Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av AggreGuide A-100 (ADP) analys

20 februari 2019 uppdaterad av: Aggredyne, Inc.

Pivotal studie av AggreGuide A-100 Adenosindifosfat (ADP) analys för att utvärdera upptäckten av trombocytdysfunktion på grund av P2Y12 antitrombocythämmande läkemedel

Studie för att utvärdera prestandan för AggreGuide A-100 ADP-analysen för detektion av trombocytdysfunktion orsakad av P2Y12-hämmare antitrombocythämmande terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att få A-100 ADP-mätningar utförda vid baslinjen och efter påbörjad P2Y12-hämmare antitrombocythämmare, efter laddnings- och underhållsdoser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personen har en historia av kardiovaskulär sjukdom ELLER

  • Försökspersonen har två eller flera hjärtriskfaktorer:

    • Rökning
    • Hypertoni
    • Hyperlipidemi
    • Familjehistoria av hjärtsjukdomar
    • Postmenopausal kvinna
    • Diabetes
    • Fetma (BMI > 30)
    • Stillasittande livsstil

Exklusions kriterier:

Har tagit icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), blodplättsdämpande läkemedel eller antikoagulerande läkemedel inom de senaste sju (7) dagarna, över 75 år, under 60 kg kroppsvikt, under den sista trimestern av graviditet eller amning, med en diagnostiserad historia av: stroke eller övergående ischemiska attacker, eller annan tromboembolisk sjukdom, anemi, trombocytopeni, okontrollerad hypertoni, blodplättsrubbningar, hemofili eller annan blödningsrubbning, gastrointestinala sjukdomar, allvarlig njursjukdom, förvänta sig att ägna sig åt kontaktsporter, planerad till elektiv kirurgi, ha en medicinsk historia som fastställts av utredaren som skulle utgöra säkerhetsproblem, eller ha kontraindikationer för någon av studiemedicinerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Clopidogrel

Trombocytfunktionstest före och efter administrering av P2Y12-hämmare antitrombocytbehandling efter ASA 81 mg.

Laddningsdos dag 1. Underhållsdos under efterföljande 7 dagar.
Läkemedel: P2Y12-hämmare
Administrering av trombocythämmare P2Y12-hämmare
Andra namn:
  • ticagrelor
  • klopidogrel
  • prasugrel
Enhet: Trombocytfunktionstest
Blod tas för testning av blodplättsaggregationsaktivitet
Andra namn:
  • AggreGuide A-100 ADP-analys
Experimentell: Prasugrel

Trombocytfunktionstest före och efter administrering av P2Y12-hämmare antitrombocytbehandling efter ASA 81 mg.

Laddningsdos dag 1. Underhållsdos under efterföljande 7 dagar.
Läkemedel: P2Y12-hämmare
Administrering av trombocythämmare P2Y12-hämmare
Andra namn:
  • ticagrelor
  • klopidogrel
  • prasugrel
Enhet: Trombocytfunktionstest
Blod tas för testning av blodplättsaggregationsaktivitet
Andra namn:
  • AggreGuide A-100 ADP-analys
Experimentell: Ticagrelor

Trombocytfunktionstest före och efter administrering av P2Y12-hämmare antitrombocytbehandling efter ASA 81 mg.

Laddningsdos dag 1. Underhållsdos under efterföljande 7 dagar.
Läkemedel: P2Y12-hämmare
Administrering av trombocythämmare P2Y12-hämmare
Andra namn:
  • ticagrelor
  • klopidogrel
  • prasugrel
Enhet: Trombocytfunktionstest
Blod tas för testning av blodplättsaggregationsaktivitet
Andra namn:
  • AggreGuide A-100 ADP-analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodplättsaktivitetsindex (PAI)
Tidsram: Baslinje, dag 1, dag 7
Trombocytreaktivitetsmätning med A-100 ADP-analys
Baslinje, dag 1, dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aggredyne, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Phil Speros, Aggredyne, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VAL-0085

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Riskfaktor, kardiovaskulär

Kliniska prövningar på P2Y12-hämmare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera