AggreGuide A-100 (ADP) 检测的研究
2019年2月20日 更新者：Aggredyne, Inc.
AggreGuide A-100 二磷酸腺苷 (ADP) 检测评估 P2Y12 抗血小板药物引起的血小板功能障碍检测的关键研究
研究评估 AggreGuide A-100 ADP 测定法检测 P2Y12 抑制剂抗血小板治疗引起的血小板功能障碍的性能。
研究概览
详细说明
研究对象将在基线和 P2Y12 抑制剂抗血小板治疗开始后、负荷和维持剂量后进行 A-100 ADP 测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者有心血管疾病史或
受试者有 2 个或更多心脏危险因素：
- 抽烟
- 高血压
- 高脂血症
- 心脏病家族史
- 绝经后女性
- 糖尿病
- 肥胖（BMI > 30）
- 久坐不动的生活方式
排除标准：
在过去七 (7) 天内服用过非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 药物、抗血小板药物或抗凝药物，年龄超过 75 岁，体重低于 60 公斤，处于妊娠末期或哺乳期，有确诊病史的：中风或短暂性脑缺血发作，或其他血栓栓塞性疾病，贫血，血小板减少症，未控制的高血压，血小板紊乱，血友病或其他出血性疾病，胃肠道疾病，严重的肾脏疾病，预期从事接触性运动，安排择期手术，有由研究者确定的会引起安全问题或对任何研究药物有禁忌症的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氯吡格雷
ASA 81 mg 后给予 P2Y12 抑制剂抗血小板治疗前后的血小板功能测试。 第 1 天负荷剂量。 随后 7 天的维持剂量。 |
P2Y12 抑制剂抗血小板治疗的给药
其他名称：
抽血检测血小板聚集活性
其他名称：
|
|
实验性的：普拉格雷
ASA 81 mg 后给予 P2Y12 抑制剂抗血小板治疗前后的血小板功能测试。 第 1 天负荷剂量。 随后 7 天的维持剂量。 |
P2Y12 抑制剂抗血小板治疗的给药
其他名称：
抽血检测血小板聚集活性
其他名称：
|
|
实验性的：替格瑞洛
ASA 81 mg 后给予 P2Y12 抑制剂抗血小板治疗前后的血小板功能测试。 第 1 天负荷剂量。 随后 7 天的维持剂量。 |
P2Y12 抑制剂抗血小板治疗的给药
其他名称：
抽血检测血小板聚集活性
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血小板活性指数 (PAI) 的变化
大体时间：基线、第 1 天、第 7 天
|
使用 A-100 ADP 测定法测量血小板反应性
|
基线、第 1 天、第 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Phil Speros、Aggredyne, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月9日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月7日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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