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单克隆抗体 BMS-986218 本身以及与 Nivolumab 联合用于晚期实体瘤患者的首次人体研究

2025年4月21日更新者：Bristol-Myers Squibb

BMS-986218 单克隆抗体单独和与 Nivolumab 联合治疗晚期实体瘤的 1/2a 期首次人体研究

本研究的目的是确定 BMS-986218 本身以及与 Nivolumab 联合治疗晚期实体瘤是否安全且可耐受。

研究概览

地位

终止

条件

晚期癌症

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

376

阶段

阶段2
阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Haifa、以色列、3109601
    - Local Institution - 0029
  - Ramat Gan、以色列、52621
    - Local Institution - 0008
加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - Local Institution - 0037
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
    - Local Institution - 0023
- Ontario
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
    - Local Institution - 0027
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - Local Institution - 0022
德国
- - Dresden、德国、01307
    - Local Institution - 0009
  - Essen、德国、45147
    - Local Institution - 0030
意大利
- - Napoli、意大利、80131
    - Local Institution - 0011
  - Rozzano、意大利、20089
    - Local Institution - 0061
  - Siena、意大利、53100
    - Local Institution - 0010
挪威
- - Oslo、挪威、0379
    - Local Institution - 0040
智利
- Metropolitana
  - Santiago、Metropolitana、智利、8420383
    - Local Institution - 0041
  - Santiago、Metropolitana、智利、7710007
    - Local Institution - 0048
- Valparaiso
  - Vina del Mar、Valparaiso、智利、2520598
    - Local Institution - 0052
比利时
- - Gent、比利时、9000
    - Local Institution - 0039
法国
- - Lyon Cedex 08、法国、69373
    - Local Institution - 0019
  - Toulouse Cedex 9、法国、31059
    - Local Institution - 0020
  - Villejuif、法国、94800
    - Local Institution - 0018
波兰
- - Warszawa、波兰、02-781
    - Local Institution - 0036
澳大利亚
- New South Wales
  - Northmead、New South Wales、澳大利亚、2152
    - Local Institution - 0026
  - Wollstonecraft、New South Wales、澳大利亚、2065
    - Local Institution - 0006
- Western Australia
  - Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
    - Local Institution - 0049
瑞士
- - Lausanne、瑞士、1011
    - Local Institution - 0017
  - Zuerich、瑞士、8091
    - Local Institution - 0031
罗马尼亚
- - Cluj Napoca、罗马尼亚、400015
    - Local Institution - 0034
  - Craiova、罗马尼亚、200347
    - Local Institution - 0035
美国
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Local Institution - 0058
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Local Institution - 0025
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Local Institution - 0002
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08009
    - Local Institution - 0028
- New York
  - New York、New York、美国、10065
    - Local Institution - 0007
  - New York、New York、美国、10032
    - Local Institution - 0001
- Pennsylvania
  - Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
    - Local Institution - 0015
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Local Institution - 0004
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
    - Local Institution - 0033
芬兰
- - Helsinki、芬兰、00029
    - Local Institution - 0045
荷兰
- - Amsterdam、荷兰、1066 CX
    - Local Institution - 0038
  - Nijmegen、荷兰、6525 GA
    - Local Institution - 0043
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08035
    - Local Institution - 0014
  - Madrid、西班牙、28007
    - Local Institution - 0056
  - Madrid、西班牙、28040
    - Local Institution - 0055
  - Madrid、西班牙、28050
    - Local Institution - 0013
  - Malaga、西班牙、29010
    - Local Institution - 0054
  - Pamplona、西班牙、31008
    - Local Institution - 0012
阿根廷
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma De Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1426
    - Local Institution - 0042
- Ciudad Autónoma De Buenos Aires
  - ABB、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、阿根廷、C1199ABB
    - Local Institution - 0053
  - Caba、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、阿根廷、C1430EGF
    - Local Institution - 0057
- Cordoba
  - Córdoba、Cordoba、阿根廷、X5000FHP
    - Local Institution - 0062
  - Rio Cuarto、Cordoba、阿根廷
    - Local Institution - 0060
  - Villa Siburu、Cordoba、阿根廷、5003
    - Local Institution - 0047
- Distrito Federal
  - Buenos Aires、Distrito Federal、阿根廷、1121
    - Local Institution - 0059

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

有关参与 Bristol-Myers Squibb 临床试验的更多信息，请访问 www.BMSStudyConnect.com

纳入标准：

晚期实体瘤的组织学或细胞学确认（转移性、复发性和/或不可切除）
Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态为 0 或 1
参与者必须已经接受过至少 2 种标准治疗方案，然后出现进展、复发或不耐受，如果存在这种疗法，则根据肿瘤类型，在晚期或转移性环境中具有经证实的生存益处
已接受标准疗法并证实具有生存益处的晚期皮肤黑色素瘤，包括先前使用抗程序性细胞死亡 1（抗 PD-1）或抗程序性死亡配体 1（抗 PD-L1）的免疫疗法（用于第 2A 部分）
非小细胞肺癌 (NSCLC)（腺癌或鳞状细胞癌）已接受标准疗法并已证明具有生存益处，包括先前使用抗 PD-1 或抗 PD-L1 进行的免疫疗法（对于第 2B 和 2C 部分）
已接受标准疗法且已证实生存获益的微卫星稳定型结直肠癌 (MSS CRC)（第 2D 部分）

排除标准：

患有原发性中枢神经系统恶性肿瘤或以中枢神经系统转移为唯一疾病部位的肿瘤的参与者将被排除在外
细胞毒性药物，除非从最后一剂既往抗癌治疗到开始研究治疗已过去至少 4 周
允许先前的抗癌治疗，例如化学疗法、放射疗法、激素疗法或免疫疗法（包括抗 PD-1/PD-L1）

其他协议定义的包含/排除标准适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：第 1A 部分：单一疗法 (BMS-986218)	生物：BMS-986218 特定日期的特定剂量
实验性的：第 1B 部分：联合疗法（BMS-986218 + Nivolumab）	生物：纳武单抗特定日期的特定剂量其他名称：欧狄沃生物：BMS-986218 特定日期的特定剂量
实验性的：第 2A 部分：单一疗法（BMS-986218 或易普利姆玛）	生物：易普利姆玛特定日期的特定剂量其他名称：耶沃伊生物：BMS-986218 特定日期的特定剂量
实验性的：第 2B 部分：单一疗法 (BMS-986218)	生物：BMS-986218 特定日期的特定剂量
实验性的：第 2C 部分：扩展联合疗法（BMS-986218 + Nivolumab）	生物：纳武单抗特定日期的特定剂量其他名称：欧狄沃生物：BMS-986218 特定日期的特定剂量
实验性的：第 2D 部分：扩展联合疗法（BMS-986218 + Nivolumab）	生物：纳武单抗特定日期的特定剂量其他名称：欧狄沃生物：BMS-986218 特定日期的特定剂量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
有不良事件的参与者数量（AES）大体时间：从研究药物的首次剂量到最后剂量的研究治疗后100天（评估平均8个月，最大约28个月）	不良事件（AE）定义为在临床研究参与者进行研究治疗的任何新的不良医学事件或先前存在的医学状况的恶化，并且不一定与这种治疗方法有因果关系。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（例如异常的实验室发现），症状或与研究治疗相关的时间相关的疾病，无论是否认为与研究治疗有关。	从研究药物的首次剂量到最后剂量的研究治疗后100天（评估平均8个月，最大约28个月）
严重不良事件的参与者数量（SAE）大体时间：从研究药物的首次剂量到最后剂量的研究治疗后100天（评估平均8个月，最大约28个月）	严重的不良事件（SAE）被定义为任何不愉快的医疗事件，在任何剂量导致死亡的任何剂量中都在威胁生命，需要住院住院或导致现有住院的延长。	从研究药物的首次剂量到最后剂量的研究治疗后100天（评估平均8个月，最大约28个月）
有不良事件的参与者数量（AES）会议协议定义的剂量限制毒性（DLT）标准大体时间：从研究药物的首次剂量到最后剂量的研究治疗后60天（平均评估7个月，最高约为27个月）	剂量限制毒性（DLT）是一种严重的治疗的作用，足以防止该治疗的剂量增加。 1级=轻度，2 =中等，3 =严重，4 =威胁生命，5 =死亡胃肠道DLT： 2级结肠炎> 5天 ≥3级腹泻/结肠炎肝DLT： 4级血清转氨酶（AST＆ALT），碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素高程 3级血清AST，ALT或ALP高度持续> 5天或具有临床症状或胆红素> 2×ULN无胆汁淤积血液学DLT： 4级中性粒细胞减少≥7天 4年级血小板减少症皮肤病学DLT： 4年级皮疹 3级皮疹如果1-2周输注延迟后没有改善其他DLT： 2年级与药物有关的葡萄膜炎，肠炎，肠炎，眼痛或对治疗反应的视力模糊，在重新治疗期内不会改善或需要全身治疗 3级与药物有关的葡萄膜炎，肠炎，肠炎，肺炎，支气管痉挛或神经系统毒性	从研究药物的首次剂量到最后剂量的研究治疗后60天（平均评估7个月，最高约为27个月）
有不良事件（AES）的参与者数量导致中断大体时间：从研究药物的首次剂量到最后剂量的研究治疗后100天（评估平均8个月，最大约28个月）	不良事件（AE）定义为在临床研究参与者进行研究治疗的任何新的不良医学事件或先前存在的医学状况的恶化，并且不一定与这种治疗方法有因果关系。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（例如异常的实验室发现），症状或与研究治疗相关的时间相关的疾病，无论是否认为与研究治疗有关。	从研究药物的首次剂量到最后剂量的研究治疗后100天（评估平均8个月，最大约28个月）
死亡的参与者人数大体时间：从随机分析（第2A和2B部分）或第一次剂量（第1部分，2C和2D）直到研究闭合（长达83个月）	在研究期间死亡的参与者人数	从随机分析（第2A和2B部分）或第一次剂量（第1部分，2C和2D）直到研究闭合（长达83个月）
仅第2部分的客观响应率（ORR）大体时间：从研究治疗开始到疾病进展或记录的最后一个反应，都考虑到有关随后治疗的确认和审查规则的任何要求（长达约83个月）	客观响应率（ORR）定义为在实体瘤中每个反应评估标准的所有最佳总体反应（BOR）的治疗参与者中的百分比（Recist v1.1）。完全反应（CR）：所有靶病变的消失。任何病理淋巴结（无论靶标还是非目标）都必须在短轴上降低至<10 mm。部分响应（PR）：目标病变的直径总和至少降低30％，作为参考基线总和直径。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和至少增加20％，作为参考研究最小的研究总和（如果是研究最小的，则包括基线总和）。除了相对增加20％之外，总和还必须表明至少5mm的绝对增加（注意：1或1或更多新病变的出现也被认为是进展）。	从研究治疗开始到疾病进展或记录的最后一个反应，都考虑到有关随后治疗的确认和审查规则的任何要求（长达约83个月）
仅第2部分的响应持续时间（MDOR）大体时间：从初次剂量的日期到第一个客观记录的肿瘤进展或死亡的日期（最多约83个月）	具有Cr或PR的BOR的参与者的响应持续时间（DOR）定义为第一次响应日期到第一个recist v1.1或死亡的第一个客观记录的肿瘤进展日期或死亡的时间（以先到先决为单位）。完全反应（CR）：所有靶病变的消失。任何病理淋巴结（无论靶标还是非目标）都必须在短轴上降低至<10 mm。部分响应（PR）：目标病变的直径总和至少降低30％，作为参考基线总和直径。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和至少增加20％，作为参考研究最小的研究总和（如果是研究最小的，则包括基线总和）。此外，总和还必须证明至少5mm的绝对增加（注意：1或更多新病变的外观也被认为是进展）。基于响应持续时间的Kaplan-Meier估计	从初次剂量的日期到第一个客观记录的肿瘤进展或死亡的日期（最多约83个月）
仅第2部分的24、36和48周的无进展生存率（PFSR）大体时间：在24、36和48周	参与者的无进展生存期（PFS）定义为从第一个给药日期到首先是客观记录的疾病进展或死亡日期的时间，任何原因首先发生。基于Kaplan-Meier无进展生存率的估计值进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和至少增加20％，作为参考研究最小的研究总和（如果是研究最小的，则包括基线总和）。除了相对增加20％之外，总和还必须表明至少5mm的绝对增加（注意：1或1或更多新病变的出现也被认为是进展）。	在24、36和48周

次要结果测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

调查人员

研究主任：Bristol Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月4日

初级完成 (实际的)

2024年4月4日

研究完成 (实际的)

2024年4月4日

研究注册日期

首次提交

2017年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月7日

首次发布 (实际的)

2017年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月21日

最后验证

2025年4月1日

晚期癌症的临床试验

Advanced Bionics

完全的

HiResolution™ 仿生耳的 HiRes™ Optima 声音处理策略评估

重度至重度听力损失 | 在 Advanced Bionics HiResolution™ 仿生耳系统的成人用户中

美国
QIAGEN Gaithersburg, Inc

完全的

呼吸道样本的采集和检测

呼吸道合胞病毒感染 | 甲型流感 | 鼻病毒 | 乙型流感 | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | 人类副流感病毒 1 引起的感染 | 副流感 2 型 | 3 型副流感 | 副流感 4 型 | 人类偏肺病毒 A/B | 柯萨奇病毒/埃可病毒 | B/C/E 型腺病毒 | 冠状病毒亚型 229E | 冠状病毒亚型 NL63 | 冠状病毒亚型 OC43 | 冠状病毒亚型 HKU1 | 人类博卡病毒 | Artus 流感 A/B RT-PCR 检测

美国

纳武单抗的临床试验

Dan Zandberg
Array BioPharma

主动，不招人

ARRY-614 联合 Nivolumab 或 Nivolumab + Ipilimumab 的研究

黑色素瘤 | 肾细胞癌 | 实体瘤 | 非小细胞肺癌 | 头颈部鳞状细胞癌

美国
University Medical Center Groningen
Martini Hospital Groningen

尚未招聘

使用Durvalumab-680LT和Nivolumab-800CW的局部晚期食管癌中的光学PD-1和PD-L1成像 (GLOW)

食道癌
National Research Center for Hematology, Russia

招聘中

Nivolumab的宠物适应的一线治疗用于晚期霍奇金淋巴瘤 (FINISH-HL)

霍奇金病 | 霍奇金淋巴瘤 | 晚期霍奇金淋巴瘤

俄罗斯
Asan Medical Center

招聘中

Lenvatinib与Nivolumab和Nivolumab结合使用的转移性胃癌患者患有恶性腹水

胃癌 | 胃癌转移性腺癌 | 胃肿瘤

韩国
Parker Institute for Cancer Immunotherapy
Bristol-Myers Squibb; Cancer Research Institute, New York City

完全的

根据晚期转移性癌症中肿瘤 CD8 细胞的百分比，使用 Nivolumab 和 Ipilimumab 或单独使用 Nivolumab 进行治疗

晚期转移癌 | 晚期前列腺癌

美国
Ikena Oncology
Bristol-Myers Squibb

完全的

IK-175 作为单一药物并与 Nivolumab 联合治疗局部晚期或转移性实体瘤和尿路上皮癌患者的 1a/b 期研究

肿瘤 | 肿瘤转移 | 实体瘤 | 转移癌 | 膀胱癌 | 晚期实体瘤 | 晚期癌症 | 膀胱尿路上皮癌 | 尿路上皮癌 | 转移性尿路上皮癌 | 实体瘤，成人 | 膀胱疾病 | 实体癌 | 恶性肿瘤 | 肿瘤，膀胱 | 局部晚期实体瘤 | 膀胱尿路上皮癌 | 膀胱肿瘤 | 转移性膀胱癌 | 尿路上皮肿瘤 | 肿瘤，膀胱

美国
Case Comprehensive Cancer Center

撤销

钇 90 放射栓塞 + Nivolumab 治疗肝脏 + 结直肠癌肝外转移

转移性结直肠癌
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...
Bristol-Myers Squibb; University of Liverpool

完全的

CA209-891：新辅助和辅助纳武单抗作为口腔癌免疫检查点抑制 (NICO)

口腔鳞状细胞癌

英国
Hildur Helgadottir

招聘中

SWE-NEO：瑞典新辅助试验，将单一疗法与可切除的III期黑色素瘤中的免疫疗法进行比较 (SWE-NEO)

恶性黑色素瘤 III 期

瑞典
Famewave Ltd.
Bristol-Myers Squibb

完全的

CM24 联合 Nivolumab 治疗成人晚期实体瘤的研究

黑色素瘤 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 实体瘤 | 非小细胞肺癌 | 结直肠腺癌 | 乳头状甲状腺癌

西班牙, 美国, 以色列

结果测量	措施说明	大体时间
仅部分1a和Part1b的客观响应率（ORR）大体时间：从研究治疗开始到疾病进展或记录的最后一个反应，都考虑到有关随后治疗的确认和审查规则的任何要求（长达约83个月）	客观响应率（ORR）定义为所有经过治疗的参与者的百分比，其最佳总体反应（BOR）是实体瘤中每个反应评估标准的完全响应（CR）或部分响应（PR）的百分比（Recist V1.1）完全反应（CR）：所有靶病变的消失。任何病理淋巴结（无论靶标还是非目标）都必须在短轴上降低至<10 mm。部分响应（PR）：目标病变的直径总和至少降低30％，作为参考基线总和直径。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和至少增加20％，作为参考研究最小的研究总和（如果是研究最小的，则包括基线总和）。除了相对增加20％之外，总和还必须表明至少5mm的绝对增加（注意：1或1或更多新病变的出现也被认为是进展）。	从研究治疗开始到疾病进展或记录的最后一个反应，都考虑到有关随后治疗的确认和审查规则的任何要求（长达约83个月）
仅部分1a和Part1b的响应持续时间（MDOR）大体时间：从初次剂量的日期到第一个客观记录的肿瘤进展或死亡的日期（最多约83个月）	具有Cr或PR的BOR的参与者的响应持续时间（DOR）定义为第一次响应日期到第一个recist v1.1或死亡的第一个客观记录的肿瘤进展日期或死亡的时间（以先到先决为单位）。完全反应（CR）：所有靶病变的消失。任何病理淋巴结（无论靶标还是非目标）都必须在短轴上降低至<10 mm。部分响应（PR）：目标病变的直径总和至少降低30％，作为参考基线总和直径。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和至少增加20％，作为参考研究最小的研究总和（如果是研究最小的，则包括基线总和）。此外，总和还必须证明至少5mm的绝对增加（注意：1或更多新病变的外观也被认为是进展）。基于响应持续时间的Kaplan-Meier估计	从初次剂量的日期到第一个客观记录的肿瘤进展或死亡的日期（最多约83个月）
仅部分1a和第1B期间为24、36和48周，无进展生存率（PFSR）大体时间：在24、36和48周	参与者的无进展生存期（PFS）定义为从第一个给药日期到首先是客观记录的疾病进展或死亡日期的时间，任何原因首先发生。进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和至少增加20％，作为参考研究最小的研究总和（如果是研究最小的，则包括基线总和）。此外，总和还必须证明至少5mm的绝对增加（注意：1或更多新病变的外观也被认为是进展）。基于Kaplan-Meier无进展生存率的估计值	在24、36和48周
BMS-986218的最大观察到血清浓度（CMAX）大体时间：在第1天周期，第1天1天，第3天1天，周期第3天15（每个周期为28天）	CMAX是BMS-986218的最大观察到的血清浓度。	在第1天周期，第1天1天，第3天1天，周期第3天15（每个周期为28天）
BMS-986218 大体时间：在第1天周期，第1天1天，第3天1天，周期第3天15（每个周期为28天）	TMAX是达到BMS-986218最大观察到的血清浓度（CMAX）所花费的时间。	在第1天周期，第1天1天，第3天1天，周期第3天15（每个周期为28天）
BMS-986218的浓度时间曲线下的浓度时间曲线下的面积为1剂大体时间：在第1天周期，第1天1天，第3天1天，周期第3天15（每个周期为28天）	AUC（tau）是在BMS-986218的给药间隔上测得的面积。	在第1天周期，第1天1天，第3天1天，周期第3天15（每个周期为28天）
在BMS-986218的剂量间隔（CTAU）结束时观察到的浓度大体时间：在第1天周期，第1天1天，第3天1天，周期第3天15（每个周期为28天）	CTAU是BMS-986218的给药间隔结束时观察到的血清浓度。	在第1天周期，第1天1天，第3天1天，周期第3天15（每个周期为28天）
BMS-986218的总体间隙（CLT/F）大体时间：在第3天周期1（每个周期为28天）		在第3天周期1（每个周期为28天）
BMS-986218的稳态（CSS-AVG）的给药间隔（AUC [TAU]/TAU）的平均浓度大体时间：在第3天周期1（每个周期为28天）		在第3天周期1（每个周期为28天）
在稳态下的暴露度量与第一次剂量之后（暴露措施包括CMAX）（AI_CMAX）的BMS-986218之比大体时间：在第3天周期1（每个周期为28天）		在第3天周期1（每个周期为28天）
BMS-986218的第一个剂量（AI_AUC）之后AUC的累积指数比大体时间：在第3天周期1（每个周期为28天）		在第3天周期1（每个周期为28天）
BMS-986218的终端血清半衰期（T-HALF）大体时间：在第3天周期1（每个周期为28天）		在第3天周期1（每个周期为28天）
BMS-986218的最大观察浓度（TMAX）的时间大体时间：在第1天周期，第1天1天，第3天1天，周期第3天15（每个周期为28天）	TMAX是达到BMS-986218最大观察到的血清浓度（CMAX）所花费的时间。	在第1天周期，第1天1天，第3天1天，周期第3天15（每个周期为28天）
槽观察到BMS-986218的血浆浓度（CORTROUGH）大体时间：在周期第1天，第2天，第2天，第1天，第3天1，周期第3天，第3天，周期第4天，第5天1，周期1，第7天，第9天，第9天，第1天，第1天1，第1天1，周期17天1，周期21天（每个周期）（每个周期为28天）	Crough是BMS-986218观察到的血清浓度最低。	在周期第1天，第2天，第2天，第1天，第3天1，周期第3天，第3天，周期第4天，第5天1，周期1，第7天，第9天，第9天，第1天，第1天1，第1天1，周期17天1，周期21天（每个周期）（每个周期为28天）
抗药物抗体的参与者数量（ADA）to BMS-986218 大体时间：从研究药物的首次剂量到最后剂量的研究治疗后100天（评估平均8个月，最大约28个月）	基线ADA阳性：基线ADA阳性样品的参与者 ADA阳性：相对于基线的参与者至少具有一个ADA阳性样品（基线为基线或ADA滴度为至少4倍或比基线阳性滴度）的参与者持续的正（PP）：在2个或更多连续的时间点处的ADA阳性样品，其中第一个和最后一个ADA阳性样品至少是16周不是pp-last样品阳性：不是持续的，而是在最后一个采样时间点使用ADA阳性样品其他阳性：不是持续的，但有些ADA阳性样品，最后一个样品为阴性 ADA负面：启动治疗后没有ADA阳性样本的参与者	从研究药物的首次剂量到最后剂量的研究治疗后100天（评估平均8个月，最大约28个月）

单克隆抗体 BMS-986218 本身以及与 Nivolumab 联合用于晚期实体瘤患者的首次人体研究

BMS-986218 单克隆抗体单独和与 Nivolumab 联合治疗晚期实体瘤的 1/2a 期首次人体研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

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