Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování zásuvky pro vývoj místa zubního implantátu.

15. dubna 2017 aktualizováno: Hesham Marei, Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital
Změny v alveolární kosti po extrakci zubů mohou ohrozit umístění implantátu. Konzervace soketu (konzervace alveolárního hřebene) je považována za chirurgický zákrok používaný k zachování objemu hřebene v obálce existující v době extrakce. Konečným cílem takového postupu je kompenzovat očekávané množství horizontální a vertikální resorpce alveolární kosti. Aby bylo možné lépe porozumět tomu, které materiály pro ochranu dutin mohou být účinnější pro ochranu hřebenů, a posílit důkazy, které jsou relevantní pro výběr materiálů pro ochranu dutin pro lékaře, byly v randomizovaném kontrolovaném přístupu porovnány dva různé materiály. (1) Demineralizovaný kostní matricový (DBM) tmel a tmel s čipy aloštěp pokrytý kolagenovou membránou a (2) deprotonovaný xenoimplantát hovězí kosti pokrytý kolagenovou membránou. Nezávislou proměnnou je roubovací materiál, zatímco závislými proměnnými jsou změna výšky a šířky objímky; schopnost zavedení implantátu bez nutnosti štěpování a úspěšnost implantátů v době zatížení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Saudská arábie, 31441
        • Immam Abdulrahman Bin Faisal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý pacient > 18 let.
  2. Jedno nebo vícekořenové zuby, které nelze obnovit.
  3. Pacienti mají zájem o umístění implantátu v místech extrakce po 4 měsících extrakce.
  4. Intaktní bukální kost po extrakci, což bylo potvrzeno vizuální kontrolou a klinickým vyšetřením pomocí parodontální sondy.
  5. Pacienti jsou zdravotně způsobilí bez jakýchkoli základních systémových onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  1. Březí samice.
  2. Kuřáci.
  3. Přítomnost jakékoli akutní infekce v době extrakce zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina I
Účastníci, kteří dostávají konzervaci zásuvky pomocí aloštěpu (Puros® Allograft, Zimmer dentální, Zimmer, USA) pokrytý membránou (velikost: 15x20 mm) vyrobenou z kolagenových vláken typu I purifikovaných z hovězí šlachy (BioMend® Membrane, Zimmer dentální, Zimmer, USA) .
Jiný: Puros® Allograft
Jedná se o typ kostního roubovacího materiálu používaného pro posílení tvorby kosti
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina II
Účastníci, kteří dostávají spongiózní bovinní kostní kostní štěp pro konzervaci zásuvky (CopiOs® Cancellous Particulate, Zimmer dentální, Zimmer, USA) pokrytý membránou (velikost: 15x20 mm) vyrobenou z kolagenových vláken typu I purifikovaných z hovězí šlachy (BioMend® Membrane, 15x20 mm, Zimmer zubní, Zimmer, USA).
Jiný: CopiOs® Cancellous Particulate
Jedná se o typ kostního roubovacího materiálu používaného pro posílení tvorby kosti
NO_INTERVENTION: Skupina III
Nebude vložen žádný roubovací materiál, takže slouží jako negativní kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka alveolárního výběžku
Časové okno: 4 měsíce
Vzdálenost od bukální k lingválnímu povrchu alveolárního výběžku
4 měsíce
výška alveolárního výběžku
Časové okno: 4 měsíce
Vzdálenost od hřebene hřebene k základně zásuvky
4 měsíce
Potřeba dalšího roubování v době zavedení implantátu
Časové okno: 4 měsíce
Schopnost umístit implantáty
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oseintegrace implantátů
Časové okno: 4 měsíce
Ztráta implantátu před obnovením
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imam Abdulrahman Al Faisal Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. července 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici po statistické analýze

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na Puros® Allograft

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit