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Conservazione dell'alveolo per lo sviluppo del sito implantare.

15 aprile 2017 aggiornato da: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
I cambiamenti nell'osso alveolare dopo l'estrazione dei denti possono compromettere il posizionamento dell'impianto. La conservazione dell'alveolo (preservazione della cresta alveolare) è considerata una procedura chirurgica impiegata per preservare il volume della cresta all'interno dell'involucro esistente al momento dell'estrazione. Lo scopo ultimo di tale procedura è compensare la quantità prevista di riassorbimento osseo alveolare orizzontale e verticale. Al fine di comprendere meglio quali materiali per la conservazione dell'alveolo potrebbero essere più efficaci per la conservazione della cresta e per rafforzare l'evidenza che è rilevante per la scelta dei medici dei materiali per la conservazione dell'alveolo, sono stati confrontati due diversi materiali in un approccio controllato randomizzato. (1) Matrice ossea demineralizzata (DBM) Putty e Putty with Chips alloinnesto coperto da membrana di collagene e (2) xenoinnesto di osso bovino deprotonato coperto da membrana di collagene. La variabile indipendente è il materiale di innesto mentre le variabili dipendenti sono la variazione dell'altezza e della larghezza dell'alveolo; la capacità di posizionamento dell'impianto senza la necessità di innesto e il tasso di successo degli impianti al momento del carico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Arabia Saudita, 31441
        • Immam Abdulrahman Bin Faisal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente adulto > 18 anni.
  2. Denti singoli e/o pluriradicolati non restaurabili.
  3. I pazienti sono desiderosi di avere l'inserimento dell'impianto nei siti di estrazione dopo 4 mesi dall'estrazione.
  4. Osso vestibolare intatto dopo l'estrazione, confermato dall'ispezione visiva e dall'esame clinico con sonda parodontale.
  5. I pazienti sono clinicamente idonei senza malattie sistemiche sottostanti.

Criteri di esclusione:

  1. Femmine gravide.
  2. Fumatori.
  3. Presenza di qualsiasi infezione acuta al momento dell'estrazione dei denti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo I
Partecipanti che stanno ricevendo la conservazione dell'alveolo utilizzando alloinnesto (Puros® Allograft, Zimmer dental, Zimmer, USA) coperto da membrana (dimensioni: 15x20 mm) fatta di fibre di collagene di tipo I purificate da tendine bovino (BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, USA) .
Altro: Alloinnesto Puros®
È un tipo di materiale per innesto osseo utilizzato per migliorare la formazione ossea
SPERIMENTALE: Gruppo II
Partecipanti che ricevono xenotrapianto di osso bovino particolato spugnoso per la conservazione dell'alveolo (CopiOs® Cancellous Particulate, Zimmer dental, Zimmer, USA) coperto da una membrana (dimensioni: 15x20 mm) costituita da fibre di collagene di tipo I purificate da tendine bovino (Membrana BioMend®, 15x20 mm, Zimmer dentale, Zimmer, Stati Uniti).
Altro: Particolato spugnoso CopiOs®
È un tipo di materiale per innesto osseo utilizzato per migliorare la formazione ossea
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo III
Non verranno inseriti materiali di innesto, quindi funge da gruppo di controllo negativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: 4 mesi
La distanza dalla superficie vestibolare a quella linguale della cresta alveolare
4 mesi
altezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: 4 mesi
La distanza dalla cresta della cresta alla base della presa
4 mesi
Necessità di ulteriore innesto al momento del posizionamento dell'impianto
Lasso di tempo: 4 mesi
Capacità di posizionare gli impianti
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osseintegrazione degli impianti
Lasso di tempo: 4 mesi
Perdita dell'impianto prima del restauro
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 luglio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili dopo l'analisi statistica

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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