Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Socketbehoud voor de ontwikkeling van tandheelkundige implantaten.

15 april 2017 bijgewerkt door: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
Veranderingen in alveolair bot na het trekken van tanden kunnen de plaatsing van het implantaat in gevaar brengen. Conservering van de holte (behoud van de alveolaire rand) wordt beschouwd als een chirurgische ingreep die wordt gebruikt om het volume van de rand binnen de omhulling op het moment van extractie te behouden. Het uiteindelijke doel van een dergelijke procedure is het compenseren van de verwachte hoeveelheid horizontale en verticale alveolaire botresorptie. Om beter te begrijpen welke materialen voor het bewaren van de koker effectiever zouden kunnen zijn voor het behoud van de richel en om het bewijs te versterken dat relevant is voor de keuze van de clinicus voor het bewaren van de koker, werden twee verschillende materialen vergeleken in een gerandomiseerde gecontroleerde benadering. (1) Gedemineraliseerde botmatrix (DBM) Putty en Putty met Chips-allotransplantaat bedekt door collageenmembraan, en (2) Gedeprotoneerd runderbotxenotransplantaat bedekt door collageenmembraan. De onafhankelijke variabele is het entmateriaal, terwijl de afhankelijke variabelen de verandering in de hoogte en breedte van de koker zijn; het vermogen van implantaatplaatsing zonder de noodzaak van transplantatie en het slagingspercentage van implantaten op het moment van laden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Saoedi-Arabië, 31441
        • Immam Abdulrahman Bin Faisal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënt > 18 jaar.
  2. Tanden met één of meerdere wortels die niet kunnen worden hersteld.
  3. Patiënten willen na 4 maanden extractie graag implantaten op de extractieplaatsen.
  4. Intact buccaal bot na extractie, wat werd bevestigd door visuele inspectie en klinisch onderzoek met behulp van een parodontale sonde.
  5. Patiënten zijn medisch fit zonder onderliggende systemische ziekten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwtjes.
  2. Rokers.
  3. Aanwezigheid van een acute infectie op het moment van het trekken van tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep I
Deelnemers die kokerconservatie ondergaan met behulp van allograft (Puros® Allograft, Zimmer dental, Zimmer, VS) bedekt met een membraan (afmeting: 15x20 mm) gemaakt van type I collageenvezels gezuiverd uit runderpees (BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, VS) .
Ander: Puros® allograft
Het is een soort bottransplantatiemateriaal dat wordt gebruikt om de botvorming te verbeteren
EXPERIMENTEEL: Groep II
Deelnemers die poreus deeltjesvormig runderbotxenotransplantaat ontvangen (CopiOs® Cancellous Particulate, Zimmer dental, Zimmer, VS) bedekt met een membraan (afmeting: 15x20 mm) gemaakt van type I collageenvezels gezuiverd uit runderpees (BioMend® Membrane, 15x20 mm, Zimmer tandheelkundige, Zimmer, VS).
Ander: CopiOs® poreuze deeltjes
Het is een soort bottransplantatiemateriaal dat wordt gebruikt om de botvorming te verbeteren
GEEN_INTERVENTIE: Groep III
Er worden geen entmaterialen ingebracht, dus het dient als een negatieve controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breedte van de alveolaire rand
Tijdsspanne: 4 maanden
De afstand van het buccale tot het linguale oppervlak van de alveolaire kam
4 maanden
hoogte van de alveolaire kam
Tijdsspanne: 4 maanden
De afstand van de top van de nok tot de basis van de kom
4 maanden
Behoefte aan verdere transplantatie op het moment van plaatsing van het implantaat
Tijdsspanne: 4 maanden
Mogelijkheid om implantaten te plaatsen
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Osseintegratie van implantaten
Tijdsspanne: 4 maanden
Implantaatverlies vóór restauratie
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 maart 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 juli 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014342

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar zijn na statistische analyse

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botverlies

Klinische onderzoeken op Puros® allograft

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren