Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona zębodołu w celu rozwoju miejsca implantu dentystycznego.

15 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
Zmiany w kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zębów mogą utrudniać umieszczenie implantu. Zachowanie zębodołu (zachowanie wyrostka zębodołowego) jest zabiegiem chirurgicznym mającym na celu zachowanie objętości wyrostka zębodołowego w otoczce istniejącej w momencie ekstrakcji. Ostatecznym celem takiego postępowania jest wyrównanie oczekiwanej wielkości poziomej i pionowej resorpcji kości wyrostka zębodołowego. Aby lepiej zrozumieć, które materiały do ​​konserwacji zębodołu mogą być bardziej skuteczne w ochronie wyrostka zębodołowego i wzmocnić dowody istotne dla wyboru przez klinicystów materiałów do konserwacji zębodołu, porównano dwa różne materiały w ramach randomizowanego, kontrolowanego podejścia. (1) Alloprzeszczep zdemineralizowanej matrycy kostnej (DBM) Putty i Putty with Chips pokryty membraną kolagenową oraz (2) Deprotonowany ksenoprzeszczep kości bydlęcej pokryty membraną kolagenową. Zmienną niezależną jest materiał do szczepienia, podczas gdy zmiennymi zależnymi są zmiana wysokości i szerokości zębodołu; możliwość wszczepienia implantu bez konieczności wszczepienia oraz skuteczność wszczepienia implantów w momencie obciążania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Arabia Saudyjska, 31441
        • Immam Abdulrahman Bin Faisal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły pacjent > 18 lat.
  2. Zęby jedno- i/lub wielokorzeniowe, których nie można odbudować.
  3. Pacjenci chętnie wszczepiają implanty w miejsca ekstrakcji po 4 miesiącach od ekstrakcji.
  4. Nienaruszona kość policzkowa po ekstrakcji, co potwierdzono oględzinami i badaniem klinicznym sondą periodontologiczną.
  5. Pacjenci są sprawni medycznie, bez współistniejących chorób ogólnoustrojowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży.
  2. Palacze.
  3. Obecność jakiejkolwiek ostrej infekcji w czasie ekstrakcji zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa I
Uczestnicy otrzymujący konserwację zębodołu za pomocą przeszczepu allogenicznego (Puros® Allograft, Zimmer dental, Zimmer, USA) pokrytego membraną (rozmiar: 15x20mm) wykonaną z włókien kolagenowych typu I oczyszczonych ze ścięgna bydlęcego (BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, USA) .
Inny: Alloprzeszczep Puros®
Jest to rodzaj materiałów do przeszczepiania kości stosowanych w celu wzmocnienia tworzenia kości
EKSPERYMENTALNY: Grupa II
Uczestnicy otrzymujący ksenoprzeszczep kości bydlęcej z gąbczastej, gąbczastej kości bydlęcej do zachowania zębodołu (CopiOs® Cancellous Particulate, Zimmer dental, Zimmer, USA) pokryty błoną (rozmiar: 15x20mm) wykonaną z włókien kolagenowych typu I oczyszczonych ze ścięgna bydlęcego (BioMend® Membrane, 15x20mm, Zimmer dentystyczny, Zimmer, USA).
Inny: Cząsteczki gąbczaste CopiOs®
Jest to rodzaj materiałów do przeszczepiania kości stosowanych w celu wzmocnienia tworzenia kości
NIE_INTERWENCJA: Grupa III
Żaden materiał do szczepienia nie zostanie wstawiony, więc służy jako negatywna grupa kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odległość od policzka do powierzchni językowej wyrostka zębodołowego
4 miesiące
wysokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odległość od grzbietu kalenicy do podstawy kielicha
4 miesiące
Konieczność dalszego przeszczepu w momencie wszczepienia implantu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Możliwość wszczepienia implantów
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osteintegracja implantów
Ramy czasowe: 4 miesiące
Utrata implantu przed odbudową
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 lipca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne po analizie statystycznej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na Alloprzeszczep Puros®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj