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Preservación del zócalo para el desarrollo del sitio del implante dental.

15 de abril de 2017 actualizado por: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
Los cambios en el hueso alveolar después de la extracción de los dientes pueden comprometer la colocación del implante. La preservación del alvéolo (preservación del reborde alveolar) se considera un procedimiento quirúrgico empleado para preservar el volumen del reborde dentro de la envoltura existente en el momento de la extracción. El objetivo final de dicho procedimiento es compensar la cantidad esperada de reabsorción ósea alveolar horizontal y vertical. Para comprender mejor qué materiales de conservación del alveolo podrían ser más efectivos para la conservación de la cresta y para fortalecer la evidencia que es relevante para la elección de los materiales de conservación del alvéolo por parte de los médicos, se compararon dos materiales diferentes en un enfoque controlado aleatorio. (1) Masilla de matriz ósea desmineralizada (DBM) y aloinjerto de masilla con virutas cubierto por una membrana de colágeno, y (2) Xenoinjerto de hueso bovino desprotonado cubierto por una membrana de colágeno. La variable independiente es el material de injerto, mientras que las variables dependientes son el cambio en la altura y el ancho del alvéolo; la capacidad de colocación de implantes sin necesidad de injerto y la tasa de éxito de los implantes en el momento de la carga.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Arabia Saudita, 31441
        • Immam Abdulrahman Bin Faisal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente adulto > 18 años.
  2. Dientes de una o varias raíces que no son restaurables.
  3. Los pacientes están deseosos de tener la colocación de implantes en los sitios de extracción después de 4 meses de extracción.
  4. Hueso bucal intacto después de la extracción, lo que se confirmó mediante inspección visual y examen clínico con una sonda periodontal.
  5. Los pacientes están médicamente aptos sin enfermedades sistémicas subyacentes.

Criterio de exclusión:

  1. Hembras embarazadas.
  2. fumadores
  3. Presencia de alguna infección aguda en el momento de la extracción dental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo I
Participantes que reciben preservación del alvéolo mediante aloinjerto (Puros® Allografe, Zimmer dental, Zimmer, EE. UU.) cubierto por una membrana (tamaño: 15 x 20 mm) hecha de fibras de colágeno tipo I purificadas de tendón bovino (BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, EE. UU.) .
Otro: Aloinjerto Puros®
Es un tipo de material de injerto óseo utilizado para mejorar la formación ósea.
EXPERIMENTAL: Grupo II
Participantes que reciben xenoinjerto de hueso bovino con partículas esponjosas para la preservación del alveolo (CopiOs® Cancellous Particulate, Zimmer dental, Zimmer, EE. dental, Zimmer, EE. UU.).
Otro: Partículas esponjosas CopiOs®
Es un tipo de material de injerto óseo utilizado para mejorar la formación ósea.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo III
No se insertarán materiales de injerto, por lo que sirve como grupo de control negativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 4 meses
La distancia desde la superficie bucal a la lingual de la cresta alveolar
4 meses
altura de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 4 meses
La distancia desde la cresta de la cresta hasta la base del zócalo.
4 meses
Necesidad de más injertos en el momento de la colocación del implante
Periodo de tiempo: 4 meses
Capacidad para colocar implantes.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Osseintegración de implantes
Periodo de tiempo: 4 meses
Pérdida del implante antes de la restauración
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de marzo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de julio de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014342

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles después del análisis estadístico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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