Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sockelbevarande för utveckling av tandimplantatplats.

15 april 2017 uppdaterad av: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
Förändringar i alveolarben efter tandutdragning kan äventyra implantatplaceringen. Socket-konservering (alveolär åskonservering) betraktas som en kirurgisk procedur som används för att bevara nockvolymen inom höljet som existerar vid tidpunkten för extraktion. Det slutliga syftet med en sådan procedur är att kompensera den förväntade mängden horisontell och vertikal alveolär benresorption. För att bättre förstå vilka sockelkonserveringsmaterial som kan vara mer effektiva för nockkonservering och för att stärka evidensen som är relevant för klinikernas val av sockelkonserveringsmaterial, jämfördes två olika material i ett randomiserat kontrollerat tillvägagångssätt. (1) Demineraliserad benmatris (DBM) spackel och spackel med chips allograft täckt av kollagenmembran, och (2) deprotonerat bovint benxenotransplantat täckt av kollagenmembran. Den oberoende variabeln är ympmaterialet medan de beroende variablerna är förändringen i hylsens höjd och bredd; förmågan till implantatplacering utan behov av transplantation och implantatets framgångsfrekvens vid tidpunkten för laddning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Saudiarabien, 31441
        • Immam Abdulrahman Bin Faisal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen patient > 18 år.
  2. Enkla och eller flerrotade tänder som inte kan återställas.
  3. Patienter är angelägna om att få implantatplacering vid extraktionsställena efter 4 månaders extraktion.
  4. Intakt buckalt ben efter extraktion, vilket bekräftades genom visuell inspektion och klinisk undersökning med användning av en periodontal sond.
  5. Patienter är medicinskt vältränade utan några underliggande systemsjukdomar.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida honor.
  2. Rökare.
  3. Förekomst av akut infektion vid tidpunkten för tandutdragning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp I
Deltagare som får socketkonservering med allograft (Puros® Allograft, Zimmer dental, Zimmer, USA) täckt av membran (storlek: 15x20mm) tillverkat av typ I kollagenfibrer renade från bovin sena (BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, USA) .
Övrig: Puros® Allograft
Det är en typ av bentransplantationsmaterial som används för att förbättra benbildningen
EXPERIMENTELL: Grupp II
Deltagare som får socket konservering spongiöst partikelformigt bovint ben xenograft (CopiOs® Cancellous Particulate, Zimmer dental, Zimmer, USA) täckt av membran (storlek: 15x20mm) tillverkat av typ I kollagenfibrer renade från bovin sena (BioMend, 15x20mm, Zimmerne, 15x20 mm) dental, Zimmer, USA).
Övrig: CopiOs® spongiösa partiklar
Det är en typ av bentransplantationsmaterial som används för att förbättra benbildningen
NO_INTERVENTION: Grupp III
Inget ympmaterial kommer att infogas, så det fungerar som en negativ kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bredd på alveolär ås
Tidsram: 4 månader
Avståndet från den buckala till den linguala ytan av den alveolära åsen
4 månader
höjden på den alveolära åsen
Tidsram: 4 månader
Avståndet från toppen av åsen till basen av uttaget
4 månader
Behov av ytterligare transplantation vid tidpunkten för implantatplacering
Tidsram: 4 månader
Förmåga att placera implantat
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Osseinintegrering av implantat
Tidsram: 4 månader
Förlust av implantat före restaurering
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 juli 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2017

Första postat (FAKTISK)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014342

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga efter statistisk analys

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benförlust

Kliniska prövningar på Puros® Allograft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera