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Auf dem Boden verbrachte Zeit nach Stürzen gebrechlicher Personen über Nacht (NoDelayFall)

8. April 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Weniger Zeit auf dem Boden nach nächtlichen Stürzen von Menschen, die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben – NoDelayFall-Studie

Im Kontext des Personalabbaus für die Betreuung pflegebedürftiger älterer Menschen könnten sich automatisierte Risikowarnsysteme durch eine gezieltere Überwachung positiv auf die Organisation der Nachtpflege auswirken. Der Schlaf der Bewohner könnte durch die Verwendung eines automatischen Warnsystems weniger beeinträchtigt werden als durch systematische Überwachungsbesuche. Eine Studie zeigt eine Verbesserung des Humors der Bewohner nach der Verwendung eines solchen Systems.

Die Hypothese der Studie ist, dass die Verwendung eines Bettheber-Erkennungssystems in Verbindung mit der Aktivierung einer Beleuchtungsumgebung und eines Pflegepersonal-Warnsystems (Etolya-F® Gerontechnology-Gerät, Anaxi Technology Company) die Eingriffszeit in dieser Population verkürzen würde Begrenzung der am Boden verbrachten Zeit und ihrer physischen und psychischen Folgen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich lebten 2011 mehr als 575.000 ältere Menschen in Langzeitpflegeeinrichtungen. Die meisten von ihnen hatten Begleiterkrankungen.

Der häufigste Grund für die Aufnahme in Pflegeeinrichtungen ist die Verschlechterung des Gesundheitszustandes älterer Menschen, oft ausgelöst durch einen Sturz. Ältere Menschen, die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben, haben häufig mehrere Komorbiditäten; Die ersten sind Alzheimer und verwandte Krankheiten. Der Anteil dieser sehr abhängigen Menschen in Heimen ist in den letzten Jahren gestiegen und sie stellen eine sehr stark sturzgefährdete Bevölkerungsgruppe dar. In einer epidemiologischen Analyse von mehr als 70.000 Stürzen von Bewohnern bayerischer Pflegeheime wurde die Sturzprävalenz auf 1,49 Stürze bei Frauen und 2,18 bei Männern geschätzt. Diese Ergebnisse berücksichtigten nicht die Tatsache, dass Menschen mehr als einmal am Tag stürzen können. Bei Alzheimer-Patienten (oder Menschen mit verwandten Krankheiten), die in Langzeitpflegeeinrichtungen lebten, war die Sturzhäufigkeit mit 2,7 Stürzen pro Bewohner und Jahr sogar am höchsten.

Die Folgen von Stürzen sind nicht nur körperliche Verletzungen (Wunden, Brüche); Sie sind häufig mit psychologischen Folgen wie Verlust des Selbstvertrauens, Angst vor neuen Stürzen, Verringerung der Bewegungsfähigkeit, die zu einer Verringerung der täglichen Aktivitäten und zum Verlust der Autonomie führen, verbunden.

Die Unfähigkeit, alleine aufzustehen, wird von mehr als einem Drittel der gestürzten Patienten angegeben, selbst wenn der Sturz nicht durch eine Fraktur erschwert wurde. Die Verweildauer auf dem Boden hängt direkt mit der Fähigkeit der älteren Person zusammen, einen Alarm auszulösen, und mit der Anwesenheit oder Abwesenheit einer anderen Person, die ihr beim Aufstehen hilft. Patienten, die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben, haben eingeschränkte Funktionsfähigkeiten, die mit einer betrieblichen Verwendung aktiver Alarmsysteme nicht vereinbar sind.

In Langzeitpflegeeinrichtungen ereignen sich 30-40 % der Stürze zwischen 20 Uhr und 8 Uhr morgens. Nachts auftretende Stürze scheinen mit schwereren Verletzungen verbunden zu sein. Nachts ist das Personal mit nur 3 bis 4 Betreuern für 100 Personen weniger zahlreich.

Nach bestem Wissen der Untersucher wurde die verzögerte Eingriffszeit nach einem nächtlichen Sturz nie untersucht. Nach den Erfahrungen der Ermittler können ältere Menschen nur entdeckt und ihnen geholfen werden, wenn Pflegekräfte sie anlässlich eines geplanten Überwachungsbesuchs auf dem Boden finden. Diese Besuche werden nachts alle 2 bis 4 Stunden durchgeführt.

Automatisierte Alarme werden verwendet, um das Personal auf Situationen aufmerksam zu machen, in denen ein hohes Sturzrisiko besteht: ein Versuch, einen Sessel von einer Person zu heben, die nicht stehen kann, oder das nächtliche Aufstehen einer Person mit hohem Risiko mithilfe verschiedener Sensoren zu erkennen (an die Matratze angeschlossene Drucksensoren oder Umgebungssensoren).

Im Zusammenhang mit einem nächtlichen Personalabbau für die Betreuung pflegebedürftiger älterer Menschen könnten sich automatisierte Risikowarnsysteme durch eine gezieltere Überwachung auch positiv auf die Organisation der Nachtpflege auswirken. Der Schlaf der Bewohner könnte durch die Verwendung eines automatischen Warnsystems weniger beeinträchtigt werden als durch systematische Überwachungsbesuche. Eine Studie zeigt eine Verbesserung des Humors der Bewohner nach der Verwendung eines solchen Systems.

Die Hypothese der Studie ist, dass die Verwendung eines Betthebeerkennungssystems in Verbindung mit der Aktivierung einer Beleuchtungsumgebung und eines Personalwarnsystems (Etolya-F® Gerontechnology-Gerät, Anaxi Technology Company) die Eingriffszeit in dieser Population verkürzen würde Begrenzung der am Boden verbrachten Zeit und ihrer physischen und psychischen Folgen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Annecy, Frankreich, 74000
        • Résidence St François CH ANNECY-GENEVOIS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Menschen, die in Langzeitpflegeeinrichtungen untergebracht sind
  • der Teilnahme an der Studie nicht widerspricht oder dessen gesetzlicher Vertreter der Teilnahme des Bewohners an der Studie nicht widerspricht

Ausschlusskriterien:

  • das Bett des Bewohners kann aus keinem Grund mit dem ETOLYA-F®-Gerät ausgestattet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einlaufphase

Um die Genauigkeit der Daten zu verbessern, dient die Einlaufphase dazu, die Pflegekräfte für die Bedeutung von zu sensibilisieren

  • Melden Sie alle Stürze, die während der Nacht aufgetreten sind
  • Nachverfolgung aller Informationen über die geschätzte Zeit, die nach einem Sturz in der Nacht auf dem Boden verbracht wurde, in der Akte jedes Bewohners
  • und auch alle anderen Ereignisse, die nachts auftreten, als Wandern zu melden. Alle Betten werden nach und nach mit den Etolya-F ® -Geräten ausgestattet, aber die Etolya-F ® -Geräte bleiben ausgeschaltet.
Beobachtungszeit, d. h. Ausgangssituation
Schein-Komparator: Kontrollzeitraum
Wir gehen davon aus, dass es in diesem Zeitraum von 6 Monaten nachts zu 30 Stürzen kommen wird. Etolya-F ® -Geräte werden am Bett aller teilnehmenden Bewohner installiert, jedoch mit eingeschränkten Funktionen, d.h. nur die Dauer der Abwesenheit im Bett wird erfasst (Differenz zwischen Zeitpunkt der Feststellung des Beginns der Abwesenheit im Bett und dem Zeitpunkt, an dem der Bewohner von den Pflegekräften aus seinem Bett gefunden wird).
Weder die Aktivierung einer Beleuchtungsumgebung, wenn der Bewohner aus seinem Bett aufsteht, noch eine Warnung, wenn der Bewohner nach 15 Minuten nicht ins Bett zurückgekehrt ist. Etolya-F ® -Geräte ermöglichen nur die Erkennung und Aufzeichnung des Moments, in dem der ältere Mensch sein Bett verlässt und Aufzeichnung des Moments, in dem die älteren Menschen von Pflegekräften gefunden werden
Experimental: Etolya-F ® -Geräte
Wir rechnen auch mit 30 Stürzen in der Nacht während dieses Zeitraums von 6 Monaten. Etolya-F ® -Geräte werden mit all ihren Funktionalitäten verwendet, d. h. Erkennung von Abwesenheit im Bett, Aktivierung einer Beleuchtungsumgebung, wenn der Bewohner aus seinem Bett aufsteht, Übermittlung von Alarmen an Pflegekräfte durch das zentrale Krankrufsystem des Bewohners nicht nach 15 Minuten ins Bett zurückkehren und die Zeit aufzeichnen, zu der die Pflegekräfte den Bewohner außerhalb des Bettes finden, wobei zwischen einem Sturz und einem nächtlichen Herumirren im Zimmer oder in den Korridoren ohne Sturz unterschieden wird
Etolya-F ® -Geräte ermöglichen die Erkennung der Abwesenheit im Bett, die Aktivierung einer Beleuchtungsumgebung, wenn der Bewohner aus seinem Bett aufsteht, die Übermittlung von Alarmen an die Pflegekräfte über das zentrale Krankrufsystem, wenn der Bewohner nach 15 nicht ins Bett zurückkehrt Minuten und Aufzeichnung der Zeit, zu der Pflegekräfte den Bewohner außerhalb des Bettes finden, wobei zwischen einem Sturz und einem nächtlichen Herumirren im Zimmer oder in den Korridoren ohne Sturz unterschieden wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für Pflegekräfte, einen Bewohner zu finden, der nachts stürzt, vor und nach der Verwendung des Etolya-F®-Geräts
Zeitfenster: 2 Perioden von 6 Monaten
Verzögerung zwischen dem Moment, in dem ein Bewohner sein Bett verlassen hat, und dem Zeitpunkt, an dem er von Pflegekräften nach einem Sturz in der Nacht auf dem Boden gefunden wurde
2 Perioden von 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung des Etolya-F®-Geräts bei der Erkennung von Nachteinbrüchen
Zeitfenster: 2 Perioden von 6 Monaten
Empfindlichkeit und Spezifität von Etolya-F®
2 Perioden von 6 Monaten
Traumatische Folgen von Stürzen
Zeitfenster: 2 Perioden von 6 Monaten
Anzahl der Nachteinbrüche, die zu einem Krankenhausaufenthalt, Fraktur(en) oder Wunde(n), die genäht werden müssen, oder zum Tod führen
2 Perioden von 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nachteinbrüche
Zeitfenster: 2 Perioden von 6 Monaten
Anzahl der tatsächlichen nächtlichen Stürze während jeder der beiden Studienperioden
2 Perioden von 6 Monaten
Anzahl der Nachtwanderungen
Zeitfenster: 2 Perioden von 6 Monaten
Anzahl der tatsächlichen nächtlichen Wanderungen während jeder der beiden Studienperioden
2 Perioden von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Dr Matthieu DEBRAY, MD, Ch Annecy Genevois
  • Hauptermittler: Dr Nathalie RUEL, MD, Ch Annecy Genevois

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A01799-42

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitionsstörungen

Klinische Studien zur Einlaufphase

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