Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sokkelbevarelse til udvikling af tandimplantatsted.

15. april 2017 opdateret af: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
Ændringer i alveolær knogle efter tandudtrækning kan kompromittere implantatplacering. Socket-konservering (alveolær ridge-konservering) betragtes som en kirurgisk procedure, der anvendes til at bevare ridge-volumenet inden for den kappe, der eksisterede på udtrækningstidspunktet. Det ultimative formål med en sådan procedure er at kompensere for den forventede mængde vandret og vertikal alveolær knogleresorption. For bedre at forstå, hvilke fatningskonserveringsmaterialer der kunne være mere effektive til rygningskonservering og for at styrke den evidens, der er relevant for klinikernes valg af fatningskonserveringsmaterialer, blev to forskellige materialer sammenlignet i en randomiseret kontrolleret tilgang. (1) Demineraliseret knoglematrix (DBM) kit og kit med chip-allograft dækket af kollagenmembran og (2) deprotoneret bovint knoglexenograft dækket af kollagenmembran. Den uafhængige variabel er podematerialet, mens de afhængige variable er ændringen i sokkelhøjde og -bredde; evnen til implantatplacering uden behov for transplantation og succesraten for implantater på tidspunktet for læsning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Saudi Arabien, 31441
        • Immam Abdulrahman Bin Faisal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen patient > 18 år.
  2. Enkelt- og eller flerrodede tænder, der ikke kan genoprettes.
  3. Patienter er ivrige efter at få implantatplacering på ekstraktionsstederne efter 4 måneders ekstraktion.
  4. Intakt bukkal knogle efter ekstraktion, hvilket blev bekræftet ved visuel inspektion og klinisk undersøgelse med en parodontal sonde.
  5. Patienter er medicinsk egnede uden underliggende systemiske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Drægtige hunner.
  2. Rygere.
  3. Tilstedeværelse af enhver akut infektion på tidspunktet for udtrækning af tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe I
Deltagere, der modtager sokkelkonservering ved hjælp af allograft (Puros® Allograft, Zimmer dental, Zimmer, USA) dækket af membran (størrelse: 15x20 mm) lavet af type I kollagenfibre renset fra bovin sene (BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, USA) .
Andet: Puros® Allograft
Det er en type knogletransplantationsmaterialer, der bruges til at forbedre knogledannelsen
EKSPERIMENTEL: Gruppe II
Deltagere, som modtager socket-konservering spongeformede partikelformige bovine knogle xenograft (CopiOs® Cancellous Particulate, Zimmer dental, Zimmer, USA) dækket af membran (størrelse: 15x20 mm) lavet af type I kollagenfibre renset fra bovin sener (BioMend, 15x2mmerne, Zimmerne, 15x20 mm). dental, Zimmer, USA).
Andet: CopiOs® Cancellous Particulate
Det er en type knogletransplantationsmaterialer, der bruges til at forbedre knogledannelsen
NO_INTERVENTION: Gruppe III
Der vil ikke blive indsat podematerialer, så det fungerer som en negativ kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bredde af alveolær ryg
Tidsramme: 4 måneder
Afstanden fra den bukkale til den linguale overflade af den alveolære højderyg
4 måneder
højden af ​​den alveolære højderyg
Tidsramme: 4 måneder
Afstanden fra toppen af ​​højderyggen til bunden af ​​soklen
4 måneder
Behov for yderligere transplantation på tidspunktet for implantatplacering
Tidsramme: 4 måneder
Evne til at placere implantater
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osseintegration af implantater
Tidsramme: 4 måneder
Tab af implantat før restaurering
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter statistisk analyse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Puros® Allograft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner