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치과 임플란트 부위 개발을 위한 소켓 보존.

2017년 4월 15일 업데이트: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
치아 추출 후 치조골의 변화는 임플란트 배치를 손상시킬 수 있습니다. 소켓 보존(치조 융기 보존)은 발치 당시 존재하는 외피 내의 융기 부피를 보존하기 위해 사용되는 수술 절차로 간주됩니다. 이러한 절차의 궁극적인 목적은 예상되는 수평 및 수직 치조골 흡수량을 보상하는 것입니다. 치조골 보존에 어떤 소켓 보존 재료가 더 효과적인지 더 잘 이해하고 임상의의 소켓 보존 재료 선택과 관련된 증거를 강화하기 위해 두 가지 다른 재료를 무작위 통제 방식으로 비교했습니다. (1) 탈회골 매트릭스(DBM) 퍼티 및 콜라겐 막으로 덮힌 칩 동종이식 퍼티, 및 (2) 콜라겐 막으로 덮인 탈양성자 소골 이종이식. 독립 변수는 접목 재료이고 종속 변수는 소켓 높이 및 너비의 변화입니다. 이식할 필요 없이 임플란트 식립이 가능하며, Loading 시 임플란트 성공률이 높습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, 사우디 아라비아, 31441
        • Immam Abdulrahman Bin Faisal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성인 환자 > 18세.
  2. 복원할 수 없는 단일 및/또는 다중 뿌리 치아.
  3. 환자들은 발치 4개월 후 발치 부위에 임플란트 식립을 원합니다.
  4. 치주 프로브를 사용한 육안 검사 및 임상 검사로 확인된 발치 후 온전한 협측 골.
  5. 환자는 근본적인 전신 질환 없이 의학적으로 적합합니다.

제외 기준:

  1. 임신한 여성.
  2. 흡연자.
  3. 치아 추출 시 급성 감염의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
소의 힘줄(BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, USA)에서 정제된 I형 콜라겐 섬유로 만든 멤브레인(크기: 15x20mm)으로 덮인 동종 이식편(Puros® Allograft, Zimmer dental, Zimmer, USA)을 사용하여 소켓 보존을 받는 참가자 .
다른: Puros® 동종이식편
뼈 형성을 강화하기 위해 사용되는 골 이식 재료의 일종입니다.
실험적: 그룹 II
소 힘줄(BioMend® Membrane, 15x20mm, Zimmer, Zimmer)에서 정제된 I형 콜라겐 섬유로 만든 멤브레인(크기: 15x20mm)으로 덮인 소켓 보존 해면상 소골 이종 이식편(CopiOs® Cancellous Particulate, Zimmer dental, Zimmer, USA)을 받는 참가자 치과, 짐머, 미국).
다른: CopiOs® 취소 미립자
뼈 형성을 강화하기 위해 사용되는 골 이식 재료의 일종입니다.
NO_INTERVENTION: 그룹 III
이식재를 삽입하지 않으므로 음성대조군으로 사용한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치조능선 폭
기간: 4개월
협측에서 치조 능선의 설측 표면까지의 거리
4개월
치조 능선의 높이
기간: 4개월
능선의 마루에서 소켓 바닥까지의 거리
4개월
임플란트 식립 시 추가적인 접목 필요
기간: 4개월
임플란트 식립 가능
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트의 골융합
기간: 4개월
복원 전 임플란트 손실
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 20일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 20일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014342

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

통계 분석 후 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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