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밤새 노쇠한 사람들이 넘어진 후 바닥에서 보낸 시간 (NoDelayFall)

2018년 4월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Annecy Genevois

장기 요양 시설에 거주하는 사람들의 밤에 넘어진 후 바닥에 머무는 시간 감소 - NoDelayFall 연구

부양 노인을 감독하는 직원이 줄어든 상황에서 자동화된 위험 경고 시스템은 더 나은 대상 모니터링을 통해 야간 치료 조직에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 거주자의 수면은 체계적인 모니터링 방문보다 자동 경보 시스템을 사용하는 것이 덜 영향을 미칠 수 있습니다. 한 연구는 그러한 시스템을 사용한 후 주민들의 유머 감각이 향상되었음을 보여줍니다.

연구의 가설은 조명 환경의 활성화와 간병인 경보 시스템(Etolya-F® gerontechnology 장치, Anaxi Technology Company)과 연결된 침상 상승 감지 시스템의 사용이 이 모집단의 개입 시간을 단축할 것이라는 것입니다. 바닥에서 보내는 시간과 신체적, 심리적 결과를 제한합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

2011년 프랑스에서는 575,000명 이상의 노인이 장기 요양 시설에서 생활했습니다. 대부분 동반질환이 있었다.

장기요양시설에 입소하는 가장 흔한 이유는 노인의 건강상태가 악화되어 낙상에 의해 유발되는 경우가 많다. 장기 요양 시설에 거주하는 노인은 종종 여러 가지 동반 질환이 있습니다. 첫 번째는 알츠하이머 및 관련 질병입니다. 이러한 매우 의존적인 제도화된 사람들의 비율은 지난 몇 년 동안 증가했으며 그들은 추락 위험이 매우 높은 인구를 나타냅니다. 바이에른 요양원 거주자의 70,000건 이상의 낙상에 대한 역학 분석에서 낙상 유병률은 여성의 경우 1.49회, 남성의 경우 2.18회로 추정되었습니다. 그 결과는 사람들이 하루에 한 번 이상 넘어질 수 있다는 사실을 고려하지 않은 것입니다. 장기 요양 시설에 거주하는 알츠하이머 환자(또는 관련 질병이 있는 사람)의 낙상 발생률은 주민 1인당 연간 2.7회로 더욱 높았습니다.

낙상의 결과는 신체적 부상(상처, 골절)만이 아닙니다. 그들은 종종 자신감 상실, 새로운 낙상에 대한 두려움, 일상 활동 감소 및 자율성 상실로 이어지는 이동 능력 감소와 같은 심리적 영향과 관련이 있습니다.

넘어진 환자의 1/3 이상이 골절로 인한 넘어짐이 아닌 경우에도 혼자 일어설 수 없음을 보고합니다. 사람들이 바닥에 머무는 시간은 노인이 알람을 울리는 능력과 노인을 도와줄 다른 사람이 있는지 여부와 직접적으로 연결됩니다. 장기 치료 시설에 거주하는 환자는 능동 경보 시스템의 작동 사용과 호환되지 않는 기능적 능력이 제한되어 있습니다.

장기 요양 시설에서는 낙상의 30-40%가 오후 8시에서 오전 8시 사이에 발생합니다. 밤에 발생하는 낙상은 더 심각한 부상과 관련이 있는 것 같습니다. 100명당 간병인은 3~4명으로 밤에는 직원 수가 적습니다.

조사관이 아는 한, 밤에 넘어진 후 지연 개입 시간은 연구된 적이 없습니다. 수사관의 경험에 따르면, 계획된 감시 방문 시 간병인이 바닥에서 노인을 찾을 때만 노인을 발견하고 도움을 줄 수 있습니다. 이러한 방문은 밤에 2~4시간마다 수행됩니다.

자동 알람은 넘어질 위험이 높은 상황(일어서지 못하는 사람의 안락 의자를 들어 올리려는 시도 또는 다양한 센서를 사용하여 고위험 사람의 야간 상승 감지)을 직원에게 알리는 데 사용됩니다. (매트리스 또는 환경 센서에 연결된 압력 센서).

부양 노인을 감독하기 위해 밤에 직원이 줄어든 상황에서 자동화된 위험 경고 시스템은 더 나은 대상 모니터링을 통해 야간 치료 조직에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 거주자의 수면은 체계적인 모니터링 방문보다 자동 경보 시스템을 사용하는 것이 덜 영향을 미칠 수 있습니다. 한 연구는 그러한 시스템을 사용한 후 주민들의 유머 감각이 향상되었음을 보여줍니다.

연구의 가설은 조명 환경의 활성화와 개인 경보 시스템(Etolya-F® gerontechnology 장치, Anaxi Technology Company)과 연결된 침상 상승 감지 시스템의 사용이 이 모집단의 개입 시간을 단축할 것이라는 것입니다. 바닥에서 보내는 시간과 신체적, 심리적 결과를 제한합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Annecy, 프랑스, 74000
        • Résidence St François CH ANNECY-GENEVOIS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 장기 요양 시설에 거주하는 노인
  • 연구 참여에 반대하지 아니하거나 법정대리인이 연구 참여에 반대하지 않는 자

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 거주자의 침대에 ETOLYA-F® 장치를 장착할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 도입 기간

데이터의 정확성을 향상시키기 위해 준비 기간은 간병인에게 다음의 중요성에 대해 민감하게 만드는 데 전념합니다.

  • 야간에 발생하는 모든 낙상 보고
  • 각 거주자의 파일에서 추적, 야간에 발생한 추락 후 바닥에서 보낸 예상 시간에 대한 모든 정보
  • 또한 밤에 발생하는 다른 모든 이벤트를 방황으로 보고합니다. 모든 침대에는 Etolya-F ® 장치가 점진적으로 장착되지만 Etolya-F ® d 장치는 그대로 유지됩니다.
다른: 도입 기간
관찰 시간, 즉 기준선 상황
가짜 비교기: 제어 기간
이 6개월 동안 밤에 30번의 낙상이 발생할 것으로 예상됩니다. Etolya-F ® 장치는 모든 참가자 거주자의 침대에 설치되지만 기능은 제한됩니다. 침대에서의 부재 기간만 기록됩니다(침대에서의 부재 시작 감지 시간과 거주자가 침대에서 간병인에 의해 발견되는 시간 간의 차이).
장치: 제어 기간
거주자가 침대에서 일어날 때 어떤 조명 환경도 활성화하지 않으며 거주자가 15분 후에 침대로 돌아오지 않으면 경고하지 않습니다. Etolya-F ® 장치는 노인이 침대를 떠나는 순간의 감지 및 기록만 허용합니다. 간병인이 노인을 발견하는 순간을 기록
실험적: Etolya-F ® 장치
또한 이 6개월 동안 밤에 30건의 낙상이 발생할 것으로 예상합니다. Etolya-F ® 장치는 모든 기능과 함께 사용됩니다. 15분 후에 침대로 돌아오지 말고 간병인이 환자가 침대에서 깨어난 것을 발견한 시간을 기록하여 낙상과 낙상 없이 방이나 복도에서 방황하는 밤을 구분합니다.
장치: Etolya-F ® 장치
Etolya-F ® 장치는 침대에 부재 감지, 거주자가 침대에서 일어날 때 조명 환경 활성화, 거주자가 15시 이후에 침대로 돌아오지 않으면 중앙 집중식 병가 호출 시스템을 통해 간병인에게 경고 전송을 허용합니다. 간병인이 환자가 침대에서 깨어난 것을 발견한 시간을 기록하여 낙상과 낙상 없이 방이나 복도에서 방황하는 밤을 구분합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인이 Etolya-F® 장치 사용 전후에 야간에 쓰러진 거주자를 찾는 시간
기간: 6개월 2회
거주자가 침대에서 나온 순간부터 간병인이 밤에 넘어진 후 바닥에서 발견한 시간 사이의 경과 시간
6개월 2회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야간 낙상 감지에서 Etolya-F® 장치의 진단 성능
기간: 6개월 2회
Etolya-F®의 민감도 및 특이도
6개월 2회
낙상의 외상성 결과
기간: 6개월 2회
입원, 골절(들) 또는 봉합 또는 사망이 필요한 상처(들)로 이어지는 야간 낙상 횟수
6개월 2회

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밤이 내리는 횟수
기간: 6개월 2회
두 연구 기간 각각 동안 야간에 발생한 실제 낙상의 수
6개월 2회
밤방황 횟수
기간: 6개월 2회
두 연구 기간 각각의 야간에 실제로 발생한 배회 횟수
6개월 2회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Annecy Genevois

수사관

  • 연구 책임자: Dr Matthieu DEBRAY, MD, Ch Annecy Genevois
  • 수석 연구원: Dr Nathalie RUEL, MD, Ch Annecy Genevois

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 20일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A01799-42

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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