Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige advarsler og behandlingsveje til at anspore til forebyggende interventioner for alkohol- og tobaksbrugere i primærpleje (COMBAT)

20. juni 2018 opdateret af: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Personlige patientadvarsler og behandlingsveje til at anspore til forebyggende interventioner for kombinerede alkohol- og tobaksbrugere i primærpleje

Brug af tobak og alkohol udgør en multiplikativ risiko for kræft i fordøjelsessystemet. Reduktion af alkoholforbrug forbedrer rygestopresultater og reducerer kræftrisiko. Risikabelt alkoholforbrug og rygning behandles ofte separat på trods af samtidig behandling, der potentielt kan føre til bedre resultater for hver af dem. Der eksisterer dog ikke noget hurtigt skalerbart program for kombinerede interventioner i primære klinikker spredt over brede geografiske områder. Dette randomiserede klyngeforsøg har til formål at rapportere om virkningerne af et nyt klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) på interventionsrater fra primære læger, der adresserer risikabelt alkoholbrug i et rygestopprogram.

Efterforskerne vil implementere et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) på 221 primære plejesteder, der deltager i programmet Smoking Treatment for Ontario Patients (STOP) på tværs af Ontario, Canada. Steder vil blive blindt allokeret til et af to kliniske beslutningsstøttesystemer, der vejleder praktiserende læger til at yde en risikofyldt alkoholbrugsintervention til rygere, der forsøger at holde op med at bruge nikotinerstatningsterapi (NRT). Risikofyldt alkoholbrug defineres som at drikke over Canadian Cancer Societys retningslinjer for lavrisikodrikning. Primær analyse vil måle andelen af ​​risikable drikkere, der tilbydes en alkoholintervention i hver CDSS-arm ved baseline. Patienterne vil blive kontaktet via telefon eller e-mail for at spore rygestop og alkoholforbrug ved 6- og 12-måneders opfølgning.

Efter afslutningen af ​​forsøget vil effekten af ​​forskellige kliniske beslutningsstøttesystemer på praktiserende læges adfærd og på klientens tobaks- og alkoholforbrug blive diskuteret. Hvis CDSS med succes promoverer SBIRT til risikofyldt alkoholbrug i en primær pleje og/eller forbedrer resultater på patientniveau, herunder rygestoprater og reduktion af alkoholforbrug, kan dette værktøj bruges som en model for andre integrerede webbaserede adfærdsændringsinterventioner ind i den primære plejepraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Primærplejeudbydere arbejder i travle omgivelser og reagerer på en række akutte og kroniske problemer. Implementering af selv korte evidensbaserede interventioner for kræftrisikoadfærd, såsom tobaksrygning og overdreven alkoholforbrug, er suboptimalt på grund af tids- og vidensbegrænsninger. Disse adfærd grupperes i den samme person og giver en multiplikativ, positivt forbundet risiko for aero-fordøjelseskræft, men behandles ofte separat, hvis overhovedet, på trods af alkoholforbrug, der underminerer rygestop. Processer, der reducerer tid og indsats og alligevel øger praktiserende lægers effektivitet, viser løfte om at øge adoptionen af ​​sådan praksis. Computeriserede kliniske beslutningsstøttesystemer (CDSS) inden for praksis giver mulighed for hurtig proceduremæssig viden for praktiserende læger, forenkler beslutningsprocessen og giver anbefalinger til patientbehandling.

Iværksættelsen af ​​STOP-programmet (Smoking Treatment for Ontario Patients - et initiativ i hele Ontario, der giver rygestop til berettigede rygere, der ønsker at holde op), har vist, at et sådant system giver mulighed for hurtig vedtagelse af rygestopinterventioner i primærpleje med 189 steder (80 % af berettigede steder) i Ontario behandler 40.000 rygere på 2 år. Cirka 36 % indtager alkohol over Canadian Cancer Societys (CCS) retningslinjer (mindre end én drink om dagen for kvinder; mindre end to drinks om dagen for mænd; ingen involvering i binge drinking) og dem, der har en lavere stopprocent.

En kombineret alkohol- og tobaksintervention leveret systematisk ved hjælp af en sådan platform er aldrig blevet undersøgt før, hvilket udgør en forpasset mulighed for samtidig at adressere to nært beslægtede risikofaktorer for kræft. Implementering af en CDSS i den daglige kliniske arbejdsgang er således et nyt koncept til kræftforebyggelse med et stort potentiale til at imødegå manglen på korte interventioner fra sundhedsudbydere.

Formål: Vurdere effektiviteten af ​​en CDSS for at øge antallet af kortvarige alkoholinterventioner fra sundhedsudbydere og for at reducere alkoholforbruget hos voksne rygere, der forsøger at holde op.

Metode: Organisationer fra STOP-programmet vil blive tilfældigt allokeret (1:1) til gruppe A eller gruppe B.

Patientpopulation: Voksne samtykkende rygere i STOP-programmet identificeret som drikkende over det kønsspecifikke afskæring ved baseline vil være berettiget til interventionen.

Intervention: Halvdelen af ​​webstederne vil have en computerprompt indbygget i STOPs dataindsamlingssystem, som vises for enhver deltager, der er identificeret som drikkende over det kønsspecifikke afskæring ved baseline (Gruppe A). Påmindelsen vil give praktiserende læger et fem minutters script, der råder deres patient til at reducere alkoholforbruget for at øge deres chancer for at holde op med at ryge, og vil blive bedt om at levere et selvhjælpshæfte for at reducere alkoholindtaget. Websteder uden prompt (Gruppe B) vil ikke modtage påmindelser, men vil have adgang til de samme ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagende klinikker skal være Family Health Team, Community Health Centre eller Nurse Practitioner-Leed Clinic (primære plejeklinikker), der deltager i Smoking Treatment for Ontario Patients (STOP)-programmet
  • Klinikken skal bruge onlineportalen til at udfylde STOP-spørgeskemaer på engelsk i realtid med patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-primære klinikker, der deltager i STOP-programmet
  • Klinikker, der udfører STOP-spørgeskemaer udelukkende på papir, eller på fransk eller ikke i realtid med patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol - Gruppe A
Når en patient er identificeret som indtager alkohol over CCS-retningslinjerne (baseret på obligatorisk baseline-spørgeskema), vil behandleren i gruppe A ikke modtage computeradvarsler, men vil stadig have adgang til alkoholforbrugsdata som en del af baseline-vurderingen (screening). Sundhedsudbydere vil have adgang til alle de samme ressourcer til rådighed som interventionsklinikken (Behandling som sædvanlig).
Eksperimentel: Intervention - Gruppe B
Når en patient er identificeret som indtager alkohol over CCS-retningslinjerne (baseret på obligatorisk baseline-spørgeskema), vil behandleren i gruppe B modtage computeradvarsler (screening). Advarslen vil give et 5-minutters script (kort indgriben), som sundhedspersonalet kan videresende til patienter og mulighed for at udskrive eller e-maile en selvhjælpsressource til patienten, hver gang patienten besøger (henvisning til behandling).
Interventionen er et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS), der giver en computerstyret prompt i klinikkens onlineportal. CDSS'en beder en praktiserende læge om at gribe ind, når en patient screener over anbefalede drikkeretningslinjer. Prompten vises som en advarselsmeddelelse, der anbefaler intervention. Portalen foreslår scriptet kort interventionssprog, designet baseret på College of Family Physicians of Canada og Canadian Center on Substance Abuses ressource om at udføre evidensbaseret screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionstilbud af praktiserende læge
Tidsramme: Cirka 10 minutter i løbet af 1 times aftale mellem praktiserende læge og patient
Undersøgelsens primære resultat er andelen af ​​læger, der tilbyder den korte alkoholintervention (med pædagogisk ressource) til berettigede patienter.
Cirka 10 minutter i løbet af 1 times aftale mellem praktiserende læge og patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention levering af praktiserende læge
Tidsramme: Cirka 10 minutter i løbet af 1 times aftale mellem praktiserende læge og patient
Undersøgelsens sekundære resultat er andelen af ​​læger, der leverer den korte alkoholintervention (med pædagogisk ressource) til kvalificerede patienter (patienten accepterer praktiserende læges tilbud om intervention).
Cirka 10 minutter i løbet af 1 times aftale mellem praktiserende læge og patient
Rygestop og ikke-risikofyldt drikkeri
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Undersøgelsens tertiære resultat er andelen af ​​berettigede deltagere, der rapporterer at holde sig fra at ryge og opfylder CCS alkohol retningslinjer ved opfølgning.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort alkoholintervention

Abonner