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고령 심부전 환자의 운동 불내성의 기전 및 관리

2020년 2월 29일 업데이트: Mark Haykowsky, The University of Texas at Arlington

박출률이 보존된 고령 심부전 환자의 운동 불내성의 기전 및 관리

박출률 보존 심부전(HFpEF)은 이환율과 사망률이 높은 가장 빠르게 성장하는 형태의 심부전이며 심한 운동 불내성과 관련이 있습니다. 감소된 운동 내성에 대한 책임이 있는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 운동에 대한 말초 제한에 초점을 맞춘 새로운 패러다임 전환을 제안합니다. 특히, 연구자들은 근육 교감 신경 활동(MSNA)이 건강한 대조군에 비해 고령의 HFpEF 환자에서 증가하고 운동 내성 감소와 관련이 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 조사관은 또한 16주간의 운동 훈련이 주의력 조절과 비교하여 MSNA를 낮추고 고령의 HFpEF 환자의 개선된 운동 내성과 상관관계가 있는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

박출률이 보존된 심부전은 심부전의 가장 빠르게 성장하는 형태이며, 거의 노인, 특히 나이든 여성에게서 발견되며 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. HFpEF 환자의 주요 만성 증상은 최대 운동 산소 섭취량(최대 VO2) 감소로 객관적으로 측정되는 심각한 운동 불내성입니다. 운동 내성 감소의 결과는 일상 생활 활동에 거의 최대한의 노력이 필요하여 결과적으로 상태가 더욱 악화되고 삶의 질이 저하된다는 것입니다. 현재까지 대부분의 작업은 심박출량 저하 및 현저한 확장기 기능 장애를 보이는 심장 제한에 초점을 맞추었습니다. 이러한 발견이 HFpEF의 병태생리학에 대한 중요한 통찰력을 제공했지만, 심장 기능을 표적으로 하는 약물 요법은 HFpEF 환자의 최대 VO2, 삶의 질 또는 생존을 개선하지 않습니다.

고령의 HFpEF 환자는 골격근 산화 능력 감소 및 모세혈관 대 섬유질 비율을 포함하여 여러 골격근 이상을 가지고 있어 낮은 수준의 운동 중에 혐기성 대사가 증가합니다. 중요한 것은, 운동하는 근육 내 혐기성 대사산물의 축적은 골격근 구심성 섬유(대사수용체라고 함)를 활성화하는 것으로 알려져 있으며, 이는 원심성 근육 교감(혈관 수축) 신경 활동(MSNA)의 반사 매개 증가를 유도합니다. 연구자들은 여기에서 골격근 이상으로 인해 근육 대사 반사의 과잉 활성화 및 MSNA 매개 혈관 수축으로 이어지는 고령의 HFpEF 환자에서 운동 불내성의 새로운 패러다임을 제안하여 활성 근육에 산소가 공급된 혈액의 전달을 제한합니다. 또한 운동 훈련을 매개로 한 골격근 기능 개선은 대사 반사를 완화하여 MSNA를 줄이고 수축하는 근육으로의 산소 전달을 개선합니다.

이 새로운 패러다임을 테스트하기 위해 연구자들은 먼저 고령(60세 이상) HFpEF 환자(N=24)와 성별이 일치하는 건강한 대조군(N=24)의 초기 단면 비교를 수행한 다음 HFpEF 다음 가설을 테스트하기 위해 환자를 무작위, 통제, 단일 맹검, 운동 훈련 시험으로 전환: (i) MSNA는 건강한 대조군에 비해 고령의 HFpEF 환자에서 증가하고 최대 VO2 감소, 신체 기능 수행, 유산소 지구력과 관련됨 , 근육 혈류 및 삶의 질; (ii) 운동 훈련은 주의력 조절과 비교하여 MSNA를 약화시키고 고령의 HFpEF 환자의 개선된 최대 VO2, 신체 기능 수행, 유산소 지구력, 근육 혈류 및 삶의 질과 관련될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76019
        • University of Texas at Arlington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

심부전 보존 박출률 환자에 대한 포함 기준:

  • ≥60세, 남성 또는 여성.
  • 문서화된 심부전 진단.
  • 좌심실 박출률 ≥50%.
  • 임상적으로 안정적임(지난 달에 심부전 입원 없음).

건강한 대조군을 위한 포함 기준:

  • ≥60세, 남성 또는 여성(HFpEF 환자의 연령 및 성별에 일치).
  • 스타틴을 제외한 심장약은 없습니다.
  • 좌식(일주일에 3일 이하 운동).

심부전 보존 박출률 환자에 대한 제외 기준:

  • 중등도 이상의 판막 질환 또는 선천성 심장 질환.
  • 뉴욕 심장 협회 클래스 IV.
  • 운동 테스트 또는 훈련을 제한하는 모든 정형외과 또는 의학적 상태.
  • 기준선 심폐(최대 VO2) 검사 중 심근 허혈(EKG에서 1mm ST 세그먼트 저하) 또는 불안정한 혈역학/리듬 또는 수축기/이완기 혈압 >240/110mmHg의 징후 및 증상 발생.

건강한 통제를 위한 제외 기준:

  • 만성 질환(예: 고혈압, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환 또는 심장병
  • 비정상적인 병력 또는 심혈관 신체 검사.
  • 분절성 벽 운동 이상 또는 구조적 판막 이상.
  • 좌심실 박출률 <50%.
  • 운동 테스트를 제한하는 모든 정형외과 또는 의학적 상태.
  • 기준선 심폐(최대 VO2) 검사 중 심근 허혈(EKG에서 1mm ST 세그먼트 저하) 또는 불안정한 혈역학/리듬 또는 수축기/이완기 혈압 >240/110mmHg의 징후 및 증상 발생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련
피험자는 일주일에 3일 지속적인 지구력 운동(Schwinn AD6 Airdyne 에르고미터에서 팔과 다리 주기, 트레드밀 걷기)을 수행합니다. 처음 4주 동안 운동 강도는 여유 심박수의 60%-70%로 설정되고 매월 5%씩 증가합니다. 초기 운동 시간은 30분이며 매달 10분씩 점차 늘려갑니다. 유산소 컨디셔닝 단계 전후에 5분 워밍업과 쿨다운이 진행됩니다. 유산소 운동 단계가 끝난 후, 환자는 50% 최대 수의적 수축의 초기 강도로 1세트 10회 반복으로 편측 핸드 그립 운동을 수행하고, 강도와 세트는 매달 각각 5%와 1세트씩 증가시킵니다.
다른: 운동 훈련
HFpEF 환자는 16주간의 운동 훈련 또는 주의력 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
간섭 없음: 주의력 제어
이 피험자들은 정상적인 활동을 계속하도록 요청받으며 어떤 운동 훈련도 받지 않습니다. 피험자는 한 달에 한 번 미리 정해진 시간과 날짜에 연구 코디네이터와 연락을 취하고 피험자의 전반적인 웰빙에 관한 질문을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직접 미세신경조영술로 평가한 근육 교감 신경 활동(MSNA)
기간: 16주 기준 MSNA에서 변경
비골 신경을 사용하여 휴식 중 및 핸드 그립 운동 및 운동 후 커프 폐색 중에 MSNA를 직접 측정하기 위해 표준 미세신경학적 절차가 사용될 것입니다.
16주 기준 MSNA에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가스 교환 간접 열량계로 평가한 최고 산소 섭취량(최고 VO2)
기간: 16주 기준선 최고 VO2에서 변경.
최대 VO2는 업라이트 사이클 에르고미터의 최대 사이클 운동 테스트 동안 가장 높은 산소 섭취량으로 측정됩니다.
16주 기준선 최고 VO2에서 변경.
SPPB(Short Physical Performance Battery) 테스트로 평가한 신체 기능 수행
기간: 16주에 기준선 신체 기능 수행에서 변화.
Short Physical Performance Battery는 3개의 하위 작업으로 구성됩니다: 서 있는 균형, 걷는 속도, 의자에서 5회 들어 올리는 시간.
16주에 기준선 신체 기능 수행에서 변화.
6분 도보 거리로 평가되는 유산소 지구력
기간: 16주에 기본 유산소 지구력에서 변화.
6분 걷기 테스트는 6분 동안 걸은 거리를 측정하는 심부전 환자의 유산소 지구력에 대한 검증된 측정입니다.
16주에 기본 유산소 지구력에서 변화.
상완 동맥 도플러 초음파로 평가한 근육 혈류
기간: 16주에 기준선 근육 혈류의 변화.
혈류를 계산하기 위해 도플러 초음파를 통해 상완 동맥 직경과 혈액 속도를 측정합니다.
16주에 기준선 근육 혈류의 변화.
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)에서 평가한 삶의 질
기간: 16주에 기준선 삶의 질에서 변화.
KCCQ는 심부전 환자를 위한 타당하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 건강 상태 척도입니다.
16주에 기준선 삶의 질에서 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas at Arlington

수사관

  • 수석 연구원: Mark Haykowsky, PhD, University of Texas at Arlington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R15NR016826-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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