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Preservação de alvéolos para desenvolvimento de locais de implantes dentários.

15 de abril de 2017 atualizado por: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
Alterações no osso alveolar após a extração dos dentes podem comprometer a colocação do implante. A preservação do alvéolo (preservação do rebordo alveolar) é considerada um procedimento cirúrgico empregado para preservar o volume do rebordo dentro do envelope existente no momento da extração. O objetivo final desse procedimento é compensar a quantidade esperada de reabsorção óssea alveolar horizontal e vertical. A fim de entender melhor quais materiais de preservação de alvéolos podem ser mais eficazes para a preservação do rebordo e fortalecer a evidência relevante para a escolha dos materiais de preservação de alvéolos pelos clínicos, dois materiais diferentes foram comparados em uma abordagem controlada randomizada. (1) Massa de Matriz Óssea Desmineralizada (DBM) e Massa com aloenxerto de Chips recoberto por membrana de colágeno, e (2) Xenoenxerto de osso bovino desprotonado recoberto por membrana de colágeno. A variável independente é o material de enxertia enquanto as variáveis ​​dependentes são a mudança na altura e largura do soquete; a capacidade de colocação do implante sem a necessidade de enxerto e a taxa de sucesso dos implantes no momento da carga.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Arábia Saudita, 31441
        • Immam Abdulrahman Bin Faisal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente adulto > 18 anos.
  2. Dentes unitários e/ou multirradiculares que não são restauráveis.
  3. Os pacientes desejam colocar implantes nos locais de extração após 4 meses de extração.
  4. Osso vestibular intacto após a extração, o que foi confirmado por inspeção visual e exame clínico usando uma sonda periodontal.
  5. Os pacientes estão clinicamente aptos, sem doenças sistêmicas subjacentes.

Critério de exclusão:

  1. Fêmeas grávidas.
  2. Fumantes.
  3. Presença de qualquer infecção aguda no momento da extração dos dentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo I
Participantes que estão recebendo preservação do alvéolo usando aloenxerto (Puros® Allograft, Zimmer dental, Zimmer, EUA) coberto por membrana (tamanho: 15x20mm) feita de fibras de colágeno tipo I purificadas de tendão bovino (BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, EUA) .
Outro: Aloenxerto Puros®
É um tipo de material de enxerto ósseo usado para melhorar a formação óssea
EXPERIMENTAL: Grupo II
Participantes que estão recebendo xenoenxerto de osso bovino particulado esponjoso para preservação de alvéolo (CopiOs® Esponjoso Particulado, Zimmer dental, Zimmer, EUA) coberto por membrana (tamanho: 15x20mm) feita de fibras de colágeno tipo I purificadas de tendão bovino (BioMend® Membrane, 15x20mm, Zimmer dental, Zimmer, EUA).
Outro: CopiOs® Partículas Esponjosas
É um tipo de material de enxerto ósseo usado para melhorar a formação óssea
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo III
Nenhum material de enxerto será inserido, por isso serve como um grupo de controle negativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do rebordo alveolar
Prazo: 4 meses
A distância da face vestibular à lingual do rebordo alveolar
4 meses
altura do rebordo alveolar
Prazo: 4 meses
A distância da crista do cume até a base do soquete
4 meses
Necessidade de enxerto adicional no momento da colocação do implante
Prazo: 4 meses
Capacidade de colocar implantes
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osseintegração de implantes
Prazo: 4 meses
Perda do implante antes da restauração
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de março de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de julho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

13 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014342

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis após análise estatística

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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