Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lattialla vietettyä aikaa heikkojen ihmisten kaatumisen jälkeen yön yli (NoDelayFall)

sunnuntai 8. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Pitkäaikaishoitotiloissa elävien ihmisten lyhentynyt lattiallaoloaika yön kaatumisen jälkeen - NoDelayFall-tutkimus

Huollettavien vanhusten valvontahenkilöstön vähentämisen yhteydessä automatisoiduilla riskihälytysjärjestelmillä voisi olla myönteinen vaikutus yöhoidon organisointiin kohdentamalla seurantaa paremmin. Automaattisen hälytysjärjestelmän käyttö voisi vaikuttaa vähemmän asukkaiden uneen kuin järjestelmällisillä valvontakäynneillä. Eräs tutkimus osoittaa, että asukkaiden huumori on parantunut tällaisen järjestelmän käytön jälkeen.

Tutkimuksen hypoteesi on, että valaistusympäristön aktivoimiseen yhdistetyn sängynnostotunnistusjärjestelmän ja hoitajan hälytysjärjestelmän (Etolya-F® gerontechnology laite, Anaxi Technology Company) käyttö lyhentäisi tässä populaatiossa interventioaikaa, joten rajoittaa lattialla vietettyä aikaa ja sen fyysisiä ja psyykkisiä seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskassa vuonna 2011 yli 575 000 vanhusta asui pitkäaikaishoidossa. Suurimmalla osalla heistä oli liitännäissairauksia.

Yleisin syy pitkäaikaishoitoon ottamiseen on vanhusten terveydentilan heikkeneminen, jonka laukaisee usein kaatuminen. Pitkäaikaishoitolaitoksissa asuvilla vanhuksilla on usein useita rinnakkaissairauksia; ensimmäiset ovat Alzheimer ja siihen liittyvät sairaudet. Tällaisten erittäin riippuvaisten laitoshenkilöiden osuus on kasvanut viime vuosina, ja he edustavat väestöä, jolla on erittäin suuri kaatumisriski. Epidemiologisessa analyysissä, joka koski yli 70 000 kaatumista Baijerin vanhainkotien asukkaista, kaatumisen esiintyvyyden arvioitiin olevan 1,49 kaatumista naisilla ja 2,18 kaatumisella miehillä. Näissä tuloksissa ei otettu huomioon sitä tosiasiaa, että ihmiset saattoivat kaatua useammin kuin kerran päivässä. Pitkäaikaishoitolaitoksissa asuneilla Alzheimer-potilailla (tai ihmisillä, joilla on siihen liittyviä sairauksia) kaatumisten ilmaantuvuus oli jopa korkein, 2,7 kaatumista asukasta kohti vuodessa.

Putoamisen seuraukset eivät ole vain fyysisiä vammoja (haavat, murtumat); ne liittyvät usein psykologisiin seurauksiin, kuten itseluottamuksen menetys, uusien kaatumisten pelko, liikkumiskyvyn heikkeneminen, mikä johtaa päivittäisten toimintojen vähenemiseen ja autonomian menettämiseen.

Yli kolmasosa kaatuneista ilmoittaa kyvyttömyydestä nousta ylös yksin, vaikka kaatumista ei vaikeuttaisikaan murtuma. Lattialla viipymisen pituus on suorassa yhteydessä iäkkään henkilön kykyyn hälyttää ja siihen, onko joku muu auttanut häntä nousemaan. Pitkäaikaishoitolaitoksissa asuvilla potilailla on rajalliset toimintakyvyt, jotka eivät ole yhteensopivia aktiivisten hälytysjärjestelmien käytön kanssa.

Pitkäaikaishoitolaitoksissa 30–40 % kaatumisista tapahtuu klo 20.00–8.00. Yöllä tapahtuvat kaatumiset näyttävät liittyvän vakavampiin vammoihin. Henkilökuntaa on vähemmän öisin, sillä 100 henkilöä kohden on vain 3–4 hoitajaa.

Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan yöllä tapahtuneen kaatumisen jälkeistä viivettä ei ole koskaan tutkittu. Tutkijoiden kokemuksen perusteella vanhukset voidaan löytää ja auttaa vain, kun hoitajat löytävät heidät lattialta suunnitellun valvontakäynnin yhteydessä. Näitä käyntejä tehdään 2–4 tunnin välein öisin.

Automaattisia hälytyksiä käytetään hälyttämään henkilökuntaa tilanteista, joissa on suuri kaatumisvaara: yritys nostaa nojatuoli henkilöltä, joka ei voi seistä tai havaita riskialttiiden ihmisten yöaikainen nousu eri antureiden avulla. (patjaan kytketyt paineanturit tai ympäristöanturit).

Huollettavien vanhusten valvontaan yöllä vähennetyssä henkilöstössä automatisoiduilla riskihälytysjärjestelmillä voisi olla myönteinen vaikutus myös yöhoidon organisointiin kohdentamalla seurantaa paremmin. Automaattisen hälytysjärjestelmän käyttö voisi vaikuttaa vähemmän asukkaiden uneen kuin järjestelmällisillä valvontakäynneillä. Eräs tutkimus osoittaa, että asukkaiden huumori on parantunut tällaisen järjestelmän käytön jälkeen.

Tutkimuksen hypoteesi on, että valaistusympäristön aktivoimiseen yhdistetyn sängynkorotusjärjestelmän ja henkilöstön hälytysjärjestelmän (Etolya-F® gerontechnology laite, Anaxi Technology Company) käyttö lyhentäisi tässä populaatiossa interventioaikaa, joten rajoittaa lattialla vietettyä aikaa ja sen fyysisiä ja psyykkisiä seurauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Annecy, Ranska, 74000
        • Résidence St François CH ANNECY-GENEVOIS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhukset, jotka asuvat pitkäaikaishoitolaitoksissa
  • ei vastusta osallistumista tutkimukseen tai jonka laillinen edustaja ei vastusta asukkaan osallistumista tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • asukkaan sänkyä ei voida varustaa ETOLYA-F®-laitteella mistään syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: sisäänajoaika

Tietojen tarkkuuden parantamiseksi sisäänajojakso on omistettu hoitajien tietoisuuden lisäämiseksi

  • ilmoittaa kaikista yön aikana tapahtuneista kaatumisista
  • seuranta jokaisen asukkaan tiedostossa, kaikki tiedot arvioidusta lattialla vietetystä ajasta yön aikana tapahtuneen kaatumisen jälkeen
  • ja myös raportoida kaikki muut yöllä tapahtuvat tapahtumat vaeltamisena. Kaikki sängyt varustetaan asteittain Etolya-F ® -laitteilla, mutta Etolya-F ® -laitteet jäävät pois päältä.
havaintoaika eli perustilanne
Huijausvertailija: valvontajakso
Odotamme 30 putoamista yöllä tämän 6 kuukauden aikana. Etolya-F ® -laitteet asennetaan kaikkien osallistuvien asukkaiden sänkyyn, mutta rajoitetuin toiminnallisuuksin, esim. vain sängyn poissaolon pituus kirjataan (ero sängyn poissaolon alkamisen havaitsemisajankohdan ja ajan välillä, jolloin hoitajat löytävät asukkaan sängystä).
ei minkään valaistusympäristön aktivointia, kun asukas nousee sängystä, eikä varoittaa, jos asukas ei palannut nukkumaan 15 minuutin kuluttua. Etolya-F ® -laitteet mahdollistavat vain sen hetken havaitsemisen ja tallentamisen, jolloin iäkäs poistuu sängystä. ja tallennus hetkestä, jolloin hoitajat löytävät vanhukset
Kokeellinen: Etolya-F ® -laitteet
Odotamme myös 30 putoamista yöllä tämän 6 kuukauden aikana. Etolya-F ® -laitteita tullaan käyttämään kaikilla toiminnallisuuksillaan eli mahdollistavat poissaolon havaitsemisen sängyssä, valaistusympäristön aktivoinnin, kun asukas nousee sängystä, hälytyksen välittämistä hoitajille keskitetyn sairassoittojärjestelmän kautta, jos asukas on älä palaa nukkumaan 15 minuutin kuluttua ja kirjaa ajan, jolloin hoitajat löytävät asukkaan sängystä, erottaen kaatumisen ja yön vaeltamisen huoneessa tai käytävillä ilman putoamista
Etolya-F ® -laitteet mahdollistavat poissaolon havaitsemisen sängyssä, valaistusympäristön aktivoinnin, kun asukas nousee sängystä, hälytyksen välittämisen hoitajille keskitetyn sairassoittojärjestelmän kautta, jos asukas ei palaa nukkumaan klo 15 jälkeen. minuuttia ja tallentaa ajan, jolloin hoitajat löytävät asukkaan sängystä, erottaen kaatumisen ja yön vaeltamisen huoneessa tai käytävillä ilman putoamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajien on aika löytää yöllä kaatuva asukas ennen ja jälkeen Etolya-F® -laitteen käytön
Aikaikkuna: 2 6 kuukauden jaksoa
Viive siitä hetkestä, kun asukas on lähtenyt sängystään ja hetkeen, jolloin hoitajat löysivät hänet lattialta yöllä kaatumisen jälkeen
2 6 kuukauden jaksoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etolya-F®-laitteen diagnostinen suorituskyky öisten putoamisen havaitsemisessa
Aikaikkuna: 2 6 kuukauden jaksoa
Etolya-F®:n herkkyys ja spesifisyys
2 6 kuukauden jaksoa
Putoamisen traumaattiset seuraukset
Aikaikkuna: 2 6 kuukauden jaksoa
Sairaalahoitoon, murtumiin tai ompeleita vaativiin haavaihin tai kuolemaan johtaneiden yön kaatumisten määrä
2 6 kuukauden jaksoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yön laskujen määrä
Aikaikkuna: 2 6 kuukauden jaksoa
Yöllä tapahtuneiden todellisten kaatumisten lukumäärä kummankin tutkimusjakson aikana
2 6 kuukauden jaksoa
Yön vaeltamisen määrä
Aikaikkuna: 2 6 kuukauden jaksoa
Yöllä tapahtuneiden todellisten vaeltajien lukumäärä kummankin tutkimusjakson aikana
2 6 kuukauden jaksoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr Matthieu DEBRAY, MD, Ch Annecy Genevois
  • Päätutkija: Dr Nathalie RUEL, MD, Ch Annecy Genevois

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01799-42

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sisäänajoaika

Tilaa