömningen (screening). Vårdgivare kommer att ha tillgång till alla samma resurser som finns tillgängliga som interventionskliniken (Behandling som vanligt).
Experimentell: Intervention - Grupp B
När en patient identifieras som konsumerar alkohol över CCS-riktlinjerna (baserat på obligatoriska baslinjefrågeformulär) kommer läkaren i grupp B att få datorvarningar (screening). Varningen kommer att tillhandahålla ett 5-minutersskript (Kort ingripande) för vårdgivare att vidarebefordra till patienter och möjligheten att skriva ut eller mejla en självhjälpsresurs till patienten varje gång patienten besöker (Remiss till behandling).
Interventionen är ett kliniskt beslutsstödssystem (CDSS) som ger en datoriserad uppmaning i klinikens onlineportal. CDSS uppmanar en läkare att ingripa när en patient screenar ovan rekommenderade dricksriktlinjer. Uppmaningen visas som ett varningsmeddelande som rekommenderar åtgärder. Portalen föreslår scripted kort interventionsspråk, utformat baserat på College of Family Physicians of Canada och Canadian Center on Substance Abuses resurs om att genomföra evidensbaserad screening, kort intervention och remiss till behandling (SBIRT).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionserbjudande av utövare
Tidsram: Cirka 10 minuter under 1 timmes möte mellan läkare och patient
Studiens primära resultat är andelen läkare som erbjuder den korta alkoholinterventionen (med pedagogisk resurs) till berättigade patienter.
Cirka 10 minuter under 1 timmes möte mellan läkare och patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsleverans av läkare
Tidsram: Cirka 10 minuter under 1 timmes möte mellan läkare och patient
Studiens sekundära resultat är andelen läkare som levererar den korta alkoholinterventionen (med pedagogisk resurs) till berättigade patienter (patienten accepterar läkarens erbjudande om intervention).
Cirka 10 minuter under 1 timmes möte mellan läkare och patient
Rökavvänjning och icke riskfyllt drickande
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Studiens tertiära resultat är andelen kvalificerade deltagare som rapporterar att de avhåller sig från rökning och uppfyller CCS alkoholriktlinjer vid uppföljning.
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kort alkoholingrepp

Prenumerera