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Préservation des emboîtures pour le développement de sites d'implants dentaires.

15 avril 2017 mis à jour par: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
Les modifications de l'os alvéolaire après l'extraction d'une dent peuvent compromettre la pose de l'implant. La préservation de l'alvéole (préservation de la crête alvéolaire) est considérée comme une intervention chirurgicale utilisée pour préserver le volume de la crête dans l'enveloppe existant au moment de l'extraction. Le but ultime d'une telle procédure est de compenser la quantité attendue de résorption osseuse alvéolaire horizontale et verticale. Afin de mieux comprendre quels matériaux de préservation de l'emboîture pourraient être plus efficaces pour la préservation de la crête et de renforcer les preuves pertinentes pour le choix des matériaux de préservation de l'emboîture par les cliniciens, deux matériaux différents ont été comparés dans une approche contrôlée randomisée. (1) Allogreffe de mastic à matrice osseuse déminéralisée (DBM) et mastic avec copeaux recouverte d'une membrane de collagène, et (2) xénogreffe d'os bovin déprotoné recouverte d'une membrane de collagène. La variable indépendante est le matériau de greffage tandis que les variables dépendantes sont le changement de hauteur et de largeur de l'alvéole ; la capacité de pose d'implants sans greffe et le taux de réussite des implants au moment de la mise en charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Arabie Saoudite, 31441
        • Immam Abdulrahman Bin Faisal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient adulte > 18 ans.
  2. Dents simples et/ou multiracinées non restaurables.
  3. Les patients souhaitent avoir la pose d'implants sur les sites d'extraction après 4 mois d'extraction.
  4. Os vestibulaire intact après extraction, ce qui a été confirmé par une inspection visuelle et un examen clinique à l'aide d'une sonde parodontale.
  5. Les patients sont médicalement aptes et ne présentent aucune maladie systémique sous-jacente.

Critère d'exclusion:

  1. Femelles enceintes.
  2. Les fumeurs.
  3. Présence de toute infection aiguë au moment de l'extraction des dents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe I
Participants qui reçoivent une préservation de l'alvéole à l'aide d'une allogreffe (Puros® Allograft, Zimmer dental, Zimmer, États-Unis) recouverte d'une membrane (taille : 15 x 20 mm) constituée de fibres de collagène de type I purifiées à partir de tendon bovin (BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, États-Unis) .
Autre: Allogreffe Puros®
C'est un type de matériaux de greffe osseuse utilisés pour améliorer la formation osseuse
EXPÉRIMENTAL: Groupe II
Les participants qui reçoivent une xénogreffe d'os bovin à particules spongieuses avec préservation de l'alvéole (CopiOs® Cancellous Particulate, Zimmer dental, Zimmer, États-Unis) recouverte d'une membrane (taille : 15 x 20 mm) constituée de fibres de collagène de type I purifiées à partir de tendon bovin (BioMend® Membrane, 15 x 20 mm, Zimmer dentaire, Zimmer, États-Unis).
Autre: Particules spongieuses CopiOs®
C'est un type de matériaux de greffe osseuse utilisés pour améliorer la formation osseuse
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe III
Aucun matériel de greffe ne sera inséré, il sert donc de groupe de contrôle négatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de la crête alvéolaire
Délai: 4 mois
La distance entre la surface buccale et la surface linguale de la crête alvéolaire
4 mois
hauteur de la crête alvéolaire
Délai: 4 mois
La distance entre la crête de la crête et la base de la douille
4 mois
Nécessité d'une greffe supplémentaire au moment de la pose de l'implant
Délai: 4 mois
Possibilité de poser des implants
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ostéintégration des implants
Délai: 4 mois
Perte d'implant avant restauration
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 juillet 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2017

Première publication (RÉEL)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014342

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles après analyse statistique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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