Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sokkelbevaring for utvikling av tannimplantatsted.

15. april 2017 oppdatert av: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
Endringer i alveolart bein etter tanntrekking kan kompromittere implantatplasseringen. Socket preservation (alveolar ridge preservation) betraktes som en kirurgisk prosedyre som brukes for å bevare ryggvolumet innenfor konvolutten som eksisterer på tidspunktet for utvinning. Det endelige målet med en slik prosedyre er å kompensere den forventede mengden horisontal og vertikal alveolar benresorpsjon. For bedre å forstå hvilke sokkelkonserveringsmaterialer som kan være mer effektive for mønekonservering og for å styrke evidensen som er relevant for klinikernes valg av sokkelkonserveringsmaterialer, ble to forskjellige materialer sammenlignet i en randomisert kontrollert tilnærming. (1) Demineralisert beinmatrise (DBM) kitt og kitt med Chips allograft dekket av kollagenmembran, og (2) Deprotonert bovint bein xenograft dekket av kollagenmembran. Den uavhengige variabelen er podematerialet mens de avhengige variablene er endringen i sokkelhøyde og -bredde; evnen til implantatplassering uten behov for transplantasjon og suksessraten for implantater ved lasting.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Saudi-Arabia, 31441
        • Immam Abdulrahman Bin Faisal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen pasient > 18 år.
  2. Enkelt- og eller flerrotede tenner som ikke kan gjenopprettes.
  3. Pasienter er opptatt av å ha implantatplassering på ekstraksjonsstedene etter 4 måneders ekstraksjon.
  4. Intakt bukalt bein etter ekstraksjon, som ble bekreftet ved visuell inspeksjon og klinisk undersøkelse ved bruk av periodontal sonde.
  5. Pasienter er medisinsk skikket uten underliggende systemiske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner.
  2. Røykere.
  3. Tilstedeværelse av akutt infeksjon på tidspunktet for tanntrekking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe I
Deltakere som mottar socket-konservering med allograft (Puros® Allograft, Zimmer dental, Zimmer, USA) dekket av membran (størrelse: 15x20 mm) laget av type I kollagenfibre renset fra bovin sene (BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, USA) .
Annen: Puros® Allograft
Det er en type beinpodematerialer som brukes for å forbedre beindannelsen
EKSPERIMENTELL: Gruppe II
Deltakere som mottar socket preservation cancellous particulate bovine bone xenograft (CopiOs® Cancellous Particulate, Zimmer dental, Zimmer, USA) dekket av membran (størrelse: 15x20mm) laget av type I kollagenfibre renset fra bovin sene (BioMend®, Zimmer, 15x20mm, Membra). dental, Zimmer, USA).
Annen: CopiOs® Spongholdige partikler
Det er en type beinpodematerialer som brukes for å forbedre beindannelsen
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe III
Ingen podematerialer vil bli satt inn, så det fungerer som en negativ kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bredde på alveolarrygg
Tidsramme: 4 måneder
Avstanden fra bukkal til den linguale overflaten av alveolryggen
4 måneder
høyden på alveolarryggen
Tidsramme: 4 måneder
Avstanden fra toppen av mønet til bunnen av sokkelen
4 måneder
Behov for ytterligere transplantasjon på tidspunktet for implantatplassering
Tidsramme: 4 måneder
Evne til å plassere implantater
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Osseinintegrering av implantater
Tidsramme: 4 måneder
Tap av implantat før restaurering
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

20. juli 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014342

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig etter statistisk analyse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Puros® Allograft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere