Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná upozornění a způsoby péče k rychlému preventivnímu zásahu pro uživatele alkoholu a tabáku v primární péči (COMBAT)

20. června 2018 aktualizováno: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Personalizovaná upozornění pro pacienty a způsoby péče k rychlému preventivnímu zásahu pro kombinované uživatele alkoholu a tabáku v primární péči

Užívání tabáku a alkoholu představuje multiplikační riziko pro aerodigestivní rakoviny. Snížení spotřeby alkoholu zlepšuje výsledky odvykání kouření a snižuje riziko rakoviny. Riziková konzumace alkoholu a kouření jsou často léčeny odděleně, přestože souběžná léčba může vést k lepším výsledkům u každého z nich. Neexistuje však žádný rychle škálovatelný program pro kombinované intervence na klinikách primární péče v širokých geografických oblastech. Tato skupinová randomizovaná studie si klade za cíl podat zprávu o účincích nového systému podpory klinického rozhodování (CDSS) na míru intervence ze strany praktických lékařů primární péče zaměřených na rizikové užívání alkoholu v programu odvykání kouření.

Vyšetřovatelé zavedou systém podpory klinického rozhodování (CDSS) na 221 místech primární péče, která se účastní programu Smoking Treatment for Ontario Pacienti (STOP) po celém Ontariu v Kanadě. Místa budou slepě přidělena jednomu ze dvou systémů podpory klinického rozhodování, které vedou lékaře k poskytování rizikové intervence spojené s užíváním alkoholu kuřákům, kteří se pokoušejí přestat používat nikotinovou substituční terapii (NRT). Rizikové užívání alkoholu je definováno jako pití nad rámec doporučení Kanadské onkologické společnosti pro nízké riziko pití. Primární analýza bude měřit podíl rizikových pijáků, kterým byla nabídnuta alkoholová intervence v každé větvi CDSS na počátku studie. Pacienti budou kontaktováni telefonicky nebo e-mailem, aby sledovali míru odvykání kouření a konzumaci alkoholu po 6 a 12 měsících.

Po dokončení studie bude diskutován vliv různých systémů podpory klinického rozhodování na chování praktikujících a na klientské užívání tabáku a alkoholu. Pokud CDSS úspěšně propaguje SBIRT pro rizikové užívání alkoholu v prostředí primární péče a/nebo zlepšuje výsledky na úrovni pacientů, včetně míry odvykání kouření a snížení konzumace alkoholu, lze tento nástroj použít jako model pro další integrované intervence pro změnu chování na internetu. do praxe primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Poskytovatelé primární péče pracují v rušném prostředí a reagují na různé akutní a chronické problémy. Implementace i krátkých intervencí založených na důkazech pro rizikové chování spojené s rakovinou, jako je kouření tabáku a nadměrná konzumace alkoholu, není optimální kvůli časovým a znalostním omezením. Toto chování se shlukuje u stejné osoby a poskytuje multiplikativní, pozitivně spojené riziko rakoviny aerodigestivního rázu, ale často se řeší odděleně, pokud vůbec, navzdory konzumaci alkoholu, která podkopává odvykání kouření. Procesy, které zkracují čas a úsilí, a přesto zvyšují efektivitu praktiků, jsou příslibem pro větší zavádění takových praktik. Počítačové systémy pro podporu klinického rozhodování (CDSS) v rámci praxí umožňují praktické znalosti o postupech, zjednodušují proces rozhodování a poskytují doporučení pro péči o pacienty.

Zahájení programu STOP (kouření pro pacienty z Ontaria – celoontarijská iniciativa poskytující odvykání kouření způsobilým kuřákům, kteří chtějí přestat kouřit), prokázalo, že takový systém umožňuje rychlé přijetí intervencí pro odvykání kouření v primární péči se 189 místy. (80 % způsobilých míst) v Ontariu léčí 40 000 kuřáků za 2 roky. Přibližně 36 % konzumuje alkohol nad rámec doporučení Canadian Cancer Society (CCS) (méně než jeden drink denně pro ženy; méně než dva drinky denně pro muže; žádné nadměrné pití) a ti, kteří mají nižší míru odvykání.

Kombinovaná intervence týkající se alkoholu a tabáku prováděná systematicky pomocí takové platformy nebyla nikdy předtím studována, což představuje promarněnou příležitost k současnému řešení dvou úzce souvisejících rizikových faktorů rakoviny. Implementace CDSS v rámci každodenního klinického pracovního postupu je tedy novým konceptem prevence rakoviny s vysokým potenciálem řešit nedostatek krátkých intervencí ze strany poskytovatelů zdravotní péče.

Cíl: Zhodnotit účinnost CDSS ke zvýšení četnosti krátkých alkoholových intervencí ze strany poskytovatelů zdravotní péče a ke snížení spotřeby alkoholu u dospělých kuřáků, kteří se pokoušejí přestat kouřit.

Metodika: Organizace z Programu STOP budou náhodně rozděleny (1:1) do skupiny A nebo skupiny B.

Populace pacientů: Dospělí souhlasní kuřáci z programu STOP, u nichž bylo zjištěno, že pijí nad hranicí specifickou pro pohlaví na začátku, budou způsobilí k intervenci.

Intervence: Polovina stránek bude mít počítačovou výzvu zabudovanou do systému sběru dat STOP, který se objeví u každého účastníka, u kterého bylo zjištěno, že pijí nad hranicí specifickou pro pohlaví na začátku (skupina A). Připomenutí poskytne praktickým lékařům pětiminutový scénář, který doporučí jejich pacientovi snížit spotřebu alkoholu, aby zvýšili své šance přestat kouřit, a budou vyzváni k poskytnutí svépomocné brožury ke snížení příjmu alkoholu. Weby bez výzvy (skupina B) nebudou dostávat připomenutí, ale budou mít přístup ke stejným zdrojům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastněné kliniky musí být Family Health Team, Community Health Centre nebo Nurse Practitioner-Led Clinic (kliniky primární péče), které se účastní programu Smoking Treatment for Ontario Pacienti (STOP).
  • Klinika musí používat online portál k vyplnění dotazníků STOP v angličtině v reálném čase s pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Ambulance jiné než primární péče zapojené do programu STOP
  • Kliniky, které provádějí STOP dotazníky výhradně na papíře nebo ve francouzštině, nebo ne v reálném čase s pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola – skupina A
Když je u pacienta zjištěno, že konzumuje alkohol nad rámec doporučení CCS (na základě povinného základního dotazníku), lékař ve skupině A neobdrží počítačová upozornění, ale bude mít stále přístup k údajům o spotřebě alkoholu jako součást základního hodnocení (screeningu). Poskytovatelé zdravotní péče budou mít přístup ke všem dostupným zdrojům jako intervenční klinika (Léčba jako obvykle).
Experimentální: Zásah - skupina B
Když je u pacienta zjištěno, že konzumuje alkohol nad rámec doporučení CCS (na základě povinného základního dotazníku), lékař ve skupině B obdrží počítačová upozornění (screening). Výstraha poskytne 5minutový skript (krátký zásah), který mohou poskytovatelé zdravotní péče předat pacientům, a možnost vytisknout nebo poslat e-mailem svépomocný zdroj pacientovi při každé návštěvě pacienta (doporučení k léčbě).
Behaviorální: Krátký alkoholový zásah
Intervence je systém podpory klinického rozhodování (CDSS), který poskytuje počítačovou výzvu na online portálu kliniky. CDSS vyzve lékaře, aby zasáhl, když pacient prochází screeningem nad doporučenými pokyny pro pití. Výzva se zobrazí jako výstražná zpráva s doporučením zásahu. Portál navrhuje skriptovaný jazyk krátkých intervencí navržený na základě pokynů College of Family Physicians of Canada a Canadian Center on Substance Abuse o provádění screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) na základě důkazů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nabídka intervence od praktického lékaře
Časové okno: Přibližně 10 minut během 1-hodinové schůzky mezi lékařem a pacientem
Primárním výstupem studie je podíl lékařů, kteří nabízejí krátkou alkoholovou intervenci (se vzdělávacími zdroji) způsobilým pacientům.
Přibližně 10 minut během 1-hodinové schůzky mezi lékařem a pacientem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doručování intervence praktickým lékařem
Časové okno: Přibližně 10 minut během 1-hodinové schůzky mezi lékařem a pacientem
Sekundárním výstupem studie je podíl lékařů, kteří poskytují krátkou alkoholovou intervenci (s edukačními zdroji) způsobilým pacientům (pacient přijímá nabídku intervence od lékaře).
Přibližně 10 minut během 1-hodinové schůzky mezi lékařem a pacientem
Odvykání kouření a nerizikové pití
Časové okno: 6měsíční sledování
Terciárním výsledkem studie je podíl způsobilých účastníků, kteří uvádějí, že abstinují od kouření a splňují pokyny pro CCS týkající se alkoholu při sledování.
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

Canadian Cancer Society (CCS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 035-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátký alkoholový zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit