Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение анализа AggreGuide A-100 (ADP)

20 февраля 2019 г. обновлено: Aggredyne, Inc.

Ключевое исследование анализа аденозиндифосфата (АДФ) AggreGuide A-100 для оценки обнаружения дисфункции тромбоцитов, вызванной антитромбоцитарными препаратами P2Y12

Исследование по оценке эффективности анализа АДФ AggreGuide A-100 для выявления дисфункции тромбоцитов, вызванной антиагрегантной терапией ингибитором P2Y12.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъектам исследования будут проводиться измерения АДФ A-100 в начале исследования и после начала антитромбоцитарной терапии ингибитором P2Y12, после нагрузочной и поддерживающей доз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

280

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект имеет в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания ИЛИ

  • Субъект имеет 2 или более сердечно-сосудистых фактора риска:

    • Курение
    • Гипертония
    • Гиперлипидемия
    • Семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний
    • Женщина после менопаузы
    • Диабет
    • Ожирение (ИМТ > 30)
    • Сидячий образ жизни

Критерий исключения:

Принимал нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), антитромбоцитарные препараты или антикоагулянты в течение последних семи (7) дней, старше 75 лет, с массой тела менее 60 кг, в последнем триместре беременности или кормления грудью, с диагностированным анамнезом при инсульте или транзиторной ишемической атаке или другом тромбоэмболическом заболевании, анемии, тромбоцитопении, неконтролируемой артериальной гипертензии, нарушениях тромбоцитов, гемофилии или другом нарушении свертываемости крови, желудочно-кишечном заболевании, тяжелой почечной недостаточности, предполагаемых занятиях контактными видами спорта, запланированной плановой операции, наличии история болезни, определенная исследователем, которая может представлять угрозу безопасности или иметь противопоказания для любого из исследуемых препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клопидогрел

Функциональный тест тромбоцитов до и после введения антитромбоцитарной терапии ингибитором P2Y12 после приема АСК 81 мг.

Ударная доза 1 день. Поддерживающая доза в течение последующих 7 дней.
Лекарство: Ингибитор P2Y12
Введение антитромбоцитарной терапии ингибитором P2Y12
Другие имена:
  • тикагрелор
  • клопидогрель
  • прасугрель
Устройство: Функциональный тест тромбоцитов
Кровь берется для исследования активности агрегации тромбоцитов.
Другие имена:
  • Анализ AggreGuide A-100 АДФ
Экспериментальный: Прасугрель

Функциональный тест тромбоцитов до и после введения антитромбоцитарной терапии ингибитором P2Y12 после приема АСК 81 мг.

Ударная доза 1 день. Поддерживающая доза в течение последующих 7 дней.
Лекарство: Ингибитор P2Y12
Введение антитромбоцитарной терапии ингибитором P2Y12
Другие имена:
  • тикагрелор
  • клопидогрель
  • прасугрель
Устройство: Функциональный тест тромбоцитов
Кровь берется для исследования активности агрегации тромбоцитов.
Другие имена:
  • Анализ AggreGuide A-100 АДФ
Экспериментальный: Тикагрелор

Функциональный тест тромбоцитов до и после введения антитромбоцитарной терапии ингибитором P2Y12 после приема АСК 81 мг.

Ударная доза 1 день. Поддерживающая доза в течение последующих 7 дней.
Лекарство: Ингибитор P2Y12
Введение антитромбоцитарной терапии ингибитором P2Y12
Другие имена:
  • тикагрелор
  • клопидогрель
  • прасугрель
Устройство: Функциональный тест тромбоцитов
Кровь берется для исследования активности агрегации тромбоцитов.
Другие имена:
  • Анализ AggreGuide A-100 АДФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса активности тромбоцитов (PAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, день 1, день 7
Измерение реактивности тромбоцитов с помощью анализа A-100 ADP
Исходный уровень, день 1, день 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aggredyne, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Phil Speros, Aggredyne, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VAL-0085

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фактор риска, сердечно-сосудистые

Клинические исследования Ингибитор P2Y12

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться