Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta-intoleranssin mekanismit ja hoito iäkkäillä sydämen vajaatoimintapotilailla

lauantai 29. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mark Haykowsky, The University of Texas at Arlington

Liikunta-intoleranssin mekanismit ja hallinta vanhemmilla sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktio

Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) on nopeimmin kasvava sydämen vajaatoiminnan muoto, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus ja joka liittyy vakavaan rasitusintoleranssiin. Mekanismeja, jotka ovat vastuussa alentuneesta rasitustoleranssista, ymmärretään edelleen huonosti. Tutkijat ehdottavat uutta paradigman muutosta, joka keskittyy harjoituksen reunarajoituksiin. Erityisesti tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan lihassympaattinen hermoaktiivisuus (MSNA) on kohonnut vanhemmilla HFpEF-potilailla terveisiin verrokkeihin verrattuna, ja se liittyy alentuneeseen rasitustoleranssiin. Tutkijat testaavat myös, alentaako 16 viikon harjoittelu MSNA:ta huomionhallintaan verrattuna ja korreloiko se ikääntyneiden HFpEF-potilaiden parantuneen harjoituksen sietokyvyn kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio, on nopeimmin kasvava sydämen vajaatoiminnan muoto, jota esiintyy lähes yksinomaan iäkkäillä ihmisillä, erityisesti iäkkäillä naisilla, ja siihen liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Ensisijainen krooninen oire HFpEF-potilailla on vaikea rasitus-intoleranssi mitattuna objektiivisesti vähentyneenä hapenottohuippuna (VO2-huippu). Liikuntasietokyvyn heikkenemisen seurauksena päivittäiset toiminnot vaativat lähes maksimaalista ponnistelua, mikä johtaa entisestään kuntoutumiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Suurin osa tähän mennessä tehdystä työstä on keskittynyt sydämen rajoituksiin, osoittaen heikentynyttä sydämen minuuttitilavuutta ja huomattavaa diastolista toimintahäiriötä. Vaikka nämä havainnot ovat antaneet tärkeän käsityksen HFpEF:n patofysiologiasta, sydämen toimintaan kohdistuvat lääkehoidot eivät paranna VO2-huippua, elämänlaatua tai eloonjäämistä HFpEF-potilailla.

Vanhemmilla HFpEF-potilailla on useita luustolihasten poikkeavuuksia, mukaan lukien luurankolihasten vähentynyt hapettumiskyky ja kapillaari-kuitusuhde, mikä johtaa lisääntyneeseen anaerobiseen aineenvaihduntaan matalan tason harjoituksen aikana. Tärkeää on, että anaerobisten aineenvaihduntatuotteiden kerääntymisen harjoittaviin lihaksiin tiedetään aktivoivan luurankolihasten afferentteja kuituja (kutsutaan metaboreseptoreiksi), jotka saavat aikaan refleksivälitteisen lisääntymisen efferenttilihaksen sympaattisessa (vasokonstriktori) hermotoiminnassa (MSNA). Tässä tutkijat ehdottavat uutta harjoitusintoleranssin paradigmaa vanhemmilla HFpEF-potilailla, jolloin luustolihasten poikkeavuudet johtavat lihasmetaborefleksin yliaktivoitumiseen ja MSNA-välitteiseen vasokonstriktioon, joka rajoittaa hapetetun veren kulkeutumista aktiivisiin lihaksiin. Lisäksi harjoitteluvälitteiset luurankolihasten toiminnan parannukset lievittävät metaborefleksiä, mikä vähentää MSNA:ta ja parantaa hapen toimitusta supistuviin lihaksiin.

Tämän uuden paradigman testaamiseksi tutkijat tekevät ensin poikkileikkausvertailun vanhemmista (≥60-vuotiaista) HFpEF-potilaista (N=24) iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin terveisiin kontrolleihin (N=24) ja syöttävät sitten HFpEF:n. potilaat satunnaistettuun, kontrolloituun, yksisokkoutettuun harjoitteluharjoittelututkimukseen seuraavan hypoteesin testaamiseksi: (i) että MSNA on kohonnut vanhemmilla HFpEF-potilailla terveisiin verrokkeihin verrattuna, ja se liittyy alentuneeseen VO2-huippuun, fyysiseen suorituskykyyn ja aerobiseen kestävyyteen. lihasten verenkiertoa ja elämänlaatua; ja (ii) Harjoitusharjoittelu heikentää MSNA:ta verrattuna huomionhallintaan ja korreloi parantuneen VO2-huipputason, fyysisen toiminnallisen suorituskyvyn, aerobisen kestävyyden, lihasten verenkierron ja elämänlaadun kanssa vanhemmilla HFpEF-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76019
        • University of Texas at Arlington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sydämen vajaatoimintapotilaiden, joilla on säilynyt ejektiofraktio, mukaanottokriteerit:

  • ≥60-vuotias, mies tai nainen.
  • Dokumentoitu sydämen vajaatoiminnan diagnoosi.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 %.
  • Kliinisesti vakaa (ei sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoa edellisen kuukauden aikana).

Terveellisten kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  • ≥60-vuotias, mies tai nainen (vastaa HFpEF-potilaiden ikää ja sukupuolta).
  • Ei sydänlääkkeitä paitsi statiineja.
  • Istuminen (harjoittele kolme päivää viikossa tai harvemmin).

Poissulkemiskriteerit sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on säilynyt ejektiofraktio:

  • Keskivaikeaa suurempi läppäsairaus tai synnynnäinen sydänsairaus.
  • New York Heart Associationin luokka IV.
  • Mikä tahansa ortopedinen tai lääketieteellinen tila, joka rajoittaisi rasitustestausta tai harjoittelua.
  • Sydänlihasiskemian merkkien ja oireiden kehittyminen (1 mm ST-segmentin lasku EKG:ssä) tai epävakaa hemodynamiikka/rytmi tai systolinen/diastolinen verenpaine > 240/110 mmHg lähtötilanteen kardiopulmonaalisen (VO2-huipputestin) aikana.

Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus (esim. itse ilmoittama verenpaine, diabetes tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai sydänsairaus)
  • Epänormaali historia tai kardiovaskulaarinen fyysinen koe.
  • Segmentaaliset seinämän liikkeen poikkeavuudet tai rakenteelliset läppäpoikkeavuudet.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio <50 %.
  • Mikä tahansa ortopedinen tai lääketieteellinen tila, joka rajoittaisi rasitustestausta.
  • Sydänlihasiskemian merkkien ja oireiden kehittyminen (1 mm ST-segmentin lasku EKG:ssä) tai epävakaa hemodynamiikka/rytmi tai systolinen/diastolinen verenpaine > 240/110 mmHg lähtötilanteen kardiopulmonaalisen (VO2-huipputestin) aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoituskoulutus
Koehenkilöt tekevät jatkuvaa kestävyysharjoitusta (käsi- ja jalkasykli Schwinn AD6 Airdyne -ergometrillä, juoksumatolla kävely) 3 päivänä viikossa. Ensimmäisen 4 viikon aikana harjoituksen intensiteetti asetetaan 60-70 %:iin sykereservistä ja se kasvaa 5 % kuukaudessa. Alkuharjoituksen kesto on 30 minuuttia, ja se kasvaa vähitellen 10 minuuttia kuukaudessa. 5 minuutin lämmittely ja jäähdyttely edeltää ja seuraa aerobista hoitovaihetta. Kun aerobinen harjoitteluvaihe on suoritettu, potilaat suorittavat myös yksipuolista kädensijaharjoitusta 50 %:n maksimivapaaehtoisen supistuksen alkuintensiteetillä 1 10 toiston sarjassa, ja intensiteetti ja sarjat kasvavat 5 % ja 1 sarja joka kuukausi.
Muut: Harjoituskoulutus
HFpEF-potilaat satunnaistettiin joko 16 viikon harjoittelujaksoon tai tarkkaavaisuuskontrolliryhmään.
Ei väliintuloa: Huomiovalvonta
Näitä koehenkilöitä pyydetään jatkamaan normaalia toimintaa, eikä heille anneta harjoittelua. Opintokoordinaattori ottaa koehenkilöihin yhteyttä ennalta sovittuina aikoina ja päivämäärinä kerran kuukaudessa ja tiedustelee aiheen yleistä hyvinvointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihassympaattinen hermoaktiivisuus (MSNA) mitattuna suoralla mikroneurografialla
Aikaikkuna: Muutos perustason MSNA:sta 16 viikon kohdalla
Tavallisia mikroneurografisia menetelmiä käytetään MSNA:n mittaamiseen suoraan levossa ja kädensijaharjoituksen aikana sekä harjoituksen jälkeisen mansetin tukkeutumisen aikana peroneaalisen hermon avulla.
Muutos perustason MSNA:sta 16 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenottohuippu (VO2-huippu) määritetty kaasunvaihdon epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Muutos lähtötason huippuarvosta VO2 16 viikon kohdalla.
Huippu VO2 mitataan korkeimpana hapenottokykynä huippusyklin harjoitustestissä pystykiertoergometrillä.
Muutos lähtötason huippuarvosta VO2 16 viikon kohdalla.
Fyysinen toiminnallinen suorituskyky on arvioitu Short Physical Performance Battery (SPPB) -testillä
Aikaikkuna: Muutos fyysisestä toiminnallisesta suorituskyvystä lähtötilanteessa 16 viikon kohdalla.
Short Physical Performance Battery koostuu kolmesta osatehtävästä: seisontapaino, kävelynopeus ja aika nousta tuolista 5 kertaa.
Muutos fyysisestä toiminnallisesta suorituskyvystä lähtötilanteessa 16 viikon kohdalla.
Aerobinen kestävyys mitattuna kuuden minuutin kävelymatkalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötason aerobisesta kestävyydestä 16 viikon kohdalla.
Kuuden minuutin kävelytesti on validoitu aerobisen kestävyyden mitta sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joka mittaa 6 minuutin aikana kuljetun matkan.
Muutos lähtötason aerobisesta kestävyydestä 16 viikon kohdalla.
Lihasten verenkierto arvioitu olkavartalon Doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: Muutos lihasten verenvirtauksesta lähtötilanteessa 16 viikon kohdalla.
Brakiaalisen valtimon halkaisijan ja veren nopeuden mittaus Doppler-ultraäänellä verenvirtauksen laskemiseksi.
Muutos lihasten verenvirtauksesta lähtötilanteessa 16 viikon kohdalla.
Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 16 viikon kohdalla.
KCCQ on pätevä, luotettava ja reagoiva terveydentilan mittaus potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Muutos peruselämänlaadusta 16 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas at Arlington

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Haykowsky, PhD, University of Texas at Arlington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R15NR016826-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, diastolinen

Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa