Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogászati ​​beültetés helyének fejlesztésére szolgáló foglalat megőrzése.

2017. április 15. frissítette: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
Az alveoláris csontokban a foghúzást követő változások veszélyeztethetik az implantátum behelyezését. Az alveoláris gerinc megőrzése olyan sebészeti beavatkozás, amelyet a kivonáskor meglévő burokban lévő gerinc térfogatának megőrzésére alkalmaznak. Az eljárás végső célja a vízszintes és függőleges alveoláris csontreszorpció várható mértékének kompenzálása. Annak érdekében, hogy jobban megértsük, mely aljzatmegőrző anyagok lehetnek hatékonyabbak a gerincek megőrzésében, és megerősítjük azokat a bizonyítékokat, amelyek relevánsak a klinikusok által a foglalatvédő anyagok kiválasztásához, két különböző anyagot hasonlítottak össze randomizált, ellenőrzött megközelítésben. (1) Demineralized Bone Matrix (DBM) Putty és Putty with Chips allograft, amelyet kollagénmembrán borít, és (2) Deprotonált szarvasmarhacsont-xenograft, amelyet kollagénmembrán borít. A független változó az oltási anyag, míg a függő változó a hüvely magasságának és szélességének változása; az implantátum beültetés képessége oltás nélkül, és az implantátumok sikerességi aránya a terheléskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Szaud-Arábia, 31441
        • Immam Abdulrahman Bin Faisal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti felnőtt beteg.
  2. Egy- vagy többgyökerű fogak, amelyek nem helyreállíthatók.
  3. A betegek 4 hónapos kihúzás után szívesen helyezik be az implantátumot az extrakció helyére.
  4. Az extrakció után ép szájcsont, amit szemrevételezéssel és periodontális szondával végzett klinikai vizsgálattal igazoltunk.
  5. A betegek egészségügyileg alkalmasak, és nincsenek szisztémás alapbetegségeik.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nőstények.
  2. Dohányosok.
  3. Bármilyen akut fertőzés jelenléte a foghúzás idején.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: I. csoport
Résztvevők, akik szarvasmarha-ínból tisztított I-es típusú kollagénrostokból készült membránnal (15x20 mm-es méretben) (BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, USA) készült membránnal borított allografttal (Puros® Allograft, Zimmer dental, Zimmer, USA) részesülnek. .
Egyéb: Puros® Allograft
Ez egyfajta csontátültetési anyag, amelyet a csontképződés fokozására használnak
KÍSÉRLETI: Csoport II
Azok a résztvevők, akik szarvasmarha-ínből tisztított I-es típusú kollagénrostokból (BioMend® Membrane, 15xx0mm) készült membránnal borított (15x20 mm-es méret: CopiOs® Cancellous Particulate, Zimmer dental, Zimmer, USA) szarvasmarhacsont-xenograftot kapnak. fogászati, Zimmer, USA).
Egyéb: CopiOs® szivacsos részecske
Ez egyfajta csontátültetési anyag, amelyet a csontképződés fokozására használnak
NINCS_BEAVATKOZÁS: Csoport III
Az oltóanyag nem kerül behelyezésre, ezért negatív kontrollcsoportként szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alveoláris gerinc szélessége
Időkeret: 4 hónap
A távolság a szájüregtől az alveoláris gerinc linguális felületéig
4 hónap
az alveoláris gerinc magassága
Időkeret: 4 hónap
A távolság a gerinc gerincétől a foglalat aljáig
4 hónap
További oltás szükséges az implantátum beültetésekor
Időkeret: 4 hónap
Implantátumok elhelyezésének képessége
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantátumok csontos integrációja
Időkeret: 4 hónap
Implantátum elvesztése a helyreállítás előtt
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. július 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014342

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok statisztikai elemzés után lesznek elérhetőek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Puros® Allograft

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel