歯科インプラント部位開発のためのソケット保存。
2017年4月15日 更新者：Hesham Marei、Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
抜歯後の歯槽骨の変化は、インプラントの配置を損なう可能性があります。
ソケット保存（歯槽堤保存）は、抜歯時に存在するエンベロープ内の隆起容積を維持するために採用される外科的処置と考えられています。このような処置の最終的な目的は、予想される水平および垂直の歯槽骨吸収量を補うことです。
どのソケット保存材が隆線保存により効果的であるかをよりよく理解し、ソケット保存材の臨床医の選択に関連する証拠を強化するために、2つの異なる材料がランダム化された制御されたアプローチで比較されました.
(1) コラーゲン膜で覆われた脱塩骨マトリックス (DBM) パテおよびチップ付きパテ、および (2) コラーゲン膜で覆われた脱プロトン化ウシ骨異種移植片。
従属変数がソケットの高さと幅の変化である間、独立変数は移植材料です。移植を必要としないインプラント埋入の能力と、荷重時のインプラントの成功率。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Eastern
-
Dammam、Eastern、サウジアラビア、31441
- Immam Abdulrahman Bin Faisal University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- 修復不可能な単根および多根の歯。
- 患者は、抜歯から 4 か月後に抜歯部位にインプラントを埋入することに熱心です。
- 歯周プローブを使用した目視検査と臨床検査によって確認された、抽出後の無傷の頬骨。
- 患者は、根底にある全身性疾患がなく、医学的に適合しています。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 喫煙者。
- 抜歯時の急性感染症の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループⅠ
ウシの腱から精製されたI型コラーゲン繊維で作られた膜（サイズ：15x20mm）で覆われた同種移植片（Puros® Allograft、Zimmer Dental、Zimmer、USA）を使用してソケット保存を受けている参加者（BioMend® Membrane、Zimmer Dental、Zimmer、USA） .
|
骨形成を促進するために使用される骨移植材料の一種です。
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|
実験的：グループⅡ
-ウシの腱から精製されたI型コラーゲン繊維（BioMend® Membrane、15x20mm、Zimmer）で作られた膜（サイズ：15x20mm）で覆われたソケット保存海綿状粒子状ウシ骨異種移植片（CopiOs® Cancellous Particulate、Zimmer Dental、Zimmer、USA）を受けている参加者デンタル、ジマー、米国）。
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骨形成を促進するために使用される骨移植材料の一種です。
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NO_INTERVENTION：グループⅢ
移植材料は挿入されないため、陰性対照群として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯槽堤の幅
時間枠：4ヶ月
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頬側から歯槽堤の舌側表面までの距離
|
4ヶ月
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歯槽堤の高さ
時間枠：4ヶ月
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尾根の頂上からソケットの付け根までの距離
|
4ヶ月
|
|
インプラント埋入時に追加の移植が必要
時間枠：4ヶ月
|
インプラント埋入能力
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラントの骨結合
時間枠：4ヶ月
|
修復前のインプラント喪失
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月20日
一次修了 (予期された)
2017年7月20日
研究の完了 (予期された)
2017年11月20日
試験登録日
最初に提出
2017年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月8日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月15日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014342
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは統計分析後に利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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