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AggreGuide A-100(ADP) 분석 연구

2019년 2월 20일 업데이트: Aggredyne, Inc.

P2Y12 항혈소판제로 인한 혈소판 기능 장애의 검출을 평가하기 위한 AggreGuide A-100 ADP(Adenosine Diphosphate) 분석의 핵심 연구

P2Y12 억제제 항혈소판 요법으로 인한 혈소판 기능 장애 검출을 위한 AggreGuide A-100 ADP 분석의 성능을 평가하기 위한 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 대상자는 부하 및 유지 용량에 따라 기준선 및 P2Y12 억제제 항혈소판 요법 개시 후에 A-100 ADP 측정을 수행하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

280

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 심혈관 질환의 병력이 있거나

  • 피험자는 2개 이상의 심장 위험 요인이 있습니다.

    • 흡연
    • 고혈압
    • 고지혈증
    • 심장 질환의 가족력
    • 폐경기 여성
    • 당뇨병
    • 비만(BMI > 30)
    • 좌식 생활 방식

제외 기준:

지난 7일 이내에 복용한 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 약물, 항혈소판제 또는 항응고제, 75세 이상, 체중 60kg 미만, 임신 마지막 3개월 또는 모유 수유 진단 병력 중: 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 또는 기타 혈전색전성 질환, 빈혈, 혈소판 감소증, 조절되지 않는 고혈압, 혈소판 장애, 혈우병 또는 기타 출혈 장애, 위장관 질환, 중증 신장 질환, 접촉 스포츠에 참여할 예정, 예정된 수술 예정, 안전성 문제를 제기하거나 임의의 연구 약물에 대한 금기 사항이 있는 조사자에 의해 결정된 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로피도그렐

ASA 81mg 투여 후 P2Y12 억제제 항혈소판제 투여 전후 혈소판 기능 검사.

로딩 용량 1일. 이후 7일 동안 유지 용량.
의약품: P2Y12 억제제
P2Y12 억제제 항혈소판 요법의 투여
다른 이름들:
  • 티카그렐러
  • 클로피도그렐
  • 프라수그렐
장치: 혈소판 기능 검사
혈소판 응집 활성 검사를 위해 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • AggreGuide A-100 ADP 분석
실험적: 프라수그렐

ASA 81mg 투여 후 P2Y12 억제제 항혈소판제 투여 전후 혈소판 기능 검사.

로딩 용량 1일. 이후 7일 동안 유지 용량.
의약품: P2Y12 억제제
P2Y12 억제제 항혈소판 요법의 투여
다른 이름들:
  • 티카그렐러
  • 클로피도그렐
  • 프라수그렐
장치: 혈소판 기능 검사
혈소판 응집 활성 검사를 위해 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • AggreGuide A-100 ADP 분석
실험적: 티카그렐러

ASA 81mg 투여 후 P2Y12 억제제 항혈소판제 투여 전후 혈소판 기능 검사.

로딩 용량 1일. 이후 7일 동안 유지 용량.
의약품: P2Y12 억제제
P2Y12 억제제 항혈소판 요법의 투여
다른 이름들:
  • 티카그렐러
  • 클로피도그렐
  • 프라수그렐
장치: 혈소판 기능 검사
혈소판 응집 활성 검사를 위해 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • AggreGuide A-100 ADP 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 활동 지수(PAI)의 변화
기간: 기준선, 1일차, 7일차
A-100 ADP assay를 이용한 혈소판 반응성 측정
기준선, 1일차, 7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aggredyne, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Phil Speros, Aggredyne, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VAL-0085

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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