Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie testu AggreGuide A-100 (ADP).

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Aggredyne, Inc.

Kluczowe badanie testu AggreGuide A-100 ADP (ADP) w celu oceny wykrywania dysfunkcji płytek krwi spowodowanej lekami przeciwpłytkowymi P2Y12

Badanie mające na celu ocenę skuteczności testu AggreGuide A-100 ADP do wykrywania dysfunkcji płytek krwi spowodowanej terapią przeciwpłytkową inhibitorem P2Y12.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U uczestników badania zostaną wykonane pomiary ADP A-100 na początku badania i po rozpoczęciu leczenia przeciwpłytkowego inhibitorem P2Y12, po podaniu dawek nasycających i dawek podtrzymujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma historię chorób sercowo-naczyniowych LUB

  • Podmiot ma 2 lub więcej czynników ryzyka sercowego:

    • Palenie
    • Nadciśnienie
    • hiperlipidemia
    • Historia rodzinna chorób serca
    • Kobieta po menopauzie
    • Cukrzyca
    • Otyłość (BMI > 30)
    • Siedzący tryb życia

Kryteria wyłączenia:

Przyjmowane niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), leki przeciwpłytkowe lub leki przeciwzakrzepowe w ciągu ostatnich siedmiu (7) dni, powyżej 75. roku życia, o masie ciała poniżej 60 kg, w ostatnim trymestrze ciąży lub karmienia piersią, ze zdiagnozowanym wywiadem z: udarem lub przemijającym atakiem niedokrwiennym lub inną chorobą zakrzepowo-zatorową, anemią, małopłytkowością, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami płytek krwi, hemofilią lub inną skazą krwotoczną, chorobą żołądkowo-jelitową, ciężką chorobą nerek, spodziewaną uprawiania sportów kontaktowych, zaplanowaną operacją planową, historia medyczna ustalona przez Badacza, która budziłaby obawy dotyczące bezpieczeństwa lub posiadała przeciwwskazania do stosowania któregokolwiek z badanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klopidogrel

Badanie czynności płytek krwi przed i po podaniu inhibitora P2Y12 w terapii przeciwpłytkowej po dawce ASA 81 mg.

Dawka nasycająca dzień 1. Dawka podtrzymująca przez kolejne 7 dni.
Lek: Inhibitor P2Y12
Podawanie terapii przeciwpłytkowej inhibitorem P2Y12
Inne nazwy:
  • tikagrelor
  • klopidogrel
  • prasugrel
Urządzenie: Badanie funkcji płytek krwi
Pobiera się krew do badania aktywności agregacji płytek krwi
Inne nazwy:
  • Test AggreGuide A-100 ADP
Eksperymentalny: Prasugrel

Badanie czynności płytek krwi przed i po podaniu inhibitora P2Y12 w terapii przeciwpłytkowej po dawce ASA 81 mg.

Dawka nasycająca dzień 1. Dawka podtrzymująca przez kolejne 7 dni.
Lek: Inhibitor P2Y12
Podawanie terapii przeciwpłytkowej inhibitorem P2Y12
Inne nazwy:
  • tikagrelor
  • klopidogrel
  • prasugrel
Urządzenie: Badanie funkcji płytek krwi
Pobiera się krew do badania aktywności agregacji płytek krwi
Inne nazwy:
  • Test AggreGuide A-100 ADP
Eksperymentalny: Tikagrelor

Badanie czynności płytek krwi przed i po podaniu inhibitora P2Y12 w terapii przeciwpłytkowej po dawce ASA 81 mg.

Dawka nasycająca dzień 1. Dawka podtrzymująca przez kolejne 7 dni.
Lek: Inhibitor P2Y12
Podawanie terapii przeciwpłytkowej inhibitorem P2Y12
Inne nazwy:
  • tikagrelor
  • klopidogrel
  • prasugrel
Urządzenie: Badanie funkcji płytek krwi
Pobiera się krew do badania aktywności agregacji płytek krwi
Inne nazwy:
  • Test AggreGuide A-100 ADP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika aktywności płytek krwi (PAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1, dzień 7
Pomiar reaktywności płytek krwi przy użyciu testu A-100 ADP
Linia bazowa, dzień 1, dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aggredyne, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Phil Speros, Aggredyne, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAL-0085

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inhibitor P2Y12

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj