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身体虚弱的人一夜之间跌倒后在地板上度过的时间 (NoDelayFall)

2018年4月8日 更新者：Centre Hospitalier Annecy Genevois

住在长期护理机构的人在夜间跌倒后减少在地板上的时间 - NoDelayFall 研究

在减少受抚养老人监督人员的情况下，自动风险警报系统可以通过更好的针对性监控对夜间护理的组织产生积极影响。 与系统监测访问相比，使用自动警报系统对居民睡眠的影响较小。 一项研究表明，使用这种系统后居民的幽默感有所改善。

该研究的假设是，使用与激活照明环境和护理人员警报系统（Etolya-F® gerontechnology 设备，Anaxi Technology Company）相关联的卧床检测系统将减少对该人群的干预时间，从而限制花在地板上的时间及其身心后果。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

2011 年，法国有超过 575,000 名老人住在长期护理机构中。 他们中的大多数人有合并症。

入住长期护理机构的最常见原因是老年人的健康状况恶化，通常是由跌倒引发的。 住在长期护理机构中的老年人经常患有多种合并症；首先是阿尔茨海默病和相关疾病。 近年来，这种非常依赖机构的人的比例有所上升，他们代表了跌倒风险非常高的人群。 在对巴伐利亚疗养院居民的 70,000 多例跌倒进行的流行病学分析中，女性跌倒的患病率估计为 1.49 次，男性为 2.18 次。 这些结果没有考虑到人们每天跌倒不止一次的事实。 在长期护理机构居住的阿尔茨海默病患者（或患有相关疾病的人）中，跌倒的发生率最高，每位居民每年跌倒 2.7 次。

跌倒的后果不仅是身体受伤（伤口、骨折）；它们经常与心理影响相关，如失去自信、害怕再次跌倒、移动能力下降，从而导致日常活动减少和丧失自主性。

超过三分之一的跌倒患者报告无法独自起床，即使跌倒并未并发骨折。 人们在地板上停留的时间长短与老年人发出警报的能力以及是否有其他人帮助他/她起床直接相关。 住在长期护理机构中的患者的功能有限，与主动报警系统的操作使用不兼容。

在长期护理机构中，30-40% 的跌倒发生在晚上 8 点到早上 8 点之间。 夜间跌倒似乎与更严重的伤害有关。 晚上工作人员较少，100 人只有 3 到 4 名护理人员。

据研究人员所知，从未研究过在夜间发生跌倒后延迟干预时间。 根据调查人员的经验，只有在有计划的监视访问时，护理人员才能发现他们躺在地板上，才能发现他们并提供帮助。 这些访问在夜间每 2 至 4 小时进行一次。

自动警报用于提醒工作人员存在高跌倒风险的情况：试图从无法站立的人身上抬起扶手椅或使用各种传感器检测高风险人群的夜间起床（连接到床垫的压力传感器或环境传感器）。

在夜间监督受抚养老人的工作人员减少的情况下，自动风险警报系统也可以通过更好的针对性监控对夜间护理的组织产生积极影响。 与系统监测访问相比，使用自动警报系统对居民睡眠的影响较小。 一项研究表明，使用这种系统后居民的幽默感有所改善。

该研究的假设是，使用与激活照明环境和人员警报系统（Etolya-F® gerontechnology 设备，Anaxi Technology Company）相关联的卧床检测系统将减少对该人群的干预时间，从而限制花在地板上的时间及其身心后果。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Annecy、法国、74000
        • Résidence St François CH ANNECY-GENEVOIS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 居住在长期护理机构的老年人
  • 不反对参加研究或其法定代表人不反对居民参加研究

排除标准：

  • 由于任何原因，住院者的病床无法配备 ETOLYA-F® 设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：设备可行性
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：磨合期

为了提高数据的准确性，磨合期致力于让护理人员了解

  • 报告夜间发生的所有跌倒
  • 在每个住户的档案中跟踪，所有关于夜间跌倒后在地板上停留的估计时间长度的信息
  • 并且还将夜间发生的所有其他事件报告为流浪。 所有病床都将逐步配备 Etolya-F ® 设备，但 Etolya-F ® 设备将保持关闭状态。
其他：磨合期
观察时间即基线情况
假比较器：控制期
我们预计在这 6 个月期间夜间将发生 30 次跌倒。 Etolya-F ® 设备将安装在所有参与居民的床上，但功能有限，即 仅记录离开床的时间长度（检测到开始离开床的时间与护理人员发现住院者离开床的时间之间的差值）。
设备：控制期
住户起床时既不会激活任何照明环境，也不会在住户 15 分钟后没有回到床上时发出警报 Etolya-F ® 设备仅允许检测和记录老人离开他/她的床的时刻并记录老人被看护者发现的瞬间
实验性的：Etolya-F ® 设备
我们还预计在这 6 个月期间夜间将发生 30 次跌倒。 Etolya-F ® 设备将使用其所有功能，即允许检测是否在床上，当住院者起床时激活照明环境，如果住院者通过中央病假呼叫系统向护理人员发送警报15 分钟后不要回到床上，并记录护理人员发现患者起床的时间，区分跌倒和夜间在房间或走廊徘徊而没有跌倒
设备：Etolya-F ® 设备
Etolya-F ® 设备将允许检测患者是否在床上，当患者从床上起床时激活照明环境，如果患者在 15 点后未返回床上，则通过中央病假呼叫系统向护理人员发送警报分钟并记录护理人员发现患者起床的时间，区分跌倒和夜间在房间或走廊中徘徊而没有跌倒

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理人员在使用 Etolya-F® 设备之前和之后找到夜间跌倒的居民的时间
大体时间：2期6个月
从居民离开他/她的床的那一刻到他/她在夜间跌倒后被护理人员发现在地板上的时间之间经过的延迟
2期6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Etolya-F® 设备在夜幕降临检测中的诊断性能
大体时间：2期6个月
Etolya-F® 的敏感性和特异性
2期6个月
跌倒的创伤性后果
大体时间：2期6个月
夜幕降临导致住院、骨折或伤口需要缝合或死亡的次数
2期6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
夜幕降临的次数
大体时间：2期6个月
在两个研究期间的每一个期间，夜间发生的实际跌倒次数
2期6个月
夜游数
大体时间：2期6个月
在两个研究期间的每一个期间夜间实际流浪的次数
2期6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Annecy Genevois

调查人员

  • 研究主任：Dr Matthieu DEBRAY, MD、Ch Annecy Genevois
  • 首席研究员：Dr Nathalie RUEL, MD、Ch Annecy Genevois

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月20日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月11日

首次发布 (实际的)

2017年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月8日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016-A01799-42

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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