Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaiset hälytykset ja hoitoreitit alkoholin ja tupakan käyttäjien nopeisiin ehkäiseviin toimiin perusterveydenhuollossa (COMBAT)

keskiviikko 20. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Henkilökohtaiset potilashälytykset ja hoitopolut nopeisiin ehkäisytoimenpiteisiin alkoholin ja tupakan yhdistelmäkäyttäjille perusterveydenhuollossa

Tupakan ja alkoholin käyttö lisää riskiä sairastua aerodigestiivisiin syöpiin. Alkoholin käytön vähentäminen parantaa tupakoinnin lopettamista ja vähentää syöpäriskiä. Riskialtista alkoholinkäyttöä ja tupakointia käsitellään usein erikseen, vaikka samanaikainen hoito voi johtaa molemmille parempiin tuloksiin. Kuitenkaan ei ole olemassa nopeasti skaalautuvaa ohjelmaa yhdistetyille interventioihin laajalle maantieteelliselle alueelle hajautetuilla perusterveydenhuollon klinikoilla. Tämän satunnaistetun klusterin tutkimuksen tavoitteena on raportoida uuden kliinisen päätöksen tukijärjestelmän (CDSS) vaikutuksista perusterveydenhuollon ammattilaisten interventioasteisiin, jotka käsittelevät riskialtista alkoholin käyttöä tupakoinnin lopettamisohjelmassa.

Tutkijat ottavat käyttöön kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS) 221 perusterveydenhuollon paikassa, jotka osallistuvat Smoking Treatment for Ontario Patients (STOP) -ohjelmaan Kanadan Ontariossa. Sivustot jaetaan sokeasti yhdelle kahdesta kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmästä, jotka opastavat alan ammattilaisia ​​tarjoamaan riskialtista alkoholinkäyttöä tupakoiville, jotka yrittävät lopettaa nikotiinikorvaushoidon (NRT) avulla. Riskialtista alkoholinkäyttöä pidetään Canadian Cancer Societyn vähäriskisen alkoholinkäytön ohjeiden yläpuolella. Ensisijainen analyysi mittaa niiden riskialttiiden juojien osuutta, joille tarjottiin alkoholihoitoa kussakin CDSS-haarassa lähtötilanteessa. Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse tai sähköpostitse, jotta voidaan seurata tupakoinnin lopettamista ja alkoholin kulutusta 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Kokeilun päätyttyä tarkastellaan erilaisten kliinisten päätösten tukijärjestelmien vaikutusta lääkärin käyttäytymiseen sekä asiakkaiden tupakan ja alkoholin käyttöön. Jos CDSS edistää onnistuneesti SBIRT:tä riskialtista alkoholinkäyttöä perusterveydenhuollossa ja/tai parantaa potilastason tuloksia, mukaan lukien tupakoinnin lopettamista ja alkoholin käytön vähentämistä, tätä työkalua voidaan käyttää mallina muille integroiduille verkkopohjaisille käyttäytymisen muutosinterventioille. perusterveydenhuollon käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Perusterveydenhuollon tarjoajat työskentelevät kiireisissä ympäristöissä ja reagoivat erilaisiin akuutteihin ja kroonisiin ongelmiin. Lyhyidenkin näyttöön perustuvien interventioiden toteuttaminen syövän riskikäyttäytymistä, kuten tupakointia ja liiallista alkoholinkäyttöä, ei ole optimaalista aika- ja tietorajoitusten vuoksi. Nämä käytökset keskittyvät samaan henkilöön ja aiheuttavat moninkertaisen, positiivisesti liittyvän riskin ilma-ruoansulatuskanavan syöpiin, mutta niitä käsitellään usein erikseen, jos ollenkaan, vaikka alkoholinkäyttö heikentää tupakoinnin lopettamista. Prosessit, jotka vähentävät aikaa ja vaivaa ja lisäävät kuitenkin harjoittajien tehokkuutta, lupaavat lisätä tällaisten käytäntöjen käyttöönottoa. Käytännöissä olevat tietokoneistetut kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmät (CDSS) antavat lääkäreille nopean menetelmien tuntemuksen, yksinkertaistavat päätöksentekoprosessia ja tarjoavat suosituksia potilaiden hoitoon.

STOP-ohjelman (Smoking Treatment for Ontario Patients – Ontarion laajuinen aloite, joka tarjoaa tupakoinnin lopettamisen tukikelpoisille tupakoitsijoille, jotka haluavat lopettaa) käynnistäminen on osoittanut, että tällainen järjestelmä mahdollistaa tupakoinnin lopettamista koskevien toimenpiteiden nopean käyttöönoton perusterveydenhuollossa 189 paikkakunnalla. (80 % kelvollisista paikoista) Ontariossa hoitaen 40 000 tupakoitsijaa kahdessa vuodessa. Noin 36 % kuluttaa alkoholia yli Canadian Cancer Societyn (CCS) ohjeiden (alle yksi juoma päivässä naisilla; alle kaksi annosta päivässä miehillä; ei harrasta humalahakuista juomista) ja niillä, joilla on alempi lopetusaste.

Sellaista alustaa käyttäen systemaattisesti toteutettua yhdistettyä alkoholin ja tupakan interventiota ei ole koskaan aiemmin tutkittu, mikä on menetetty tilaisuus käsitellä samanaikaisesti kahta läheisesti liittyvää syövän riskitekijää. CDSS:n käyttöönotto päivittäisessä kliinisessä työnkulussa on siis uusi konsepti syövän ehkäisyyn, ja sillä on suuri potentiaali puuttua terveydenhuollon tarjoajien lyhyiden interventioiden puutteeseen.

Tavoite: Arvioi CDSS:n tehokkuutta lisätä terveydenhuollon tarjoajien lyhytaikaisten alkoholiinterventioiden määrää ja vähentää alkoholin kulutusta aikuisilla tupakoitsijoilla, jotka yrittävät lopettaa.

Metodologia: STOP-ohjelman organisaatiot jaetaan satunnaisesti (1:1) ryhmään A tai ryhmään B.

Potilaspopulaatio: Aikuiset, jotka ovat suostuneet STOP-ohjelmaan tupakoitsijoille, joiden on todettu juovan lähtötilanteessa sukupuolikohtaisen rajan yläpuolella, ovat oikeutettuja interventioon.

Interventio: Puolella sivustoista tulee STOP:n tiedonkeruujärjestelmään sisäänrakennettu tietokonekehote, joka näkyy jokaiselle osallistujalle, joka on todettu juovan yli sukupuolikohtaisen lähtötason (ryhmä A). Muistutus antaa lääkäreille viiden minuutin käsikirjoituksen, jossa potilasta neuvotaan vähentämään alkoholin kulutusta tupakoinnin lopettamisen lisäämiseksi, ja heitä kehotetaan toimittamaan itseapuvihko alkoholin nauttimisen vähentämiseksi. Sivustot, joissa ei ole kehotetta (ryhmä B), eivät saa muistutuksia, mutta niillä on pääsy samoihin resursseihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvien klinikoiden on oltava perheterveystiimiä, yhteisön terveyskeskusta tai sairaanhoitajan johtamaa klinikkaa (primaarihoitoklinikat), jotka osallistuvat Ontario-potilaiden tupakoinnin hoitoon (STOP)
  • Klinikan on käytettävä online-portaalia englanninkielisten STOP-kyselyiden täyttämiseen reaaliajassa potilaan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • STOP-ohjelmaan osallistuvat muut kuin perusterveydenhuollon klinikat
  • Klinikat, jotka suorittavat STOP-kyselylomakkeita yksinomaan paperilla tai ranskaksi tai eivät reaaliajassa potilaan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli - ryhmä A
Kun potilaan todetaan kuluttavan alkoholia yli CCS-ohjeiden (perustuu pakolliseen peruskyselyyn), ryhmän A lääkäri ei saa tietokonehälytyksiä, mutta hänellä on silti pääsy alkoholinkulutustietoihin osana perusarviointia (seulonta). Terveydenhuollon tarjoajilla on käytettävissään kaikki samat käytettävissä olevat resurssit kuin interventioklinikalla (Hoito tavalliseen tapaan).
Kokeellinen: Interventio - Ryhmä B
Kun potilaan todetaan kuluttavan alkoholia yli CCS-ohjeiden (perustuu pakolliseen peruskyselyyn), ryhmän B lääkäri saa tietokonehälytyksiä (seulonta). Hälytys tarjoaa 5 minuutin käsikirjoituksen (lyhyt interventio), jonka terveydenhuollon tarjoajat voivat välittää potilaille, ja mahdollisuuden tulostaa tai lähettää sähköpostitse potilaalle oma-apuresurssi joka kerta, kun potilas vierailee (Referral to Treatment).
Interventio on kliinisen päätöksen tukijärjestelmä (CDSS), joka tarjoaa tietokoneistetun kehotteen klinikan online-portaalissa. CDSS kehottaa lääkäriä puuttumaan asiaan, kun potilas on seulonnassa suositeltujen juomisohjeiden yläpuolella. Kehote näkyy varoitusviestinä, joka suosittelee toimenpiteitä. Portaali ehdottaa käsikirjoitettua lyhyttä interventiokieltä, joka on suunniteltu Kanadan College of Family Physiciansin ja Kanadan päihdekeskuksen resurssien suorittamisesta näyttöön perustuvan seulonnan, lyhytintervention ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) ohjeiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin interventiotarjous
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia lääkärin ja potilaan välisen 1 tunnin tapaamisen aikana
Tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden terveydenhuollon ammattilaisten osuus, jotka tarjoavat lyhyttä alkoholiinterventiota (ja koulutusresurssit) kelvollisille potilaille.
Noin 10 minuuttia lääkärin ja potilaan välisen 1 tunnin tapaamisen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin antama interventio
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia lääkärin ja potilaan välisen 1 tunnin tapaamisen aikana
Tutkimuksen toissijainen tulos on niiden terveydenhuollon ammattilaisten osuus, jotka toimittavat lyhyen alkoholiintervention (koulutusresurssin kanssa) kelvollisille potilaille (potilas hyväksyy lääkärin interventiotarjouksen).
Noin 10 minuuttia lääkärin ja potilaan välisen 1 tunnin tapaamisen aikana
Tupakoinnin lopettaminen ja riskitön juominen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Tutkimuksen kolmannen asteen tulos on niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittavat olevansa pidättäytyneet tupakoinnista ja täyttävät seurannassa CCS:n alkoholimääräykset.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Lyhyt alkoholiinterventio

Tilaa