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老年心力衰竭患者运动不耐受的机制和管理

2020年2月29日 更新者：Mark Haykowsky、The University of Texas at Arlington

保留射血分数的老年心力衰竭患者运动不耐受的机制和管理

射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 是发展最快的心力衰竭形式，具有高发病率和死亡率，并且与严重的运动不耐受有关。 导致运动耐量降低的机制仍然知之甚少。 研究人员提出了一种新的范式转变，重点关注运动的外围限制。 特别是，研究人员将检验这样一个假设，即与健康对照组相比，老年 HFpEF 患者的肌肉交感神经活动 (MSNA) 升高，并且与运动耐量降低有关。 研究人员还将测试与注意力控制相比，为期 16 周的运动训练是否会降低 MSNA，并与老年 HFpEF 患者的运动耐力改善相关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

射血分数保留的心力衰竭是增长最快的心力衰竭形式，几乎只见于老年人，尤其是老年妇女，并且与高发病率和死亡率相关。 HFpEF 患者的主要慢性症状是严重的运动不耐受，客观测量为运动摄氧量峰值（VO2 峰值）降低。 运动耐量降低的一个后果是日常生活活动需要接近最大的努力，导致进一步的失调和生活质量下降。 迄今为止的大部分工作都集中在心脏限制上，显示心输出量受损和明显的舒张功能障碍。 尽管这些发现为 HFpEF 的病理生理学提供了重要的见解，但针对心脏功能的药物治疗并不能改善 HFpEF 患者的峰值 VO2、生活质量或生存期。

老年 HFpEF 患者存在多种骨骼肌异常，包括骨骼肌氧化能力降低和毛细血管纤维比降低，导致低水平运动期间无氧代谢增加。 重要的是，众所周知，运动肌肉中厌氧代谢物的积累会激活骨骼肌传入纤维（称为代谢感受器），从而引起反射介导的传出肌肉交感神经（血管收缩）神经活动 (MSNA) 增加。 此处的研究人员提出了一种新的老年 HFpEF 患者运动不耐受范例，其中骨骼肌异常导致肌肉代谢反射过度激活和 MSNA 介导的血管收缩，限制了含氧血液向活动肌肉的输送。 此外，运动训练介导的骨骼肌功能改善将减轻代谢反射，从而减少 MSNA 并改善向收缩肌肉的氧气输送。

为了测试这种新范式，研究人员将首先对年龄较大（≥60 岁）的 HFpEF 患者（N=24）与年龄和性别匹配的健康对照者（N=24）进行初步横断面比较，然后输入 HFpEF将患者纳入一项随机、对照、单盲、运动训练试验以检验以下假设：(i) 与健康对照组相比，老年 HFpEF 患者的 MSNA 升高，并且与峰值 VO2、身体机能表现、有氧耐力降低有关、肌肉血流量和生活质量； (ii) 与注意力控制相比，运动训练将减弱 MSNA，并将与老年 HFpEF 患者的峰值 VO2、身体功能表现、有氧耐力、肌肉血流量和生活质量的改善相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76019
        • University of Texas at Arlington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

保留射血分数的心力衰竭患者的纳入标准：

  • ≥60岁，男女不限。
  • 记录的心力衰竭诊断。
  • 左心室射血分数≥50%。
  • 临床稳定（前一个月内无心力衰竭住院）。

健康对照的纳入标准：

  • ≥60 岁，男性或女性（与 HFpEF 患者的年龄和性别相匹配）。
  • 除了他汀类药物外，没有心脏药物。
  • 久坐不动（每周锻炼三天或更少）。

保留射血分数的心力衰竭患者的排除标准：

  • 大于中度瓣膜病或先天性心脏病。
  • 纽约心脏协会 IV 级。
  • 任何会限制运动测试或训练的骨科或医疗状况。
  • 在基线心肺（峰值 VO2）测试期间出现心肌缺血（心电图上 1 mm ST 段压低）或不稳定的血流动力学/节律或收缩压/舒张压 >240/110 mmHg 的体征和症状。

健康对照的排除标准：

  • 慢性疾病（例如 自我报告的高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺病或心脏病）
  • 异常病史或心血管体检。
  • 节段性室壁运动异常或结构性瓣膜异常。
  • 左心室射血分数<50%。
  • 任何会限制运动测试的骨科或医疗状况。
  • 在基线心肺（峰值 VO2）测试期间出现心肌缺血（心电图上 1 mm ST 段压低）或不稳定的血流动力学/节律或收缩压/舒张压 >240/110 mmHg 的体征和症状。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：运动训练
受试者将每周进行 3 天的连续耐力运动（在 Schwinn AD6 Airdyne 测力计上进行手臂和腿部循环，跑步机行走）。 在最初的4周内，运动强度将设定为心率储备的60%-70%，并且每月增加5%。 初期锻炼时间为30分钟，以后每月逐渐增加10分钟。 在有氧调节阶段之前和之后将进行 5 分钟的热身和放松。 有氧训练阶段结束后，患者还将进行单侧握力运动，初始强度为50%最大自主收缩，1组10次，强度和组数每月分别增加5%和1组。
其他：运动训练
HFpEF 患者随机分为 16 周运动训练组或注意力控制组。
无干预：注意力控制
这些受试者将被要求继续进行正常活动，并且不会接受任何运动训练。 研究协调员将每月一次在预先安排的时间和日期联系受试者，并询问受试者的整体健康状况。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过直接显微神经成像评估肌肉交感神经活动 (MSNA)
大体时间：16 周时基线 MSNA 的变化
标准显微神经造影程序将用于直接测量 MSNA，在休息和握手运动期间以及运动后袖带闭塞，使用腓神经。
16 周时基线 MSNA 的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过气体交换间接量热法评估的峰值摄氧量（峰值 VO2）
大体时间：16 周时基线峰值 VO2 的变化。
峰值 VO2 将被测量为在直立自行车测力计上的峰值循环运动测试期间的最高摄氧量。
16 周时基线峰值 VO2 的变化。
通过短体能成套测试 (SPPB) 测试评估的体能表现
大体时间：16 周时身体机能表现从基线的变化。
Short Physical Performance Battery 包含 3 个子任务：站立平衡、步行速度和从椅子上抬起 5 次的时间。
16 周时身体机能表现从基线的变化。
通过六分钟步行距离评估的有氧耐力
大体时间：16 周时有氧耐力基线的变化。
六分钟步行测试是心力衰竭患者经过验证的有氧耐力测量方法，可测量 6 分钟内完成的距离。
16 周时有氧耐力基线的变化。
肱动脉多普勒超声评估肌肉血流
大体时间：16 周时肌肉血流量的基线变化。
通过多普勒超声测量肱动脉直径和血流速度以计算血流量。
16 周时肌肉血流量的基线变化。
堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 评估的生活质量
大体时间：16 周时基线生活质量的变化。
KCCQ 是衡量心力衰竭患者有效、可靠和反应灵敏的健康状况指标。
16 周时基线生活质量的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas at Arlington

调查人员

  • 首席研究员：Mark Haykowsky, PhD、University of Texas at Arlington

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月17日

初级完成 (实际的)

2019年12月12日

研究完成 (实际的)

2019年12月12日

研究注册日期

首次提交

2017年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月5日

首次发布 (实际的)

2017年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月29日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R15NR016826-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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