Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение лунки для разработки места установки зубного имплантата.

15 апреля 2017 г. обновлено: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
Изменения в альвеолярной кости после удаления зубов могут поставить под угрозу установку имплантата. Сохранение лунки (сохранение альвеолярного гребня) рассматривается как хирургическая процедура, используемая для сохранения объема гребня в пределах оболочки, существующей на момент удаления. Конечной целью такой процедуры является компенсация ожидаемого объема горизонтальной и вертикальной резорбции альвеолярной кости. Чтобы лучше понять, какие материалы для сохранения лунки могут быть более эффективными для сохранения альвеолярного гребня, и усилить доказательства, имеющие отношение к выбору клиницистами материалов для сохранения лунки, два разных материала сравнивали в рандомизированном контролируемом подходе. (1) Деминерализованный костный матрикс (DBM) Putty и Putty с аллотрансплантатом Chips, покрытым коллагеновой мембраной, и (2) депротонированный ксенотрансплантат бычьей кости, покрытый коллагеновой мембраной. Независимая переменная — материал для прививки, а зависимые переменные — изменение высоты и ширины гнезда; возможность установки имплантатов без необходимости прививки и вероятность успеха имплантатов во время нагрузки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый пациент > 18 лет.
  2. Однокорневые и/или многокорневые зубы, не поддающиеся восстановлению.
  3. Пациенты заинтересованы в установке имплантатов в местах удаления через 4 месяца после удаления.
  4. Интактная щечная кость после экстракции, что было подтверждено визуальным осмотром и клиническим обследованием с использованием пародонтального зонда.
  5. Пациенты здоровы с медицинской точки зрения, без сопутствующей системной патологии.

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины.
  2. Курильщики.
  3. Наличие какой-либо острой инфекции во время удаления зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа I
Участники, которые получают консервацию лунки с использованием аллотрансплантата (Puros® Allograft, Zimmer Dental, Zimmer, США), покрытого мембраной (размер: 15x20 мм), изготовленной из коллагеновых волокон типа I, очищенных от бычьего сухожилия (BioMend® Membrane, Zimmer Dental, Zimmer, США) .
Другой: Аллотрансплантат Puros®
Это тип материалов для костной пластики, используемых для улучшения формирования кости.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа II
Участники, получающие ксенотрансплантат из губчатых частиц бычьей кости с сохранением лунки (CopiOs® Cancellous Particle, Zimmer Dental, Zimmer, США), покрытый мембраной (размер: 15x20 мм), изготовленной из коллагеновых волокон типа I, очищенных из бычьего сухожилия (BioMend® Membrane, 15x20 мм, Zimmer зубоврачебный, Зиммер, США).
Другой: CopiOs® губчатые частицы
Это тип материалов для костной пластики, используемых для улучшения формирования кости.
NO_INTERVENTION: Группа III
Материалы для прививки вставляться не будут, поэтому она служит группой отрицательного контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина альвеолярного отростка
Временное ограничение: 4 месяца
Расстояние от щечной до язычной поверхности альвеолярного отростка
4 месяца
высота альвеолярного отростка
Временное ограничение: 4 месяца
Расстояние от гребня гребня до основания розетки
4 месяца
Необходимость дополнительной пластики во время установки имплантата
Временное ограничение: 4 месяца
Возможность установки имплантов
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оссеинтеграция имплантатов
Временное ограничение: 4 месяца
Потеря имплантата до восстановления
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 июля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014342

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны после статистического анализа

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аллотрансплантат Puros®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться