Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AggreGuide A-100 (ADP) -määrityksen tutkimus

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Aggredyne, Inc.

AggreGuide A-100 -adenosiinidifosfaatti (ADP) -määrityksen keskeinen tutkimus P2Y12-verihiutalelääkkeiden aiheuttaman verihiutaleiden toimintahäiriön havaitsemisen arvioimiseksi

Tutkimus AggreGuide A-100 ADP -määrityksen tehokkuuden arvioimiseksi P2Y12-estäjän verihiutaleiden vastaisen hoidon aiheuttaman verihiutaleiden toimintahäiriön havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushenkilöille tehdään A-100 ADP-mittaukset lähtötilanteessa ja P2Y12-estäjän verihiutaleiden vastaisen hoidon aloittamisen jälkeen kyllästys- ja ylläpitoannosten jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on ollut sydän- ja verisuonitauti TAI

  • Tutkittavalla on 2 tai useampia sydämen riskitekijöitä:

    • Tupakointi
    • Hypertensio
    • Hyperlipidemia
    • Suvussa sydänsairaus
    • Postmenopausaalinen nainen
    • Diabetes
    • Liikalihavuus (BMI > 30)
    • Istuva elämäntapa

Poissulkemiskriteerit:

ottaneet steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), verihiutalelääkkeitä tai antikoagulanttilääkkeitä viimeisen seitsemän (7) päivän aikana, yli 75-vuotiaat, alle 60 kg, raskauden tai imetyksen viimeisen kolmanneksen aikana, joilla on diagnosoitu historia seuraavista: aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai muu tromboembolinen sairaus, anemia, trombosytopenia, hallitsematon verenpainetauti, verihiutaleiden häiriöt, hemofilia tai muu verenvuotohäiriö, maha-suolikanavan sairaus, vaikea munuaissairaus, olettaa harjoittavansa kontaktiurheilua, suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, sinulla on tutkijan määrittämä sairaushistoria, joka aiheuttaisi turvallisuusongelmia tai joilla olisi vasta-aiheita jollekin tutkimuslääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klopidogreeli

Verihiutaleiden toimintatesti ennen ja jälkeen P2Y12-estäjän verihiutaleiden toimintaa estävän hoidon 81 mg ASA:n jälkeen.

Latausannospäivä 1. Ylläpitoannos seuraavien 7 päivän aikana.
Lääke: P2Y12-estäjä
P2Y12-estäjän verihiutaleiden vastainen hoito
Muut nimet:
  • tikagrelori
  • klopidogreeli
  • prasugreeli
Laite: Verihiutaleiden toimintatesti
Veri otetaan verihiutaleiden aggregaatioaktiivisuuden testaamiseksi
Muut nimet:
  • AggreGuide A-100 ADP-määritys
Kokeellinen: Prasugrel

Verihiutaleiden toimintatesti ennen ja jälkeen P2Y12-estäjän verihiutaleiden toimintaa estävän hoidon 81 mg ASA:n jälkeen.

Latausannospäivä 1. Ylläpitoannos seuraavien 7 päivän aikana.
Lääke: P2Y12-estäjä
P2Y12-estäjän verihiutaleiden vastainen hoito
Muut nimet:
  • tikagrelori
  • klopidogreeli
  • prasugreeli
Laite: Verihiutaleiden toimintatesti
Veri otetaan verihiutaleiden aggregaatioaktiivisuuden testaamiseksi
Muut nimet:
  • AggreGuide A-100 ADP-määritys
Kokeellinen: Ticagrelor

Verihiutaleiden toimintatesti ennen ja jälkeen P2Y12-estäjän verihiutaleiden toimintaa estävän hoidon 81 mg ASA:n jälkeen.

Latausannospäivä 1. Ylläpitoannos seuraavien 7 päivän aikana.
Lääke: P2Y12-estäjä
P2Y12-estäjän verihiutaleiden vastainen hoito
Muut nimet:
  • tikagrelori
  • klopidogreeli
  • prasugreeli
Laite: Verihiutaleiden toimintatesti
Veri otetaan verihiutaleiden aggregaatioaktiivisuuden testaamiseksi
Muut nimet:
  • AggreGuide A-100 ADP-määritys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verihiutaleiden aktiivisuusindeksissä (PAI)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1, päivä 7
Verihiutaleiden reaktiivisuuden mittaus käyttäen A-100 ADP -määritystä
Perustaso, päivä 1, päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aggredyne, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Phil Speros, Aggredyne, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAL-0085

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskitekijä, sydän

Kliiniset tutkimukset P2Y12-estäjä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa