Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pistorasian säilytys hammasimplanttipaikan kehittämistä varten.

lauantai 15. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
Muutokset alveolaarisessa luussa hampaiden poiston jälkeen voivat vaarantaa implantin sijoittamisen. Socket-säilöntä (alveolaarisen harjanteen säilyttäminen) katsotaan kirurgiseksi toimenpiteeksi, jota käytetään säilyttämään harjanteen tilavuus vaipan sisällä, joka oli olemassa poiston aikana. Tällaisen toimenpiteen perimmäisenä tavoitteena on kompensoida vaaka- ja pystysuoran alveolaarisen luun resorption odotettu määrä. Jotta voitaisiin paremmin ymmärtää, mitkä hylsyjen säilytysmateriaalit voisivat olla tehokkaampia harjanteen säilyttämisessä, ja vahvistaakseen todisteita, jotka ovat olennaisia ​​kliinikon hylsynsuojausmateriaalien valinnassa, kahta eri materiaalia verrattiin satunnaistetussa kontrolloidussa lähestymistavassa. (1) Demineralized Bone Matrix (DBM) Putty and Putty with Chips -allografti, jota peittää kollageenikalvo, ja (2) deprotonoitu naudan luun ksenografti, jota peittää kollageenikalvo. Riippumaton muuttuja on oksastusmateriaali, kun taas riippuvat muuttujat ovat muutos istukan korkeudessa ja leveydessä; kyky sijoittaa implantti ilman siirtoa ja implanttien onnistumisprosentti lastaushetkellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Saudi-Arabia, 31441
        • Immam Abdulrahman Bin Faisal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen potilas yli 18-vuotias.
  2. Yksi- ja/tai monijuuriset hampaat, joita ei voida palauttaa.
  3. Potilaat haluavat implantin sijoituksen poistokohtiin 4 kuukauden poiston jälkeen.
  4. Ehjä poskiluu poiston jälkeen, mikä varmistettiin silmämääräisellä tarkastuksella ja kliinisellä tutkimuksella parodontaalisen koettimen avulla.
  5. Potilaat ovat lääketieteellisesti kunnossa, eikä heillä ole taustalla olevia systeemisiä sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset.
  2. Tupakoitsijat.
  3. Akuutin infektion esiintyminen hampaiden poiston aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä I
Osallistujat, jotka saavat kannansäilytystä käyttämällä allograftia (Puros® Allograft, Zimmer dental, Zimmer, USA), joka on peitetty kalvolla (koko: 15x20 mm), joka on valmistettu naudan jänteestä puhdistetuista tyypin I kollageenikuiduista (BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, USA) .
Muut: Puros® Allograft
Se on eräänlainen luunsiirtomateriaali, jota käytetään luun muodostumisen tehostamiseen
KOKEELLISTA: Ryhmä II
Osallistujat, jotka saavat socket-säilöntäsäilytyskärjestä koostuvaa naudan luun ksenograftia (CopiOs® Cancellous Particulate, Zimmer dental, Zimmer, USA), joka on peitetty kalvolla (koko: 15x20 mm), joka on valmistettu naudan jänteestä puhdistetuista tyypin I kollageenikuiduista (BioMend® Membrane, 15xx0mm hammaslääkäri, Zimmer, USA).
Muut: CopiOs® pyörteistä hiukkasia
Se on eräänlainen luunsiirtomateriaali, jota käytetään luun muodostumisen tehostamiseen
EI_INTERVENTIA: Ryhmä III
Vartemateriaalia ei lisätä, joten se toimii negatiivisena kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen harjanteen leveys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Etäisyys bukkaalista alveolaarisen harjanteen kielen pintaan
4 kuukautta
alveolaarisen harjanteen korkeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Etäisyys harjanteen harjasta pistorasiaan
4 kuukautta
Lisäsiirteen tarve implantin asettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mahdollisuus asentaa implantteja
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien osseintegraatio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Implantin menetys ennen restaurointia
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla tilastollisen analyysin jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Kliiniset tutkimukset Puros® Allograft

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa