牙种植体部位开发的牙槽骨保留。
2017年4月15日 更新者：Hesham Marei、Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
拔牙后牙槽骨的变化会影响种植体的植入。
牙槽窝保留（牙槽嵴保留）被认为是一种外科手术，用于保留拔牙时存在的包膜内的牙槽嵴体积。此类手术的最终目的是补偿水平和垂直牙槽骨吸收的预期量。
为了更好地了解哪些牙槽骨保护材料可能对牙槽嵴保护更有效，并加强与临床医生选择牙槽窝保护材料相关的证据，以随机对照方法比较了两种不同的材料。
(1) 脱矿骨基质 (DBM) Putty 和 Putty with Chips 同种异体移植物，由胶原蛋白膜覆盖，以及 (2) 去质子化牛骨异种移植物，由胶原蛋白膜覆盖。
自变量是嫁接材料，因变量是插座高度和宽度的变化；无需移植的种植体植入能力和负重时种植体的成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eastern
-
Dammam、Eastern、沙特阿拉伯、31441
- Immam Abdulrahman Bin Faisal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者 > 18 岁。
- 不可修复的单根和/或多根牙齿。
- 拔牙 4 个月后，患者渴望在拔牙部位植入种植体。
- 拔牙后完整的颊骨，通过目视检查和使用牙周探针的临床检查确认。
- 患者身体健康，没有潜在的全身性疾病。
排除标准：
- 怀孕的女性。
- 吸烟者。
- 拔牙时存在任何急性感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组
使用同种异体移植物（Puros® Allograft, Zimmer dental, Zimmer, USA）接受牙槽窝保存的参与者，其覆盖膜（尺寸：15x20mm），由牛肌腱纯化的 I 型胶原纤维制成（BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, USA） .
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它是一种用于增强骨形成的骨移植材料
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实验性的：第二组
正在接受牙槽骨松质颗粒异种牛骨异种移植物（CopiOs® 松质颗粒，Zimmer 牙科公司，Zimmer，美国）的参与者覆盖有膜（尺寸：15x20mm），该膜由牛肌腱纯化的 I 型胶原纤维制成（BioMend® 膜，15x20mm，Zimmer牙科，Zimmer，美国）。
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它是一种用于增强骨形成的骨移植材料
|
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NO_INTERVENTION：第三组
不插入嫁接材料，作为阴性对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽嵴宽度
大体时间：4个月
|
牙槽嵴颊侧到舌侧表面的距离
|
4个月
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牙槽嵴高度
大体时间：4个月
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从脊的顶部到插座底部的距离
|
4个月
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植入种植体时需要进一步移植
大体时间：4个月
|
放置植入物的能力
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入物的骨整合
大体时间：4个月
|
修复前的种植体丢失
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月20日
初级完成 (预期的)
2017年7月20日
研究完成 (预期的)
2017年11月20日
研究注册日期
首次提交
2017年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月8日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月15日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2014342
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
统计分析后即可获得数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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Puros® 同种异体移植物的临床试验
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University of FloridaZimmer Biomet完全的
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...未知